孕期运动对母胎的急性影响 (EXPREG)

背景：鼓励在怀孕期间进行锻炼，以减少不良后果，例如先兆子痫、体重过度增加和糖尿病。 尽管在孕妇和产科医生中很普遍，但人们对运动时对母亲和胎儿的急性影响知之甚少，大多数现有研究仅控制运动前后。

目的：研究两种中等强度运动方式对孕妇和胎儿的急性影响。

方法：这是一项开放的随机对照试验，将于 2011 年 12 月至 2012 年 12 月在巴西大坎皮纳进行。 胎龄在 35 至 37 周之间的孕妇将被随机分为两组中等强度的运动：跑步机和固定自行车。 孕妇和胎儿将被监测 60 分钟，分为三个步骤，每个步骤 20 分钟：基线评估、运动期间监测和恢复期。 将使用 ABPM（动态血压监测）记录设备监测女性，并通过计算机化的心电图监测胎儿心率。 将采集血液以测量运动前、运动中和运动后的血糖、总胆固醇和高密度脂蛋白、硝酸盐和乳酸盐。 运动强度将通过 Karvonen 公式保持在最大心率的 60% 和 80% 之间，此外还要根据修正的 Borg 量表（中等强度）对运动的主观感受。 在监测期间（在上述三个时刻）将采集血液用于测量葡萄糖、总胆固醇和高密度脂蛋白、硝酸盐和乳酸。 分析变量是：母体心率和血压、胎心率、胎动次数、瞬时加速、减速、短期变异、高变异发作、子宫张力、葡萄糖、乳酸、硝酸盐、总胆固醇和高密度脂蛋白

统计分析：将使用Epi Info 3.5.3进行统计分析 以及当时可用的 Medcalc 11.6.6.0 或更高版本。 根据 CONSORT (2010) 的建议，分析将基于意向治疗。 为比较两组血糖、乳酸、胆固醇、硝酸盐、母体血压、母胎心率、胎动、瞬时加速、减速、短期高变异发作变化、子宫张力的变化a参数如果这些变量具有正态分布，将使用 (Student's t) 检验，否则将使用 Mann-Whitney 的非参数检验对其进行评估。 为了确定运动方式与胎儿心动过缓频率之间的关联，将在 5% 的显着性水平下使用关联卡方检验 (Pearson)。 风险比 (RR) 将被计算为相对风险的度量，以及其 95% 的置信区间。 如果两组之间的心动过缓发生率存在显着差异，则将计算 NNH（需要伤害的人数）。

伦理问题：该研究项目经机构审查委员会批准，编号为 CAAE 0195.0.133.000-11 所有参与者都将被告知研究的目标，并且只有在他们自愿同意参与并签署知情同意书的情况下才会被包括在内。 没有利益上的冲突。