Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan påvirker jerntilskudd trening og ytelse hos kvinnelige kollegiale roere?

13. mars 2014 oppdatert av: Cornell University

Hvordan påvirker jernmangel uten anemi (IDNA) utholdenhetstrening hos kvinnelige kollegiale utholdenhetsidrettsutøvere?

De spesifikke målene for den nåværende studien var: 1) Å bestemme prevalensen av IDNA i et utvalg kvinnelige roere ved begynnelsen av en treningssesong; 2) For å finne ut hvordan IDNA påvirker utholdenhetstrening og ytelse i begynnelsen av en treningssesong; 3) For å finne ut hvordan jerntilskudd påvirker jernstatus, trening og ytelse hos IDNA kvinnelige kollegiale roere. Forskerne antok at IDNA påvirker utholdenhetsytelsen hos kvinnelige kollegiale roere både i og utenfor laboratoriet, og at jerntilskudd av IDNA-roere vil forbedre jernstatus, og følgelig treningskvalitet via økt energieffektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Jernmangel (ID) er den vanligste næringsmangelen i USA, og rammer 13 % av premenopausale kvinner og omtrent 30 % av fysisk aktive kvinner (1, 2). Jernmangelanemi (IDA) er klinisk definert som hemoglobin (Hgb) mindre enn 12,0 g/dl. Jernmangel uten anemi (IDNA), eller lave jernlagre, er definert som Hgb større enn 12,0 g/dl og serumferritin (sFer) mindre enn 20,0 µg/L. Kvinnelige idrettsutøvere har høyere risiko for IDNA på grunn av deres menstruasjonsstatus, dårlige kostinntak og høyt treningsvolum og intensitet (3). Konsekvenser av IDNA som kan være relevante for idrettsutøvere inkluderer redusert arbeidskapasitet, utholdenhet og energisk effektivitet (4-6); og økt lokal muskeltretthet (7). Mekanismen som IDNA påvirker utholdenhet og fysisk ytelse er fortsatt uklar, og de funksjonelle konsekvensene av IDNA er ikke fullt ut forstått hos trente individer, ettersom studier for å undersøke disse relasjonene har blitt underkreftet (8, 9).

Vårt laboratorium har tidligere rapportert effekten av jernmangel på fysisk ytelse hos utrente IDNA-kvinner som tilpasser seg et aerobt treningsprogram. Hinton et al (5) viste at effekten av jerntilskudd på fysisk ytelse ble mediert av endringer i jernstatus (sFer), og konkluderte med at IDNA reduserer de potensielle fordelene av aerob trening på utholdenhet. I den studien forbedret forsøkspersoner som ble supplert med jern i 6 uker under aerob trening, tiden til å fullføre en 15-km sykkeltidsprøve med 3,4 minutter sammenlignet med 1,6 minutter i placebogruppen (p<0,05). Gitt disse overbevisende resultatene, var studiet av høyt trente kvinnelige idrettsutøvere som trener med høyt volum og intensitet berettiget. Vi forventet at disse betydelige effektene ville vedvare hos konkurrerende kollegiale idrettsutøvere. Imidlertid forventet vi at omfanget av disse effektene skulle være noe mindre på grunn av kollegiale idrettsutøveres avanserte treningsstatus, og dermed en mindre margin for forbedring i ytelse på grunn av respons fra økte jernlagre i kroppen. Målet med den foreslåtte studien var å finne ut om marginal jernmangel (IDNA) svekker evnen til moderat til høyt trente kvinnelige kollegiale roere til å øke treningskvaliteten, samt ytelsen som svar på 6 uker med jerntilskudd, i i tillegg til deres vanlige utholdenhetstrening.

Denne studien ble gjennomført i tre faser. Fase 1 var en tverrsnittsstudie designet for å beskrive jernstatusen til et mangfoldig utvalg av kvinnelige kollegiale roere rundt sentrale delstaten New York. Jernstatus ble screenet med en venøs blodprøve, og demografiske og andre helse- og selvrapporterte ytelsesdata ble også samlet inn. Ett hundre og sekstifem kvinnelige kollegiale utholdenhetsidrettsutøvere ble screenet for å identifisere IDNA-personer (sFer <20 µg/l, Hgb >12 g/dL) for en jerntilskuddsforsøk.

Fase 2 var en tverrsnittsstudie designet for å måle og sammenligne de metabolske og funksjonelle konsekvensene av ID i et utvalg høyt trente kvinnelige roere på tvers av et bredt spekter av både kondisjonsnivåer (begynner til universitet) og jernstatus (normal, ID, og IDNA). Denne tverrsnittsstudien var en analyse av basisdataene for potensielle RCT-deltakere (IDNA) ved begynnelsen av en treningssesong. I tillegg til de IDNA-personene som deltok i tilskuddsforsøket, inkluderte vi et utvalg av roere som ikke har blodmangel og mangler jern. Disse forsøkspersonene fullførte alle grunnlinjeprotokoller i laboratoriet, og registrerte en uke med treningsaktiviteter, i tillegg til alle andre grunnlinjedata som ble samlet inn. Denne tverrsnittsstudien gjorde oss i stand til å undersøke potensielle sammenhenger mellom jernstatus og ytelse i tidlig treningssesong.

Denne plausibilitetsanalysen var nyttig, i lys av de antatte mekanismene (korrelasjoner mellom jernstatus og fysisk ytelse), for å forklare hvordan jernstatus kan påvirke fysisk ytelse. Disse analysene antydet sammenhenger mellom jernstatus og ytelse, men ga ikke sterke kausale bevis, da tidsmessige sammenhenger mellom jernstatus og ytelse ikke kan bestemmes i en tverrsnittsstudie. Vi trengte imidlertid å identifisere og kontrollere forstyrrende faktorer relatert til både jernstatus og ytelse for å kontrollere skjevhet.

Fase 3 var en randomisert, placebokontrollert kosttilskuddsforsøk designet for å utforske hvordan IDNA og jerntilskudd påvirker jernstatus, ytelse og trening over 6 ukers roetrening. Roere med normal jernstatus ble inkludert i denne studien for å undersøke treningseffekter (hvis noen) på jernstatus og ytelse. Denne studien ble designet for å belyse årsak-virkning-forholdet mellom jernstatus (og jerntilskudd), trening og ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Ithaca, New York, Forente stater, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, MVR Hall, Cornell University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røykfritt
  • nåværende medlem av høgskole/universitets rolag

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller kronisk skade eller sykdom på tidspunktet for screening
  • legediagnostisert astma, muskel- og skjelettproblemer eller spiseforstyrrelser
  • gravid eller ammende
  • bruk av steroider eller andre ytelsesfremmende stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Rød kapsel (50 mg) laktose
100 mg laktose per dag i 6 uker
Eksperimentell: Jernholdig sulfat
100 mg jernsulfat per dag i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Markører for jernstatus
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiske prestasjonsresultater
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jere D. Haas, PhD, Cornell University
  • Studieleder: Diane M. DellaValle, PhD, Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel (uten anemi)

  • St. Jude Children's Research Hospital
    Rekruttering
    Bukspyttkjertelkreft | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi anemi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akutt leukemi | Nevoid basalcellekarsinomsyndrom | Nevrofibromatose type 1 | Nevroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sykdom | Binyrebarkkarsinom | Nevrofibromatose... og andre forhold
    Forente stater
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Medfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forhold
    Belgia
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnere
    Påmelding etter invitasjon
    Primær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forhold
    Forente stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere