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Wie wirkt sich eine Eisenergänzung auf Training und Leistung bei weiblichen College-Rudererinnen aus?

13. März 2014 aktualisiert von: Cornell University

Wie wirkt sich Eisenmangel ohne Anämie (IDNA) auf das Ausdauertraining bei weiblichen Ausdauersportlerinnen aus?

Die spezifischen Ziele der aktuellen Studie waren: 1) Bestimmung der Prävalenz von IDNA in einer Stichprobe weiblicher Rudererinnen zu Beginn einer Trainingssaison; 2) Um festzustellen, wie sich IDNA zu Beginn einer Trainingssaison auf das Ausdauertraining und die Leistung auswirkt; 3) Um festzustellen, wie sich eine Eisenergänzung auf den Eisenstatus, das Training und die Leistung bei weiblichen IDNA-College-Rudererinnen auswirkt. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass IDNA die Ausdauerleistung weiblicher College-Rudererinnen sowohl innerhalb als auch außerhalb des Labors beeinflusst und dass eine Eisenergänzung von IDNA-Rudererinnen den Eisenstatus und damit die Trainingsqualität durch eine erhöhte energetische Effizienz verbessern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eisenmangel (ID) ist der häufigste Nährstoffmangel in den Vereinigten Staaten und betrifft 13 % der Frauen vor der Menopause und etwa 30 % der körperlich aktiven Frauen (1, 2). Eine Eisenmangelanämie (IDA) ist klinisch definiert als ein Hämoglobinwert (Hgb) von weniger als 12,0 g/dl. Eisenmangel ohne Anämie (IDNA) oder niedrige Eisenvorräte ist definiert als Hgb über 12,0 g/dl und Serumferritin (sFer) unter 20,0 µg/L. Sportlerinnen haben aufgrund ihres Menstruationsstatus, einer schlechten Ernährung sowie eines hohen Trainingsvolumens und einer hohen Trainingsintensität ein höheres IDNA-Risiko (3). Zu den Folgen von IDNA, die für Sportler relevant sein können, gehören eine verminderte Leistungsfähigkeit, Ausdauer und energetische Effizienz (4-6); und erhöhte lokale Muskelermüdung (7). Der Mechanismus, durch den IDNA die Ausdauer und die körperliche Leistungsfähigkeit beeinflusst, bleibt unklar, und die funktionellen Konsequenzen von IDNA bei trainierten Personen sind nicht vollständig verstanden, da Studien zur Untersuchung dieser Zusammenhänge unzureichend sind (8, 9).

Unser Labor hat zuvor über die Auswirkungen von Eisenmangel auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei untrainierten IDNA-Frauen berichtet, die sich an ein Aerobic-Trainingsprogramm gewöhnen. Hinton et al. (5) zeigten, dass die Wirkung einer Eisenergänzung auf die körperliche Leistungsfähigkeit durch Veränderungen des Eisenstatus (sFer) vermittelt wird, und kamen zu dem Schluss, dass IDNA die potenziellen Vorteile von Aerobic-Training auf die Ausdauer verringert. In dieser Studie verbesserten Probanden, denen während des Aerobic-Trainings sechs Wochen lang Eisen zugesetzt wurde, ihre Zeit zum Absolvieren eines 15-km-Radzeitfahrens um 3,4 Minuten im Vergleich zu 1,6 Minuten in der Placebogruppe (p < 0,05). Angesichts dieser überzeugenden Ergebnisse war die Untersuchung hochtrainierter Leistungssportlerinnen, die mit hohem Volumen und hoher Intensität trainierten, gerechtfertigt. Wir gingen davon aus, dass diese signifikanten Auswirkungen bei Leistungssportlern anhalten würden. Wir gingen jedoch davon aus, dass das Ausmaß dieser Effekte aufgrund des fortgeschrittenen Trainingsstatus der Hochschulsportler etwas geringer ausfallen würde und daher aufgrund der Reaktion auf erhöhte Eisenspeicher im Körper eine geringere Leistungssteigerungsspanne möglich wäre. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie bestand darin, festzustellen, ob ein marginaler Eisenmangel (IDNA) die Fähigkeit mäßig bis gut trainierter weiblicher College-Rudererinnen beeinträchtigt, ihre Trainingsqualität sowie ihre Leistung als Reaktion auf eine sechswöchige Eisenergänzung zu steigern Ergänzung zum üblichen Ausdauertraining.

