Effetti materni e fetali acuti dell'esercizio in gravidanza (EXPREG)

Sfondo: L'esercizio fisico è stato incoraggiato durante la gravidanza al fine di ridurre gli esiti indesiderati come la preeclampsia, l'eccessivo aumento di peso e il diabete. Nonostante sia diffuso tra le donne incinte e gli ostetrici, si sa poco degli effetti acuti sia per la madre che per il feto al momento dell'esercizio, con la maggior parte delle ricerche esistenti che controllano solo il pre e il post esercizio.

Obiettivo: studiare gli effetti acuti di due modalità moderate di esercizio sulla donna incinta e sul feto.

Metodi: questo sarà uno studio controllato randomizzato aperto da condurre a Campina Grande, Brasile, da dicembre 2011 a dicembre 2012. Le donne in gravidanza con età gestazionale compresa tra 35 e 37 settimane saranno randomizzate in due gruppi di esercizio di intensità moderata: tapis roulant e cyclette. Le donne in gravidanza e i feti saranno monitorati per 60 minuti suddivisi in tre fasi di 20 minuti ciascuna: valutazione di base, monitoraggio durante l'esercizio e periodo di recupero. Le donne saranno monitorate utilizzando un'apparecchiatura di registrazione dell'ABPM (monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna) e la frequenza cardiaca fetale sarà monitorata tramite cardiotocografia computerizzata. Il sangue verrà raccolto per misurare la glicemia, il colesterolo totale e HDL, i nitrati e il lattato prima, durante e dopo l'esercizio. L'intensità dell'esercizio sarà mantenuta tra il 60% e l'80% della frequenza cardiaca massima dalla formula di Karvonen, oltre alla percezione soggettiva dello sforzo sulla scala Borg modificata (intensità moderata). Durante il periodo di monitoraggio (nei tre momenti sopra citati) verrà prelevato il sangue per la misurazione del glucosio, del colesterolo totale e HDL, dei nitrati e dei lattati. Le variabili di analisi sono: frequenza cardiaca e pressione sanguigna materna, frequenza cardiaca fetale, numero di movimenti fetali, accelerazioni transitorie, decelerazioni, variabilità a breve termine, episodi di elevata variabilità, tono uterino, glucosio, lattato, nitrati, colesterolo totale e HDL

Analisi statistica: l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando Epi Info 3.5.3 e Medcalc 11.6.6.0 o versioni successive disponibili al momento. L'analisi sarà basata sull'intenzione di trattare, secondo le raccomandazioni del CONSORT (2010). Per il confronto dei livelli di glucosio, lattato, colesterolo, nitrato, pressione arteriosa materna, frequenza cardiaca materna e fetale, movimenti fetali, accelerazioni transitorie, decelerazioni, variazioni di episodi a breve termine di variazione elevata e tono uterino nei due gruppi, è stato utilizzato un parametro verrà utilizzato il test (t di Student) se tali variabili hanno distribuzione normale, altrimenti verranno valutate utilizzando il test non parametrico di Mann-Whitney. Per determinare l'associazione tra la modalità di esercizio e la frequenza della bradicardia fetale verrà utilizzato il test di associazione chi-quadrato (Pearson) con un livello di significatività del 5%. Il rapporto di rischio (RR) sarà calcolato come misura del rischio relativo, così come il suo intervallo di confidenza al 95%. Se verrà dimostrata una differenza significativa nel tasso di bradicardia tra i gruppi, verrà calcolato l'NNH (Number Need Harm).

Questioni etiche: Il progetto di ricerca è stato approvato dall'Institutional Review Board con il numero CAAE 0195.0.133.000-11 Tutti i partecipanti saranno informati sugli obiettivi della ricerca e saranno inclusi solo se accettano volontariamente di partecipare e firmano un termine di consenso informato. Non ci sono conflitti di interesse.