- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01383798
Comment la supplémentation en fer affecte-t-elle l'entraînement et les performances des rameuses collégiales féminines ?
Comment la carence en fer sans anémie (IDNA) affecte-t-elle l'entraînement d'endurance chez les athlètes féminines d'endurance collégiale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carence en fer (ID) est la carence en nutriments la plus courante aux États-Unis, affectant 13% des femmes pré-ménopausées et environ 30% des femmes physiquement actives (1, 2). L'anémie ferriprive (IDA) est cliniquement définie comme une hémoglobine (Hb) inférieure à 12,0 g/dl. La déplétion en fer sans anémie (IDNA), ou faibles réserves de fer, est définie comme une Hb supérieure à 12,0 g/dl et une ferritine sérique (sFer) inférieure à 20,0 µg/L. Les athlètes féminines sont plus à risque d'IDNA en raison de leur état menstruel, d'un apport alimentaire insuffisant et d'un volume et d'une intensité d'entraînement élevés (3). Les conséquences de l'IDNA qui peuvent être pertinentes pour les athlètes comprennent une capacité de travail, une endurance et une efficacité énergétique réduites (4-6); et augmentation de la fatigue musculaire locale (7). Le mécanisme par lequel l'IDNA affecte l'endurance et la performance physique reste incertain, et les conséquences fonctionnelles de l'IDNA ne sont pas entièrement comprises chez les personnes entraînées, car les études visant à examiner ces relations ont été sous-alimentées (8, 9).
Notre laboratoire a déjà signalé les effets d'une carence en fer sur la performance physique chez des femmes IDNA non entraînées s'adaptant à un programme d'entraînement aérobie. Hinton et al (5) ont montré que l'effet de la supplémentation en fer sur la performance physique était médié par des modifications du statut en fer (sFer) et ont conclu que l'IDNA réduit les avantages potentiels de l'entraînement aérobie sur l'endurance. Dans cette étude, les sujets qui ont été supplémentés en fer pendant 6 semaines au cours d'un entraînement aérobie ont amélioré leur temps pour terminer un contre-la-montre à vélo de 15 km de 3,4 min par rapport à 1,6 min dans le groupe placebo (p<0,05). Compte tenu de ces résultats convaincants, l'étude d'athlètes féminines compétitives hautement entraînées s'entraînant à un volume et à une intensité élevés était justifiée. Nous nous attendions à ce que ces effets significatifs persistent chez les athlètes collégiaux compétitifs. Cependant, nous nous attendions à ce que l'ampleur de ces effets soit un peu moindre en raison du statut d'entraînement avancé des athlètes collégiaux, et donc d'une plus petite marge d'amélioration des performances en raison de la réponse de l'augmentation des réserves de fer corporel. L'objectif de l'étude proposée était de déterminer si la carence marginale en fer (IDNA) altère la capacité des rameuses collégiales modérément à hautement entraînées à améliorer leur qualité d'entraînement, ainsi que leur performance en réponse à 6 semaines de supplémentation en fer, dans en plus de leur entraînement d'endurance habituel.
Cette étude a été menée en trois phases. La phase 1 était une étude transversale conçue pour décrire le statut en fer d'un échantillon diversifié de rameuses collégiales du centre de l'État de New York. Le statut en fer a été examiné à l'aide d'un échantillon de sang veineux, et des données démographiques et d'autres données sur la santé et les performances autodéclarées ont également été recueillies. Cent soixante-cinq athlètes féminines d'endurance collégiales ont été sélectionnées pour identifier les sujets IDNA (sFer <20 µg/l, Hgb >12 g/dL) pour un essai de supplémentation en fer.
La phase 2 était une étude transversale conçue pour mesurer et comparer les conséquences métaboliques et fonctionnelles de la DI dans un échantillon de rameuses hautement entraînées dans un large éventail de niveaux de condition physique (novice à universitaire) et de statut en fer (normal, DI, et IDNA). Cette étude transversale était une analyse des données de base pour les participants potentiels aux ECR (IDNA) au début d'une saison de formation. En plus des sujets IDNA participant à l'essai de supplémentation, nous avons inclus un échantillon de rameurs non anémiques et sans carence en fer. Ces sujets ont complété tous les protocoles de base en laboratoire et enregistré une semaine d'activités de formation, en plus de toutes les autres données de base recueillies. Cette étude transversale nous a permis d'étudier les relations potentielles entre le statut en fer et les performances en début de saison d'entraînement.
Cette analyse de plausibilité a été utile, à la lumière des mécanismes putatifs (corrélations entre le statut en fer et les performances physiques), pour expliquer comment le statut en fer peut affecter les performances physiques. Ces analyses ont suggéré des relations entre le statut en fer et la performance, mais n'ont pas fourni de preuves causales solides, car les relations temporelles entre le statut en fer et la performance ne peuvent pas être déterminées dans une étude transversale. Nous avons cependant dû identifier et contrôler les facteurs de confusion liés à la fois au statut en fer et à la performance pour contrôler les biais.
La phase 3 était un essai de supplémentation randomisé et contrôlé par placebo conçu pour explorer comment l'IDNA et la supplémentation en fer affectent le statut en fer, la performance et l'entraînement sur 6 semaines d'entraînement à l'aviron. Des rameurs avec un statut en fer normal ont été inclus dans cette étude pour examiner les effets de l'entraînement (le cas échéant) sur le statut en fer et la performance. Cette étude a été conçue pour élucider la ou les relations de cause à effet entre le statut en fer (et la supplémentation en fer), l'entraînement et la performance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Ithaca, New York, États-Unis, 14853
- Human Metabolic Research Unit, MVR Hall, Cornell University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeur
- membre actuel de l'équipe d'aviron du collège/université
Critère d'exclusion:
- blessure ou maladie aiguë ou chronique au moment du dépistage
- asthme, problèmes musculo-squelettiques ou troubles de l'alimentation diagnostiqués par un médecin
- enceinte ou allaitante
- utilisation de stéroïdes ou d'autres substances améliorant la performance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
Gélule rouge (50 mg) lactose
|
100 mg de lactose par jour pendant 6 semaines
|
Expérimental: Sulfate ferreux
|
100 mg par jour de sulfate ferreux pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Marqueurs du statut en fer
Délai: 6 semaines
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6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats de performance physique
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jere D. Haas, PhD, Cornell University
- Directeur d'études: Diane M. DellaValle, PhD, Cornell University
Publications et liens utiles
Publications générales
- DellaValle DM, Haas JD. Impact of iron depletion without anemia on performance in trained endurance athletes at the beginning of a training season: a study of female collegiate rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Dec;21(6):501-6. doi: 10.1123/ijsnem.21.6.501.
- Dellavalle DM, Haas JD. Iron status is associated with endurance performance and training in female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1552-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182517ceb.
- DellaValle DM, Haas JD. Iron supplementation improves energetic efficiency in iron-depleted female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1204-15. doi: 10.1249/MSS.0000000000000208.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSP 57149
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