- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01383798
철분 보충이 여성 대학 로잉머신의 훈련과 성과에 어떤 영향을 미칩니까?
빈혈 없는 철분 결핍(IDNA)이 여성 대학 지구력 운동선수의 지구력 훈련에 어떤 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
철분 결핍(ID)은 미국에서 가장 흔한 영양소 결핍으로 폐경 전 여성의 13%, 신체 활동 여성의 약 30%에 영향을 미칩니다(1, 2). 철 결핍성 빈혈(IDA)은 임상적으로 헤모글로빈(Hgb)이 12.0g/dl 미만인 것으로 정의됩니다. 빈혈 없는 철 고갈(IDNA) 또는 낮은 철 저장량은 Hgb가 12.0g/dl 이상이고 혈청 페리틴(sFer)이 20.0µg/L 미만인 것으로 정의됩니다. 여성 운동선수는 월경 상태, 식이 섭취 부족, 높은 훈련량 및 강도로 인해 IDNA의 위험이 더 높습니다(3). 운동선수와 관련이 있을 수 있는 IDNA의 결과에는 작업 능력, 지구력 및 에너지 효율성 감소가 포함됩니다(4-6). 및 국소 근육 피로 증가(7). IDNA가 지구력과 신체적 성능에 영향을 미치는 메커니즘은 불분명하며 IDNA의 기능적 결과는 이러한 관계를 조사하기 위한 연구가 부족하기 때문에 훈련된 개인에서 완전히 이해되지 않습니다(8, 9).
우리 연구실은 이전에 유산소 훈련 프로그램에 적응하는 훈련되지 않은 IDNA 여성의 신체적 성능에 대한 철분 결핍의 영향을 보고했습니다. Hinton 등(5)은 신체 성능에 대한 철분 보충의 효과가 철분 상태(sFer)의 변화에 의해 매개된다는 것을 보여주었고, IDNA가 지구력에 대한 유산소 훈련의 잠재적 이점을 감소시킨다고 결론지었습니다. 그 연구에서, 유산소 운동 중 6주 동안 철분을 보충받은 피험자는 15km 사이클링 타임 트라이얼을 완료하는 데 걸리는 시간이 위약 그룹의 1.6분에 비해 3.4분 향상되었습니다(p<0.05). 이러한 설득력 있는 결과를 고려할 때 고도로 훈련된 경쟁 여성 운동선수에 대한 높은 볼륨과 강도의 훈련이 필요했습니다. 우리는 이러한 중요한 효과가 경쟁적인 대학 선수들에게 지속될 것으로 예상했습니다. 그러나 우리는 이러한 효과의 크기가 대학 운동선수의 고급 훈련 상태로 인해 다소 적을 것으로 예상했으며, 따라서 증가된 신체 철 저장량의 반응으로 인해 성능 향상의 마진이 더 작을 것으로 예상했습니다. 제안된 연구의 목표는 IDNA(변연 철 결핍증)가 중등도에서 고도로 훈련된 여성 대학 조정 선수의 훈련 품질을 향상시키는 능력과 6주간의 철분 보충에 대한 반응의 성능을 손상시키는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 평소 지구력 훈련에 추가.
이 연구는 3단계로 진행되었다. 1단계는 뉴욕주 중부 주변의 다양한 여성 대학 조정 선수 샘플의 철분 상태를 설명하기 위해 고안된 단면 연구였습니다. 정맥혈 샘플로 철분 상태를 선별하고 인구통계 및 기타 건강 및 자가 보고 성능 데이터도 수집했습니다. 165명의 여성 대학생 지구력 운동선수가 철분 보충 시험을 위해 IDNA 피험자(sFer <20 μg/l, Hgb >12 g/dL)를 식별하기 위해 선별 검사를 받았습니다.
2단계는 광범위한 체력 수준(초보자에서 대표팀까지)과 철분 상태(정상, ID, 및 IDNA). 이 단면 연구는 훈련 시즌이 시작될 때 잠재적인 RCT 참가자(IDNA)에 대한 기본 데이터를 분석한 것입니다. 보충 시험에 참여하는 IDNA 피험자 외에도 빈혈이 없고 철분 결핍이 없는 노젓는 사람의 샘플을 포함했습니다. 이 피험자는 실험실에서 모든 기본 프로토콜을 완료하고 수집된 다른 모든 기본 데이터와 함께 1주일 간의 교육 활동을 기록했습니다. 이 단면 연구를 통해 우리는 철분 상태와 초기 훈련 시즌 성과 사이의 잠재적인 관계를 조사할 수 있었습니다.
이 타당성 분석은 추정 메커니즘(철 상태와 신체적 성능 사이의 상관관계)에 비추어 철 상태가 물리적 성능에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 설명하는 데 유용했습니다. 이러한 분석은 철분 상태와 성능 사이의 관계를 제안했지만 철분 상태와 성능 사이의 시간적 관계는 단면 연구에서 결정할 수 없기 때문에 강력한 인과 관계 증거를 제공하지 않았습니다. 그러나 편향을 제어하기 위해 철분 상태 및 성능과 관련된 교란 요인을 식별하고 제어할 필요가 있었습니다.
3단계는 IDNA와 철분 보충이 6주간의 로잉 훈련 동안 철분 상태, 성능 및 훈련에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 설계된 무작위, 위약 대조 보충 시험이었습니다. 정상적인 철분 상태를 가진 로잉 선수들이 이 연구에 포함되어 철분 상태와 수행 능력에 대한 훈련 효과(있는 경우)를 조사했습니다. 이 연구는 철분 상태(및 철분 보충), 훈련 및 성과 사이의 인과관계를 밝히기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14853
- Human Metabolic Research Unit, MVR Hall, Cornell University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연
- 대학/대학교 조정 팀의 현재 멤버
제외 기준:
- 스크리닝 시점의 급성 또는 만성 부상 또는 질병
- 의사 진단 천식, 근골격계 문제 또는 섭식 장애
- 임신 또는 수유
- 스테로이드 또는 기타 성능 향상 물질 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
레드 캡슐(50mg) 유당
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6주 동안 매일 100mg 유당
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실험적: 황산제일철
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6주간 황산제일철 1일 100mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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철 상태 표시
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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물리적 성능 결과
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jere D. Haas, PhD, Cornell University
- 연구 책임자: Diane M. DellaValle, PhD, Cornell University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DellaValle DM, Haas JD. Impact of iron depletion without anemia on performance in trained endurance athletes at the beginning of a training season: a study of female collegiate rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Dec;21(6):501-6. doi: 10.1123/ijsnem.21.6.501.
- Dellavalle DM, Haas JD. Iron status is associated with endurance performance and training in female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1552-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182517ceb.
- DellaValle DM, Haas JD. Iron supplementation improves energetic efficiency in iron-depleted female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1204-15. doi: 10.1249/MSS.0000000000000208.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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