Efectos maternos y fetales agudos del ejercicio durante el embarazo (EXPREG)

Antecedentes: se ha fomentado el ejercicio durante el embarazo para reducir resultados indeseables como la preeclampsia, el aumento excesivo de peso y la diabetes. A pesar de estar generalizado entre las mujeres embarazadas y los obstetras, se sabe poco sobre los efectos agudos tanto para la madre como para el feto en el momento del ejercicio, y la mayoría de las investigaciones existentes controlan solo el ejercicio previo y posterior.

Objetivo: Estudiar los efectos agudos de dos modalidades moderadas de ejercicio en la mujer embarazada y el feto.

Métodos: Este será un ensayo controlado aleatorio abierto que se realizará en Campina Grande, Brasil, de diciembre de 2011 a diciembre de 2012. Las gestantes con edad gestacional entre 35 y 37 semanas serán aleatorizadas en dos grupos de ejercicio de intensidad moderada: caminadora y bicicleta estática. Las mujeres embarazadas y los fetos serán monitoreados durante 60 minutos divididos en tres pasos de 20 minutos cada uno: evaluación inicial, seguimiento durante el ejercicio y período de recuperación. Las mujeres serán monitoreadas usando un equipo de registro de MAPA (monitorización ambulatoria de la presión arterial) y la frecuencia cardíaca fetal será monitoreada a través de cardiotocografía computarizada. Se recolectará sangre para medir glucosa en sangre, colesterol total y HDL, nitrato y lactato antes, durante y después del ejercicio. La intensidad del ejercicio se mantendrá entre el 60% y el 80% de la frecuencia cardiaca máxima por fórmula de Karvonen, además de la percepción subjetiva del esfuerzo en la escala de Borg modificada (intensidad moderada). Durante el período de seguimiento (en los tres momentos mencionados anteriormente) se recolectará sangre para la medición de glucosa, colesterol total y HDL, nitrato y lactato. Las variables de análisis son: frecuencia cardíaca y presión arterial materna, frecuencia cardíaca fetal, número de movimientos fetales, aceleraciones transitorias, desaceleraciones, variabilidad a corto plazo, episodios de alta variabilidad, tono uterino, glucosa, lactato, nitrato, colesterol total y HDL.

Análisis estadístico: El análisis estadístico se realizará utilizando Epi Info 3.5.3 y Medcalc 11.6.6.0 o versiones superiores disponibles en ese momento. El análisis se hará por intención de tratar, según las recomendaciones del CONSORT (2010). Para la comparación de niveles de glucosa, lactato, colesterol, nitrato, presión arterial materna, frecuencia cardíaca materna y fetal, movimientos fetales, aceleraciones transitorias, desaceleraciones, cambios en episodios a corto plazo de alta variación y tono uterino en los dos grupos, un parámetro se utilizará la prueba (t de Student) si estas variables tienen distribución normal, en caso contrario se evaluarán mediante la prueba no paramétrica de Mann-Whitney. Para determinar la asociación entre el modo de ejercicio y la frecuencia de bradicardia fetal, se utilizará la prueba de asociación chi-cuadrado (Pearson) con un nivel de significancia del 5%. Se calculará la razón de riesgo (RR) como medida de riesgo relativo, así como su intervalo de confianza del 95%. Si se demuestra una diferencia significativa en la tasa de bradicardia entre los grupos, se calculará el NNH (Number Need Harm).

Cuestiones éticas: El proyecto de investigación fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional con el número CAAE 0195.0.133.000-11 Todos los participantes serán informados sobre los objetivos de la investigación y sólo serán incluidos si aceptan participar voluntariamente y firman un término de consentimiento informado. No hay conflictos de intereses.