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L'effetto della consulenza preoperatoria sulla paura del paziente dall'esperienza visiva durante l'intervento di vitrectomia in anestesia regionale

27 giugno 2011 aggiornato da: University of Malaya
Questo RCT mira a studiare l'effetto della consulenza preoperatoria nel ridurre la paura e la percezione visiva dei pazienti durante la vitrectomia in anestesia locale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio clinico randomizzato in singolo cieco condotto presso il Centro medico dell'Università della Malesia, Kuala Lumpur, Malesia, e approvato dall'Institutional Review Board dell'ospedale. Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni in attesa di vitrectomia in anestesia regionale. Sono stati esclusi i pazienti che non capivano l'inglese, che avevano malattie psichiatriche o ritardo mentale o che si rifiutavano di dare il consenso.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo A ha ricevuto consulenza preoperatoria aggiuntiva mentre il gruppo B non ha ricevuto alcuna consulenza aggiuntiva. Entrambi i gruppi hanno ricevuto consulenza preoperatoria di routine sui potenziali rischi e benefici della vitrectomia da parte di un oftalmologo un giorno prima dell'operazione.

Le informazioni coperte durante la consulenza e il metodo di consegna sono stati standardizzati per tutti i pazienti. Un oftalmologo ha rivisto il paziente un giorno prima dell'operazione e i pazienti che sono stati randomizzati a una consulenza aggiuntiva sono stati consigliati in merito alle possibili percezioni visive che potrebbero incontrare durante l'intervento. Questi includevano luci, colori, movimenti, flash, strumenti e mani o viso del chirurgo. Ventiquattro ore dopo l'intervento, un altro oftalmologo non vedente la randomizzazione del paziente ha intervistato i pazienti sulle loro percezioni visive durante l'intervento utilizzando un questionario standard. I pazienti sono stati intervistati riguardo ai tipi di sensazioni visive che hanno percepito e se hanno causato loro paura. Ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro paura sulla base di una scala analogica visiva. La paura è stata valutata da 0 a 10, con un punteggio di 0 che significa nessuna paura e un punteggio di 10 che rappresenta la paura massima o estrema. Alla fine del questionario l'intervistatore poteva chiedere al paziente se avesse ricevuto consulenza preoperatoria e se preferisse ricevere o meno consulenza. Ai pazienti è stato chiesto di descrivere in dettaglio le immagini e gli oggetti che hanno visto durante l'operazione. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 17.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiy of Malaya Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni in attesa di vitrectomia in anestesia regionale

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che non capivano l'inglese, che avevano malattie psichiatriche o ritardo mentale o che si rifiutavano di dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna consulenza
normali procedure preoperatorie prima dell'intervento di vitrectomia
Sperimentale: Consulenza preoperatoria
Consulenza al paziente su cosa aspettarsi durante l'intervento di vitrectomia in anestesia locale
Consulenza preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura paziente
Lasso di tempo: 1 settimana
La paura del paziente durante l'intervento chirurgico viene misurata su una scala analogica visiva
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di percezione visiva durante l'intervento di vitrectomia in anestesia locale
Lasso di tempo: 1 settimana
Percezione visiva del paziente durante l'intervento chirurgico
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMERC004

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