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Die Auswirkung der präoperativen Beratung auf die Angst des Patienten vor visueller Erfahrung während einer Vitrektomie-Operation unter Regionalanästhesie

27. Juni 2011 aktualisiert von: University of Malaya
Dieses RCT zielt darauf ab, die Wirkung der präoperativen Beratung auf die Verringerung der Angst und der visuellen Wahrnehmung des Patienten während einer Vitrektomie unter örtlicher Betäubung zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie, die am University of Malaya Medical Centre in Kuala Lumpur, Malaysia, durchgeführt und vom Institutional Review Board des Krankenhauses genehmigt wurde. Eingeschlossen wurden Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, bei denen eine Vitrektomie unter Regionalanästhesie geplant war. Patienten, die kein Englisch konnten, an einer psychischen Erkrankung oder geistiger Behinderung litten oder ihre Einwilligung verweigerten, wurden ausgeschlossen.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung wurden die Patienten in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A erhielt zusätzliche präoperative Beratung, während Gruppe B keine zusätzliche Beratung erhielt. Beide Gruppen erhielten einen Tag vor der Operation eine routinemäßige präoperative Beratung durch einen Augenarzt über mögliche Risiken und Vorteile einer Vitrektomie.

Die in der Beratung vermittelten Informationen und die Art der Durchführung wurden für alle Patienten standardisiert. Ein Augenarzt untersuchte den Patienten einen Tag vor der Operation und Patienten, die randomisiert einer zusätzlichen Beratung zugeteilt wurden, wurden über die möglichen visuellen Wahrnehmungen beraten, denen sie während der Operation begegnen könnten. Dazu gehörten Lichter, Farben, Bewegungen, Blitze, Instrumente sowie die Hände oder das Gesicht des Chirurgen. 24 Stunden nach der Operation befragte ein anderer Augenarzt, der für die Patientenrandomisierung blind war, die Patienten anhand eines Standardfragebogens zu ihren visuellen Wahrnehmungen während der Operation. Die Patienten wurden dazu befragt, welche Arten von visuellen Empfindungen sie wahrnahmen und ob diese bei ihnen Angst auslösten. Die Patienten wurden gebeten, ihre Angst anhand einer visuellen Analogskala einzustufen. Die Angst wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei ein Wert von 0 keine Angst bedeutet und ein Wert von 10 die größte oder extreme Angst bedeutet. Am Ende des Fragebogens durfte der Interviewer den Patienten fragen, ob er oder sie eine präoperative Beratung erhalten hat und ob er oder sie eine Beratung vorzieht oder nicht. Die Patienten wurden gebeten, die Bilder und Objekte, die sie während der Operation sahen, detailliert zu beschreiben. Die Daten wurden mit SPSS Version 17.0 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, bei denen eine Vitrektomie unter Regionalanästhesie geplant war

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch konnten, an einer psychischen Erkrankung oder geistiger Behinderung litten oder ihre Einwilligung verweigerten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Beratung
normale präoperative Eingriffe vor einer Vitrektomie-Operation
Experimental: Präoperative Beratung
Beratung des Patienten darüber, was ihn bei einer Vitrektomie-Operation unter örtlicher Betäubung erwartet
Präoperative Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenangst
Zeitfenster: 1 Woche
Die Angst des Patienten während der Operation wird auf einer visuellen Analogskala gemessen
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der visuellen Wahrnehmung während einer Vitrektomie-Operation unter örtlicher Betäubung
Zeitfenster: 1 Woche
Visuelle Wahrnehmung des Patienten während der Operation
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMERC004

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