Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak suplementacja żelazem wpływa na trening i wydajność kobiet wioślarzy akademickich?

13 marca 2014 zaktualizowane przez: Cornell University

W jaki sposób niedobór żelaza bez niedokrwistości (IDNA) wpływa na trening wytrzymałościowy u zawodniczek uprawiających sporty wytrzymałościowe?

Szczegółowe cele obecnego badania były następujące: 1) Określenie częstości występowania IDNA w próbie wioślarzy na początku sezonu treningowego; 2) Określenie, w jaki sposób IDNA wpływa na trening wytrzymałościowy i wydajność na początku sezonu treningowego; 3) Określenie, w jaki sposób suplementacja żelaza wpływa na stan żelaza, trening i wyniki u wioślarzy akademickich IDNA. Naukowcy wysunęli hipotezę, że IDNA wpływa na wydolność wytrzymałościową wioślarek akademickich zarówno w laboratorium, jak i poza nim, oraz że suplementacja żelaza wioślarzami IDNA poprawi poziom żelaza, a co za tym idzie, jakość treningu poprzez zwiększoną wydajność energetyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedobór żelaza (ID) jest najczęstszym niedoborem składników odżywczych w Stanach Zjednoczonych, dotykającym 13% kobiet przed menopauzą i około 30% kobiet aktywnych fizycznie (1, 2). Anemia z niedoboru żelaza (IDA) jest klinicznie definiowana jako stężenie hemoglobiny (Hgb) poniżej 12,0 g/dl. Ubytek żelaza bez niedokrwistości (IDNA) lub niskie zapasy żelaza definiuje się jako Hgb powyżej 12,0 g/dl i ferrytynę w surowicy (sFer) poniżej 20,0 µg/l. Sportowcy są bardziej narażeni na IDNA ze względu na ich stan menstruacyjny, złą dietę oraz dużą objętość i intensywność treningu (3). Konsekwencje IDNA, które mogą mieć znaczenie dla sportowców, obejmują zmniejszoną zdolność do pracy, wytrzymałość i wydolność energetyczną (4-6); i zwiększone miejscowe zmęczenie mięśni (7). Mechanizm, za pomocą którego IDNA wpływa na wytrzymałość i sprawność fizyczną, pozostaje niejasny, a funkcjonalne konsekwencje IDNA nie są w pełni zrozumiałe u wytrenowanych osób, ponieważ badania mające na celu zbadanie tych zależności były niewystarczające (8, 9).

Nasze laboratorium wcześniej informowało o wpływie niedoboru żelaza na wydolność fizyczną niewytrenowanych kobiet IDNA, które przystosowują się do programu treningu aerobowego. Hinton i wsp. (5) wykazali, że wpływ suplementacji żelaza na wydolność fizyczną był zależny od zmian poziomu żelaza (sFer) i doszli do wniosku, że IDNA zmniejsza potencjalne korzyści treningu aerobowego w zakresie wytrzymałości. W tym badaniu osoby, które otrzymywały suplementację żelaza przez 6 tygodni podczas treningu aerobowego, poprawiły czas ukończenia 15-kilometrowej jazdy na rowerze o 3,4 minuty w porównaniu do 1,6 minuty w grupie placebo (p<0,05). Biorąc pod uwagę te przekonujące wyniki, uzasadnione było badanie wysoko wytrenowanych zawodniczek trenujących z dużą objętością i intensywnością. Spodziewaliśmy się, że te znaczące efekty utrzymają się u sportowców akademickich. Spodziewaliśmy się jednak, że skala tych efektów będzie nieco mniejsza ze względu na zaawansowany status treningowy sportowców akademickich, a tym samym mniejszy margines poprawy wydajności z powodu reakcji zwiększonych zapasów żelaza w organizmie. Celem proponowanego badania było ustalenie, czy marginalny niedobór żelaza (IDNA) upośledza zdolność średnio- i wysoko wytrenowanych wioślarzy akademickich do poprawy jakości treningu, a także ich wyników w odpowiedzi na 6-tygodniową suplementację żelaza, w oprócz zwykłego treningu wytrzymałościowego.

