- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01383798
Como a suplementação de ferro afeta o treinamento e o desempenho de remadoras universitárias?
Como a Deficiência de Ferro Sem Anemia (IDNA) Afeta o Treinamento de Resistência em Atletas Femininas de Resistência?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de ferro (DI) é a deficiência nutricional mais comum nos Estados Unidos, afetando 13% das mulheres na pré-menopausa e aproximadamente 30% das mulheres fisicamente ativas (1, 2). A anemia por deficiência de ferro (ADF) é clinicamente definida como hemoglobina (Hgb) inferior a 12,0 g/dl. A depleção de ferro sem anemia (IDNA), ou baixos estoques de ferro, é definida como Hgb maior que 12,0 g/dl e ferritina sérica (sFer) menor que 20,0 µg/L. Atletas do sexo feminino correm maior risco de IDNA devido ao seu estado menstrual, má ingestão alimentar e alto volume e intensidade de treinamento (3). As consequências da IDNA que podem ser relevantes para os atletas incluem redução da capacidade de trabalho, resistência e eficiência energética (4-6); e aumento da fadiga muscular local (7). O mecanismo pelo qual o IDNA afeta a resistência e o desempenho físico permanece obscuro, e as consequências funcionais do IDNA não são totalmente compreendidas em indivíduos treinados, pois os estudos para examinar essas relações foram insuficientes (8, 9).
Nosso laboratório relatou anteriormente os efeitos da deficiência de ferro no desempenho físico em mulheres IDNA não treinadas que se adaptam a um programa de treinamento aeróbico. Hinton et al (5) mostraram que o efeito da suplementação de ferro no desempenho físico foi mediado por mudanças no status de ferro (sFer) e concluíram que o IDNA reduz os benefícios potenciais do treinamento aeróbico na resistência. Nesse estudo, os indivíduos que foram suplementados com ferro por 6 semanas durante o treinamento aeróbico melhoraram seu tempo para completar um contra-relógio de 15 km de ciclismo em 3,4 min em comparação com 1,6 min no grupo placebo (p <0,05). Diante desses resultados convincentes, justifica-se o estudo de atletas femininas competitivas altamente treinadas que treinam em alto volume e intensidade. Esperávamos que esses efeitos significativos persistissem em atletas universitários competitivos. No entanto, esperávamos que a magnitude desses efeitos fosse um pouco menor devido ao status de treinamento avançado dos atletas universitários e, portanto, uma margem menor de melhora no desempenho devido à resposta do aumento das reservas corporais de ferro. O objetivo do estudo proposto foi determinar se a deficiência marginal de ferro (IDNA) prejudica a capacidade de remadoras universitárias moderadamente a altamente treinadas para aumentar sua qualidade de treinamento, bem como seu desempenho em resposta a 6 semanas de suplementação de ferro, em além de seu treinamento de resistência habitual.
Este estudo foi realizado em três fases. A Fase 1 foi um estudo transversal projetado para descrever o status de ferro de uma amostra diversificada de remadoras universitárias do centro do estado de Nova York. O status de ferro foi rastreado com uma amostra de sangue venoso, e também foram coletados dados demográficos e outros dados de saúde e desempenho auto-relatados. Cento e sessenta e cinco atletas de resistência colegiadas do sexo feminino foram rastreadas para identificar indivíduos IDNA (sFer <20 µg/l, Hgb >12 g/dL) para um teste de suplementação de ferro.
A Fase 2 foi um estudo transversal projetado para medir e comparar as consequências metabólicas e funcionais do DI em uma amostra de remadoras altamente treinadas em uma ampla gama de níveis de condicionamento físico (iniciante ao time do colégio) e status de ferro (normal, ID, e IDNA). Este estudo transversal foi uma análise dos dados de linha de base para potenciais participantes do RCT (IDNA) no início de uma temporada de treinamento. Além dos indivíduos IDNA que participaram do estudo de suplementação, incluímos uma amostra de remadores não anêmicos e sem deficiência de ferro. Esses indivíduos completaram todos os protocolos de linha de base no laboratório e registraram uma semana de atividades de treinamento, além de todos os outros dados de linha de base coletados. Este estudo transversal nos permitiu investigar possíveis relações entre o status de ferro e o desempenho no início da temporada de treinamento.
Essa análise de plausibilidade foi útil, à luz dos mecanismos putativos (correlações entre o status de ferro e o desempenho físico), para explicar como o status de ferro pode afetar o desempenho físico. Essas análises sugeriram relações entre status de ferro e desempenho, mas não forneceram fortes evidências causais, pois as relações temporais entre status de ferro e desempenho não podem ser determinadas em um estudo transversal. No entanto, precisávamos identificar e controlar os fatores de confusão relacionados ao status de ferro e ao desempenho para controlar o viés.
A fase 3 foi um estudo de suplementação randomizado, controlado por placebo, projetado para explorar como o IDNA e a suplementação de ferro afetam o status de ferro, o desempenho e o treinamento ao longo de 6 semanas de treinamento de remo. Remadores com status de ferro normal foram incluídos neste estudo para examinar os efeitos do treinamento (se houver) no status de ferro e desempenho. Este estudo foi desenhado para elucidar a(s) relação(ões) de causa e efeito entre o status de ferro (e suplementação de ferro), treinamento e desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Human Metabolic Research Unit, MVR Hall, Cornell University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumante
- membro atual da equipe de remo da faculdade/universidade
Critério de exclusão:
- lesão ou doença aguda ou crônica no momento da triagem
- asma diagnosticada por médico, problemas musculoesqueléticos ou distúrbios alimentares
- grávida ou lactante
- uso de esteróides ou outras substâncias para melhorar o desempenho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsula vermelha (50 mg) lactose
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100 mg de lactose por dia durante 6 semanas
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Experimental: Sulfato ferroso
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100 mg por dia de sulfato ferroso durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Marcadores de status de ferro
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultados de desempenho físico
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jere D. Haas, PhD, Cornell University
- Diretor de estudo: Diane M. DellaValle, PhD, Cornell University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DellaValle DM, Haas JD. Impact of iron depletion without anemia on performance in trained endurance athletes at the beginning of a training season: a study of female collegiate rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Dec;21(6):501-6. doi: 10.1123/ijsnem.21.6.501.
- Dellavalle DM, Haas JD. Iron status is associated with endurance performance and training in female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1552-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182517ceb.
- DellaValle DM, Haas JD. Iron supplementation improves energetic efficiency in iron-depleted female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1204-15. doi: 10.1249/MSS.0000000000000208.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSP 57149
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