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术前咨询对区域麻醉下玻璃体切除术患者视觉体验恐惧的影响

2011年6月27日 更新者:University of Malaya
该随机对照试验旨在研究术前咨询在局部麻醉下玻璃体切除术期间减少患者恐惧和视觉感知的效果。

研究概览

详细说明

这是一项在马来西亚吉隆坡的马来亚大学医学中心进行的单盲随机临床试验,并获得医院机构审查委员会的批准。 包括计划在区域麻醉下进行玻璃体切除术的 18-75 岁患者。 无法理解英语、患有精神疾病或智力低下或拒绝同意的患者被排除在外。

在获得知情同意后,患者被随机分为两组:A 组接受额外的术前咨询,而 B 组未接受任何额外的咨询。 两组均在术前一天接受眼科医生关于玻璃体切除术潜在风险和益处的常规术前咨询。

咨询期间涵盖的信息和交付方法对所有患者都是标准化的。 一位眼科医生在手术前一天对患者进行了检查,并向随机接受额外咨询的患者提供了关于他们在手术过程中可能遇到的视觉感知的咨询。 这些包括灯光、颜色、动作、闪光、仪器和外科医生的手或脸。 手术后 24 小时,另一位对患者随机分组不知情的眼科医生使用标准问卷调查了患者在手术期间的视觉感知。 患者接受了关于他们感知到的视觉感觉类型以及它们是否对他们造成恐惧的采访。 患者被要求根据视觉模拟量表对他们的恐惧进行分级。 恐惧从 0 到 10 分级,0 分表示没有恐惧,10 分表示最大或极度恐惧。 在问卷结束时,访谈者可以询问患者是否接受过术前咨询,以及他们是否愿意接受咨询。 患者被要求详细描述他们在手术过程中看到的图像和物体。 使用 SPSS 17.0 版对数据进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入计划在区域麻醉下进行玻璃体切除术的 18-75 岁患者

排除标准:

  • 无法理解英语、患有精神疾病或智力低下或拒绝同意的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:没有辅导
玻璃体切除手术前的正常术前程序
实验性的:术前辅导
就局部麻醉下玻璃体切除手术期间的预期事项向患者提供咨询
术前辅导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病人的恐惧
大体时间:1周
手术期间患者的恐惧是通过视觉模拟量表测量的
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
局部麻醉下玻璃体切除手术中的视觉感知类型
大体时间:1周
患者在手术过程中的视觉感知
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月27日

首次发布 (估计)

2011年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月27日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMERC004

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