Diese Studie wurde in drei Phasen durchgeführt. Phase 1 war eine Querschnittsstudie zur Beschreibung des Eisenstatus einer vielfältigen Stichprobe weiblicher College-Rudererinnen im zentralen Bundesstaat New York. Der Eisenstatus wurde anhand einer venösen Blutprobe überprüft und es wurden auch demografische und andere Gesundheitsdaten sowie selbstberichtete Leistungsdaten erfasst. Einhundertfünfundsechzig weibliche Ausdauersportlerinnen wurden untersucht, um IDNA-Probanden (sFer <20 µg/l, Hgb >12 g/dl) für einen Eisenergänzungsversuch zu identifizieren.

Phase 2 war eine Querschnittsstudie zur Messung und zum Vergleich der metabolischen und funktionellen Folgen von ID in einer Stichprobe hochtrainierter weiblicher Rudererinnen über ein breites Spektrum an Fitnessniveaus (Neuling bis Uni) und Eisenstatus (normal, ID, und IDNA). Bei dieser Querschnittsstudie handelte es sich um eine Analyse der Basisdaten potenzieller RCT-Teilnehmer (IDNA) zu Beginn einer Trainingssaison. Zusätzlich zu den IDNA-Probanden, die an der Nahrungsergänzungsstudie teilnahmen, schlossen wir eine Stichprobe von Ruderern ohne Anämie und Eisenmangel ein. Diese Probanden absolvierten alle Basisprotokolle im Labor und zeichneten zusätzlich zu allen anderen gesammelten Basisdaten eine Woche Trainingsaktivitäten auf. Diese Querschnittsstudie ermöglichte es uns, mögliche Zusammenhänge zwischen dem Eisenstatus und der Leistung zu Beginn der Trainingssaison zu untersuchen.

Diese Plausibilitätsanalyse war angesichts der mutmaßlichen Mechanismen (Korrelationen zwischen Eisenstatus und körperlicher Leistungsfähigkeit) hilfreich, um zu erklären, wie sich der Eisenstatus auf die körperliche Leistungsfähigkeit auswirken kann. Diese Analysen deuteten auf Zusammenhänge zwischen Eisenstatus und Leistung hin, lieferten jedoch keine eindeutigen kausalen Beweise, da zeitliche Zusammenhänge zwischen Eisenstatus und Leistung in einer Querschnittsstudie nicht ermittelt werden können. Wir mussten jedoch Störfaktoren im Zusammenhang mit dem Eisenstatus und der Leistung identifizieren und kontrollieren, um Verzerrungen zu kontrollieren.

Phase 3 war eine randomisierte, placebokontrollierte Nahrungsergänzungsstudie, die darauf abzielte, zu untersuchen, wie sich IDNA und Eisenergänzung auf den Eisenstatus, die Leistung und das Training über ein sechswöchiges Rudertraining auswirken. In diese Studie wurden Ruderer mit normalem Eisenstatus einbezogen, um die Auswirkungen des Trainings (falls vorhanden) auf den Eisenstatus und die Leistung zu untersuchen. Ziel dieser Studie war es, die Ursache-Wirkungs-Beziehung(en) zwischen Eisenstatus (und Eisenergänzung), Training und Leistung aufzuklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, MVR Hall, Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • derzeitiges Mitglied des Ruderteams der Hochschule/Universität

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische Verletzung oder Krankheit zum Zeitpunkt des Screenings
  • vom Arzt diagnostiziertes Asthma, Muskel-Skelett-Probleme oder Essstörungen
  • schwanger oder stillend
  • Verwendung von Steroiden oder anderen leistungssteigernden Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Rote Kapsel (50 mg) Laktose
100 mg Laktose pro Tag für 6 Wochen
Experimental: Eisen-sulfat
100 mg Eisensulfat pro Tag für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Marker für den Eisenstatus
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jere D. Haas, PhD, Cornell University
  • Studienleiter: Diane M. DellaValle, PhD, Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

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