Badanie to przeprowadzono w trzech fazach. Faza 1 była badaniem przekrojowym mającym na celu opisanie stanu żelaza w zróżnicowanej próbie wioślarzy kolegialnych w środkowym stanie Nowy Jork. Poziom żelaza był sprawdzany za pomocą próbki krwi żylnej, a także zbierano dane demograficzne i inne dane dotyczące zdrowia i zgłaszane przez samych siebie wyniki. Sto sześćdziesiąt pięć zawodniczek uprawiających dyscypliny wytrzymałościowe zostało przebadanych w celu zidentyfikowania osób z IDNA (sFer <20 µg/l, Hgb >12 g/dl) do próby suplementacji żelaza.

Faza 2 była badaniem przekrojowym, którego celem było zmierzenie i porównanie metabolicznych i funkcjonalnych konsekwencji ID w próbie dobrze wyszkolonych wioślarek w szerokim zakresie zarówno poziomów sprawności (od początkującego do uniwersyteckiego), jak i poziomu żelaza (normalny, ID, i IDNA). To przekrojowe badanie było analizą danych wyjściowych dla potencjalnych uczestników RCT (IDNA) na początku sezonu treningowego. Oprócz osób z IDNA biorących udział w badaniu suplementacji, uwzględniliśmy grupę wioślarzy bez anemii i niedoboru żelaza. Osoby te ukończyły wszystkie podstawowe protokoły w laboratorium i zarejestrowały jeden tydzień ćwiczeń, oprócz wszystkich innych zebranych danych podstawowych. To badanie przekrojowe umożliwiło nam zbadanie potencjalnych związków między stanem żelaza a wynikami we wczesnym sezonie treningowym.

Ta analiza prawdopodobieństwa była przydatna, w świetle domniemanych mechanizmów (korelacje między stanem żelaza a sprawnością fizyczną), aby wyjaśnić, w jaki sposób poziom żelaza może wpływać na sprawność fizyczną. Analizy te sugerowały zależności między poziomem żelaza a wydajnością, ale nie dostarczyły mocnych dowodów przyczynowych, ponieważ czasowych zależności między poziomem żelaza a wydajnością nie można określić w badaniu przekrojowym. Musieliśmy jednak zidentyfikować i kontrolować czynniki zakłócające związane zarówno ze stanem żelaza, jak i wydajnością, aby kontrolować błąd systematyczny.

Faza 3 była randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem dotyczącym suplementacji, którego celem było zbadanie, w jaki sposób suplementacja IDNA i żelaza wpływa na stan żelaza, wydajność i trening w ciągu 6 tygodni treningu wioślarskiego. Wioślarze z normalnym stanem żelaza zostali włączeni do tego badania w celu zbadania wpływu treningu (jeśli występuje) na stan żelaza i wydajność. To badanie zostało zaprojektowane w celu wyjaśnienia związku przyczynowo-skutkowego między stanem żelaza (i suplementacją żelaza), treningiem i wydajnością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, MVR Hall, Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie palący
  • obecny członek uniwersyteckiej drużyny wioślarskiej

Kryteria wyłączenia:

  • ostry lub przewlekły uraz lub choroba w czasie badania przesiewowego
  • rozpoznaną przez lekarza astmę, problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub zaburzenia odżywiania
  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • stosowanie sterydów lub innych substancji zwiększających wydajność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Czerwona kapsułka (50 mg) laktoza
100 mg laktozy dziennie przez 6 tygodni
Eksperymentalny: Siarczan żelaza
100 mg dziennie siarczanu żelazawego przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery stanu żelaza
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jere D. Haas, PhD, Cornell University
  • Dyrektor Studium: Diane M. DellaValle, PhD, Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj