Effets maternels et fœtaux aigus de l'exercice pendant la grossesse (EXPREG)

Contexte : L'exercice a été encouragé pendant la grossesse afin de réduire les résultats indésirables tels que la pré-éclampsie, la prise de poids excessive et le diabète. Bien qu'ils soient répandus chez les femmes enceintes et les obstétriciens, on sait peu de choses sur les effets aigus pour la mère et le fœtus au moment de l'exercice, la plupart des recherches existantes ne contrôlant que le pré et le post-exercice.

Objectif : Étudier les effets aigus de deux modalités modérées d'exercice sur la femme enceinte et le fœtus.

Méthodes : Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé ouvert qui sera mené à Campina Grande, au Brésil, de décembre 2011 à décembre 2012. Les femmes enceintes dont l'âge gestationnel se situe entre 35 et 37 semaines seront randomisées en deux groupes d'exercices d'intensité modérée : tapis roulant et vélo stationnaire. Les femmes enceintes et les fœtus seront surveillés pendant 60 minutes divisées en trois étapes de 20 minutes chacune : évaluation de base, surveillance pendant l'exercice et période de récupération. Les femmes seront surveillées à l'aide d'un équipement d'enregistrement de MAPA (surveillance ambulatoire de la pression artérielle) et la fréquence cardiaque fœtale sera surveillée par cardiotocographie informatisée. Le sang sera prélevé pour mesurer la glycémie, le cholestérol total et le HDL, le nitrate et le lactate avant, pendant et après l'exercice. L'intensité de l'exercice sera maintenue entre 60% et 80% de la fréquence cardiaque maximale par la formule de Karvonen, en plus de la perception subjective de l'effort sur l'échelle de Borg modifiée (intensité modérée). Pendant la période de surveillance (dans les trois moments mentionnés ci-dessus), du sang sera prélevé pour la mesure du glucose, du cholestérol total et du HDL, du nitrate et du lactate. Les variables d'analyse sont : fréquence cardiaque et tension artérielle maternelles, fréquence cardiaque fœtale, nombre de mouvements fœtaux, accélérations transitoires, décélérations, variabilité à court terme, épisodes de forte variabilité, tonus utérin, glucose, lactate, nitrate, cholestérol total et HDL

Analyse statistique : L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'Epi Info 3.5.3 et Medcalc 11.6.6.0 ou versions supérieures disponibles à l'époque. L'analyse sera basée sur l'intention de traiter, selon les recommandations du CONSORT (2010). Pour comparer les niveaux de glucose, de lactate, de cholestérol, de nitrate, de tension artérielle maternelle, de fréquence cardiaque maternelle et fœtale, de mouvements fœtaux, d'accélérations transitoires, de décélérations, de changements dans les épisodes à court terme de forte variation et de tonus utérin dans les deux groupes, un test paramétrique sera utilisé (t de Student) si ces variables ont une distribution normale, sinon elles seront évaluées à l'aide du test non paramétrique de Mann-Whitney. Pour déterminer l'association entre le mode d'exercice et la fréquence de la bradycardie fœtale, le test d'association du chi carré (Pearson) sera utilisé à un niveau de signification de 5 %. Le risque relatif (RR) sera calculé comme une mesure du risque relatif, ainsi que son intervalle de confiance à 95 %. Si une différence significative du taux de bradycardie sera démontrée entre les groupes, le NNH (Number Need Harm) sera calculé.

Questions éthiques : Le projet de recherche a été approuvé par l'Institutional Review Board sous le numéro CAAE 0195.0.133.000-11 Tous les participants seront informés des objectifs de la recherche et ne seront inclus que s'ils acceptent volontairement de participer et signent une clause de consentement éclairé. Il n'y a pas de conflits d'intérêts.