Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ rådgivning på patientfrygt fra visuel oplevelse under vitrektomikirurgi under regional anæstesi

27. juni 2011 opdateret af: University of Malaya
Denne RCT har til formål at studere effekten af ​​præoperativ rådgivning til at reducere patienters frygt og visuel perception under vitrektomi under lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var et enkelt-blindet, randomiseret klinisk forsøg udført ved University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malaysia, og godkendt af hospitalets institutionelle revisionsudvalg. Patienter i alderen 18-75 år planlagt til vitrektomi under regional anæstesi blev inkluderet. Patienter, der ikke kunne forstå engelsk, som havde psykiatrisk sygdom eller mental retardering, eller som nægtede at give samtykke, blev udelukket.

Efter at have indhentet informeret samtykke blev patienterne randomiseret til to grupper: Gruppe A modtog yderligere præoperativ rådgivning, mens gruppe B ikke modtog yderligere rådgivning. Begge grupper modtog rutinemæssig præoperativ rådgivning vedrørende potentielle risici og fordele ved vitrektomi af en øjenlæge en dag før operationen.

De oplysninger, der blev dækket under rådgivningen, og leveringsmetoden blev standardiseret for alle patienter. En øjenlæge gennemgik patienten en dag før operationen, og patienter, der blev randomiseret til yderligere rådgivning, blev rådgivet om de mulige visuelle opfattelser, som de kunne støde på under operationen. Disse omfattede lys, farver, bevægelser, blink, instrumenter og kirurgens hænder eller ansigt. Fireogtyve timer efter operationen interviewede en anden øjenlæge blindt for patientrandomiseringen patienterne om deres visuelle opfattelser under operationen ved hjælp af et standardspørgeskema. Patienterne blev interviewet angående de typer af visuelle fornemmelser, de opfattede, og om de forårsagede frygt for dem. Patienterne blev bedt om at gradere deres frygt baseret på en visuel analog skala. Frygten blev graderet fra 0 til 10, hvor en score på 0 betyder ingen frygt og en score på 10 er den maksimale eller ekstreme frygt. I slutningen af ​​spørgeskemaet fik intervieweren lov til at spørge patienten, om han eller hun har modtaget præoperativ rådgivning, og om de foretrækker at blive rådgivet eller ej. Patienterne blev bedt om i detaljer at beskrive de billeder og genstande, som de så under operationen. Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS version 17.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år planlagt til vitrektomi under regional anæstesi blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kunne forstå engelsk, som havde psykiatrisk sygdom eller mental retardering, eller som nægtede at give samtykke, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen rådgivning
normale præoperative procedurer forud for vitrektomikirurgi
Eksperimentel: Præoperativ rådgivning
Rådgivning til patienten om, hvad man kan forvente under vitrektomioperation under lokalbedøvelse
Præoperativ rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient frygt
Tidsramme: En uge
Patientfrygt under operationen måles på en visuel analog skala
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type visuel perception under vitrektomioperation under lokalbedøvelse
Tidsramme: En uge
Patienternes visuelle perception under operationen
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2011

Først opslået (Skøn)

28. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMERC004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rådgivning

3
Abonner