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¿Cómo afecta la suplementación con hierro al entrenamiento y al rendimiento de las remeras universitarias?

13 de marzo de 2014 actualizado por: Cornell University

¿Cómo afecta la deficiencia de hierro sin anemia (IDNA) al entrenamiento de resistencia en las atletas universitarias de resistencia?

Los objetivos específicos del presente estudio fueron: 1) Determinar la prevalencia de IDNA en una muestra de mujeres remeras al comienzo de una temporada de entrenamiento; 2) Determinar cómo IDNA afecta el entrenamiento de resistencia y el rendimiento al comienzo de una temporada de entrenamiento; 3) Determinar cómo la suplementación con hierro afecta el estado del hierro, el entrenamiento y el rendimiento en remeras universitarias IDNA. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la IDNA afecta el rendimiento de resistencia en las remeras universitarias tanto dentro como fuera del laboratorio, y que la suplementación con hierro de las remeras de la IDNA mejorará el estado del hierro y, en consecuencia, la calidad del entrenamiento a través de una mayor eficiencia energética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La deficiencia de hierro (DI) es la deficiencia de nutrientes más común en los Estados Unidos y afecta al 13 % de las mujeres premenopáusicas y aproximadamente al 30 % de las mujeres físicamente activas (1, 2). La anemia por deficiencia de hierro (IDA) se define clínicamente como una hemoglobina (Hgb) inferior a 12,0 g/dl. La depleción de hierro sin anemia (IDNA), o reservas bajas de hierro, se define como Hgb superior a 12,0 g/dl y ferritina sérica (sFer) inferior a 20,0 µg/L. Las atletas femeninas tienen un mayor riesgo de IDNA debido a su estado menstrual, ingesta dietética deficiente y alto volumen e intensidad de entrenamiento (3). Las consecuencias de IDNA que pueden ser relevantes para los atletas incluyen capacidad de trabajo, resistencia y eficiencia energética reducidas (4-6); y aumento de la fatiga muscular local (7). El mecanismo por el cual la IDNA afecta la resistencia y el rendimiento físico sigue sin estar claro, y las consecuencias funcionales de la IDNA no se comprenden completamente en individuos entrenados, ya que los estudios para examinar estas relaciones no han tenido la potencia suficiente (8, 9).

Nuestro laboratorio ha informado previamente los efectos de la deficiencia de hierro en el rendimiento físico en mujeres IDNA no entrenadas que se adaptan a un programa de entrenamiento aeróbico. Hinton et al (5) demostraron que el efecto de la suplementación con hierro sobre el rendimiento físico estuvo mediado por cambios en el estado del hierro (sFer), y concluyeron que IDNA reduce los beneficios potenciales del entrenamiento aeróbico sobre la resistencia. En ese estudio, los sujetos que recibieron suplementos de hierro durante 6 semanas durante el entrenamiento aeróbico mejoraron su tiempo para completar una prueba contrarreloj de ciclismo de 15 km en 3,4 min en comparación con 1,6 min en el grupo placebo (p<0,05). Dados estos resultados convincentes, se justificó el estudio de atletas femeninas competitivas altamente entrenadas que entrenaban a un alto volumen e intensidad. Esperábamos que estos efectos significativos persistieran en atletas universitarios competitivos. Sin embargo, esperábamos que la magnitud de estos efectos fuera algo menor debido al estado de entrenamiento avanzado de los atletas universitarios y, por lo tanto, un margen más pequeño de mejora en el rendimiento debido a la respuesta del aumento de las reservas corporales de hierro. El objetivo del estudio propuesto era determinar si la deficiencia marginal de hierro (IDNA, por sus siglas en inglés) afecta la capacidad de las remeras universitarias moderadas a altamente entrenadas para aumentar la calidad de su entrenamiento, así como su rendimiento en respuesta a 6 semanas de suplementos de hierro, en además de su entrenamiento habitual de resistencia.

Este estudio se realizó en tres fases. La Fase 1 fue un estudio transversal diseñado para describir el estado del hierro de una muestra diversa de mujeres remeras universitarias en el centro del estado de Nueva York. El estado del hierro se evaluó con una muestra de sangre venosa, y también se recopilaron datos demográficos y de salud y de rendimiento autoinformados. Ciento sesenta y cinco atletas universitarias de resistencia femenina fueron seleccionadas para identificar sujetos IDNA (sFer <20 µg/l, Hgb >12 g/dL) para una prueba de suplementos de hierro.

La Fase 2 fue un estudio transversal diseñado para medir y comparar las consecuencias metabólicas y funcionales de la ID en una muestra de remeras altamente entrenadas en una amplia gama de niveles de condición física (principiantes a universitarios) y estado del hierro (normal, ID, e IDNA). Este estudio transversal fue un análisis de los datos de referencia para posibles participantes de RCT (IDNA) al comienzo de una temporada de entrenamiento. Además de los sujetos IDNA que participaron en la prueba de suplementación, incluimos una muestra de remeros sin anemia ni deficiencia de hierro. Estos sujetos completaron todos los protocolos de referencia en el laboratorio y registraron una semana de actividades de entrenamiento, además de todos los demás datos de referencia recopilados. Este estudio transversal nos permitió investigar las posibles relaciones entre el estado del hierro y el rendimiento de la temporada de entrenamiento inicial.

Este análisis de plausibilidad fue útil, a la luz de los supuestos mecanismos (correlaciones entre el estado del hierro y el rendimiento físico), para explicar cómo el estado del hierro puede afectar el rendimiento físico. Estos análisis sugirieron relaciones entre el estado del hierro y el rendimiento, pero no proporcionaron una fuerte evidencia causal, ya que las relaciones temporales entre el estado del hierro y el rendimiento no pueden determinarse en un estudio transversal. Sin embargo, necesitábamos identificar y controlar los factores de confusión relacionados con el estado del hierro y el rendimiento para controlar el sesgo.

La Fase 3 fue un ensayo aleatorizado de suplementación controlado con placebo diseñado para explorar cómo el IDNA y la suplementación con hierro afectan el estado del hierro, el rendimiento y el entrenamiento durante 6 semanas de entrenamiento con remo. En este estudio se incluyeron remeros con niveles normales de hierro para examinar los efectos del entrenamiento (si los hubiera) sobre el nivel de hierro y el rendimiento. Este estudio fue diseñado para dilucidar la(s) relación(es) de causa-efecto entre el estado del hierro (y la suplementación con hierro), el entrenamiento y el rendimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, MVR Hall, Cornell University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de no fumadores
  • miembro actual del equipo de remo de la universidad/colegio

Criterio de exclusión:

  • lesión o enfermedad aguda o crónica en el momento de la selección
  • asma, problemas musculoesqueléticos o trastornos alimentarios diagnosticados por un médico
  • embarazada o lactando
  • uso de esteroides u otras sustancias para mejorar el rendimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Cápsula roja (50 mg) lactosa
100 mg de lactosa al día durante 6 semanas
Experimental: Sulfato de hierro
100 mg por día de sulfato ferroso durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Marcadores del estado del hierro
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados del rendimiento físico
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jere D. Haas, PhD, Cornell University
  • Director de estudio: Diane M. DellaValle, PhD, Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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