Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del asesoramiento preoperatorio sobre el miedo del paciente a partir de la experiencia visual durante la cirugía de vitrectomía bajo anestesia regional

27 de junio de 2011 actualizado por: University of Malaya
Este ECA tiene como objetivo estudiar el efecto del asesoramiento preoperatorio en la reducción del miedo y la percepción visual de los pacientes durante la vitrectomía bajo anestesia local.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un ensayo clínico aleatorio simple ciego realizado en el Centro Médico de la Universidad de Malaya, Kuala Lumpur, Malasia, y aprobado por la Junta de Revisión Institucional del hospital. Se incluyeron pacientes de 18 a 75 años programados para vitrectomía bajo anestesia regional. Se excluyeron los pacientes que no entendían inglés, que padecían enfermedades psiquiátricas o retraso mental, o que se negaban a dar su consentimiento.

Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes se asignaron al azar a dos grupos: el grupo A recibió asesoramiento preoperatorio adicional, mientras que el grupo B no recibió asesoramiento adicional. Ambos grupos recibieron asesoramiento preoperatorio de rutina sobre los posibles riesgos y beneficios de la vitrectomía por parte de un oftalmólogo un día antes de la operación.

La información cubierta durante el asesoramiento y el método de entrega se estandarizaron para todos los pacientes. Un oftalmólogo revisó al paciente un día antes de la operación y los pacientes que fueron aleatorizados para recibir asesoramiento adicional recibieron asesoramiento sobre las posibles percepciones visuales que podrían encontrar durante la cirugía. Estos incluían luces, colores, movimientos, destellos, instrumentos y las manos o la cara del cirujano. Veinticuatro horas después de la cirugía, otro oftalmólogo que desconocía la aleatorización de los pacientes entrevistó a los pacientes sobre sus percepciones visuales durante la cirugía mediante un cuestionario estándar. Se entrevistó a los pacientes sobre los tipos de sensaciones visuales que percibían y si les provocaban miedo. Se pidió a los pacientes que calificaran su miedo en función de una escala analógica visual. El miedo se calificó de 0 a 10, donde una puntuación de 0 significa que no hay miedo y una puntuación de 10 es el miedo máximo o extremo. Al final del cuestionario se le permitió al entrevistador preguntar al paciente si ha recibido consejería preoperatoria y si prefiere ser o no ser consejería. Se pidió a los pacientes que describieran en detalle las imágenes y los objetos que vieron durante la operación. Los datos se analizaron con SPSS versión 17.0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes de 18 a 75 años programados para vitrectomía bajo anestesia regional.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que no entendían inglés, que padecían enfermedades psiquiátricas o retraso mental, o que se negaban a dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin asesoramiento
procedimientos preoperatorios normales antes de la cirugía de vitrectomía
Experimental: Asesoramiento preoperatorio
Asesoramiento al paciente sobre qué esperar durante la cirugía de vitrectomía bajo anestesia local
Asesoramiento preoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo paciente
Periodo de tiempo: 1 semana
El miedo del paciente durante la cirugía se mide en una escala analógica visual
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de percepción visual durante la cirugía de vitrectomía bajo anestesia local
Periodo de tiempo: 1 semana
Percepción visual de los pacientes durante la cirugía
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UMERC004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir