妊娠中の運動による母体と胎児への急性影響 (EXPREG)

背景: 子癇前症、過度の体重増加、糖尿病などの望ましくない結果を減らすために、妊娠中の運動が奨励されてきました。 妊娠中の女性と産科医の間で広まっているにもかかわらず、運動時の母親と胎児の両方に対する急性の影響についてはほとんどわかっておらず、ほとんどの既存の研究は運動前と運動後のみを制御しています.

目的: 妊娠中の女性と胎児に対する運動の 2 つの適度なモダリティの急性効果を研究します。

方法: これは、2011 年 12 月から 2012 年 12 月まで、ブラジルのカンピーナ グランデで実施される無作為対照試験です。 在胎週数が 35 ～ 37 週の妊婦は、中程度の強度の運動の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。トレッドミルとエアロバイクです。 妊娠中の女性と胎児は、ベースライン評価、運動中のモニタリング、および回復期間の 3 つのステップに分けて 60 分間モニタリングされます。 女性はABPM（外来血圧監視）の記録装置を使用して監視され、胎児の心拍数はコンピューター化された心電図検査によって監視されます。 血液を採取して、運動前、運動中、運動後に血糖、総コレステロール、HDL、硝酸塩、乳酸を測定します。 エクササイズの強度は、カルボネンの公式により、最大心拍数の 60% から 80% の間に維持されます。また、修正ボルグ スケール (中程度の強度) での主観的な運動の知覚に加えて、運動の強度が維持されます。 モニタリング期間中 (上記の 3 時間)、血液を採取して、グルコース、総コレステロール、HDL、硝酸塩、乳酸を測定します。 分析変数は次のとおりです。母体の心拍数と血圧、胎児の心拍数、胎児の動きの数、一時的な加速、減速、短期間の変動性、高変動性のエピソード、子宮緊張、ブドウ糖、乳酸、硝酸塩、総コレステロール、および HDL

統計分析: 統計分析は、Epi Info 3.5.3 を使用して実行されます。 および Medcalc 11.6.6.0 以降のバージョンがその時点で利用可能です。 分析は、CONSORT (2010) の推奨に従って、治療の意図に基づいて行われます。 2 つのグループにおけるグルコース、乳酸、コレステロール、硝酸塩、母体血圧、母体および胎児の心拍数、胎児の動き、一時的な加速、減速、高変動の短期エピソードの変化、および子宮緊張のレベルを比較するためのパラメトリックこれらの変数が正規分布を持っている場合は (スチューデントの t) 検定が使用されます。それ以外の場合は、Mann-Whitney のノンパラメトリック検定を使用して評価されます。 運動モードと胎児徐脈の頻度との間の関連を決定するために、関連のカイ二乗検定(Pearson)を5%の有意水準で使用する。 リスク比 (RR) は、相対リスクとその 95% 信頼区間の尺度として計算されます。 グループ間で徐脈率の有意差が示される場合、NNH (Number Need Harm) が計算されます。

倫理的問題: 研究プロジェクトは、CAAE 0195.0.133.000-11 という番号で機関審査委員会によって承認されました。 すべての参加者は、研究の目的について通知され、自発的に参加することに同意し、インフォームドコンセントの条件に署名した場合にのみ含まれます。 利益相反はありません。