임신 중 운동의 급성 산모 및 태아 영향 (EXPREG)

배경: 전자간증, 과도한 체중 증가 및 당뇨병과 같은 바람직하지 않은 결과를 줄이기 위해 임신 중에 운동이 권장되었습니다. 임산부와 산부인과 의사 사이에 널리 퍼져 있음에도 불구하고, 운동 시 산모와 태아 모두에 대한 급성 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 대부분의 기존 연구는 운동 전후만을 통제합니다.

목표: 임산부와 태아에 대한 두 가지 적당한 운동 양식의 급성 효과를 연구합니다.

방법: 2011년 12월부터 2012년 12월까지 브라질 Campina Grande에서 공개 무작위 통제 시험을 실시합니다. 임신 35주에서 37주 사이의 임산부는 중간 강도 운동의 두 그룹인 러닝머신과 고정식 자전거로 무작위 배정됩니다. 임산부와 태아는 각각 20분씩 3단계로 나누어 60분 동안 모니터링됩니다: 기본 평가, 운동 중 모니터링 및 회복 기간. 여성은 ABPM(활동 혈압 모니터링) 기록 장비를 사용하여 모니터링하고 태아 심박수는 컴퓨터 심전도를 통해 모니터링합니다. 운동 전, 운동 중 및 후에 혈당, 총 콜레스테롤 및 HDL, 질산염 및 젖산염을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다. 운동 강도는 Karvonen 공식에 의해 최대 심박수의 60~80% 사이에서 유지되며, 수정된 Borg 척도(보통 강도)에 대한 주관적인 운동 인식이 추가됩니다. 모니터링 기간(위에서 언급한 세 가지 순간) 동안 혈액은 포도당, 총 콜레스테롤 및 HDL, 질산염 및 젖산염 측정을 위해 수집됩니다. 분석 변수는 산모 심박수 및 혈압, 태아 심박수, 태아 운동 수, 일시적 가속, 감속, 단기 변동성, 높은 변동성 에피소드, 자궁 긴장도, 포도당, 젖산염, 질산염, 총 콜레스테롤 및 HDL입니다.

통계 분석: 통계 분석은 Epi Info 3.5.3을 사용하여 수행됩니다. Medcalc 11.6.6.0 이상 버전은 당시 사용 가능합니다. 분석은 CONSORT(2010)의 권고에 따라 치료 의도를 기반으로 합니다. 포도당, 젖산염, 콜레스테롤, 질산염, 산모의 혈압, 산모와 태아의 심박수, 태아의 움직임, 일시적인 가속, 감속, 높은 변동의 단기 에피소드의 변화, 두 그룹의 자궁 긴장도를 비교하기 위해 파라메트릭 테스트는 이러한 변수가 정규 분포를 갖는 경우(Student's t) 사용되며, 그렇지 않으면 Mann-Whitney의 비모수 테스트를 사용하여 평가됩니다. 운동 방식과 태아 서맥의 빈도 사이의 연관성을 결정하기 위해 연관성의 카이 제곱 검정(Pearson)이 5% 유의 수준에서 사용됩니다. 위험 비율(RR)은 상대 위험의 척도와 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다. 그룹 간에 서맥 비율의 상당한 차이가 입증되면 NNH(Number Need Harm)가 계산됩니다.

윤리적 문제: 연구 프로젝트는 CAAE 0195.0.133.000-11 번호로 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 모든 참가자에게는 연구 목적에 대한 정보가 제공되며 자발적으로 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우에만 포함됩니다. 이해 상충이 없습니다.