Preoperatiivisen neuvonnan vaikutus potilaan visuaalisen kokemuksen pelkoon vitrektomialeikkauksen aikana aluepuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Malayan yliopiston lääketieteellisessä keskustassa, Kuala Lumpurissa, Malesiassa, ja sairaalan institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksymä. Mukana olivat 18–75-vuotiaat potilaat, joille oli suunniteltu vitrektomia aluepuudutuksessa. Potilaat, jotka eivät ymmärtäneet englantia, joilla oli psykiatrista sairautta tai kehitysvammaisuutta tai jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta, suljettiin pois.
Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Ryhmä A sai ylimääräistä preoperatiivista neuvontaa, kun taas ryhmä B ei saanut lisäneuvontaa. Molemmat ryhmät saivat rutiininomaisen ennen leikkausta neuvontaa vitrektomian mahdollisista riskeistä ja hyödyistä silmälääkäriltä päivää ennen leikkausta.
Neuvonnassa käsitellyt tiedot ja toimitustapa oli standardoitu kaikille potilaille. Silmälääkäri tarkasteli potilaan päivää ennen leikkausta ja lisäneuvontaan satunnaistettuja potilaita neuvottiin mahdollisista visuaalisista havainnoista, joita he saattavat kohdata leikkauksen aikana. Näitä olivat valot, värit, liikkeet, välähdykset, instrumentit ja kirurgin kädet tai kasvot. Kaksikymmentäneljä tuntia leikkauksen jälkeen toinen potilaan satunnaistukselle sokeutunut silmälääkäri haastatteli potilaita heidän visuaalisista havainnoistaan leikkauksen aikana käyttämällä standardikyselylomaketta. Potilaita haastateltiin siitä, millaisia visuaalisia aistimuksia he havaitsivat ja aiheuttivatko ne pelkoa. Potilaita pyydettiin arvioimaan pelkonsa visuaalisen analogisen asteikon perusteella. Pelko arvosteltiin 0–10, jolloin pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei pelkoa ole, ja pistemäärä 10 oli suurin tai äärimmäinen pelko. Kyselylomakkeen lopussa haastattelija sai kysyä potilaalta, onko hän saanut preoperatiivista neuvontaa ja haluaako hän saada neuvoa vai ei. Potilaita pyydettiin kuvailemaan yksityiskohtaisesti kuvat ja esineet, joita he näkivät leikkauksen aikana. Tiedot analysoitiin SPSS-versiolla 17.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Universiy of Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin 18–75-vuotiaat potilaat, joille oli suunniteltu vitrektomia aluepuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärtäneet englantia, joilla oli psykiatrista sairautta tai kehitysvammaisuutta tai jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei neuvontaa
normaalit preoperatiiviset toimenpiteet ennen vitrektomialeikkausta
|
|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen neuvonta
Potilaan neuvonta siitä, mitä on odotettavissa vitrektomialeikkauksen aikana paikallispuudutuksessa
|
Preoperatiivinen neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan pelko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaan pelkoa leikkauksen aikana mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen havainnon tyyppi vitrektomialeikkauksen aikana paikallispuudutuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaiden visuaalinen havainto leikkauksen aikana
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMERC004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .