Akutte moder- og fostervirkninger af træning under graviditet (EXPREG)

Baggrund: Motion er blevet opmuntret under graviditet for at reducere uønskede udfald såsom præeklampsi, overdreven vægtøgning og diabetes. På trods af udbredelsen blandt gravide kvinder og fødselslæger, ved man kun lidt om de akutte virkninger for både mor og foster på træningstidspunktet, hvor det meste af eksisterende forskning kun kontrollerer før og efter træning.

Formål: At studere de akutte virkninger af to moderate træningsformer på den gravide kvinde og fosteret.

Metoder: Dette vil være et åbent randomiseret kontrolleret forsøg, der skal udføres i Campina Grande, Brasilien, fra december 2011 til december 2012. De gravide kvinder med en svangerskabsalder mellem 35 og 37 uger vil blive randomiseret i to grupper af moderat intensiv træning: Løbebånd og stationær cykel. Gravide kvinder og fostre vil blive overvåget i 60 minutter opdelt i tre trin á 20 minutter hver: baseline vurdering, monitorering under træning og restitutionsperiode. Kvinder vil blive overvåget ved hjælp af et registreringsudstyr af ABPM (ambulatorisk blodtryksovervågning), og fosterets hjertefrekvens vil blive overvåget gennem computeriseret kardiotokografi. Der vil blive indsamlet blod for at måle blodsukker, total kolesterol og HDL, nitrat og laktat før, under og efter træning. Intensiteten af ​​træningen vil blive opretholdt mellem 60 % og 80 % af maksimal puls ved Karvonens formel, ud over den subjektive opfattelse af anstrengelse på den modificerede Borg-skala (moderat intensitet). I løbet af monitoreringsperioden (i de tre ovennævnte øjeblikke) vil der blive opsamlet blod til måling af glukose, total kolesterol og HDL, nitrat og laktat. Analysevariablerne er: moderens hjertefrekvens og blodtryk, fosterets hjertefrekvens, antal fosterbevægelser, forbigående accelerationer, decelerationer, kortvarig variabilitet, episoder med høj variabilitet, livmodertonus, glucose, laktat, nitrat, total kolesterol og HDL

Statistisk analyse: Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Epi Info 3.5.3 og Medcalc 11.6.6.0 eller nyere versioner tilgængelige på det tidspunkt. Analysen vil være baseret på intention om at behandle i henhold til anbefalingerne fra CONSORT (2010). Til sammenligning af niveauer af glucose, laktat, kolesterol, nitrat, moderens blodtryk, moderens og fosterets hjertefrekvens, fosterbevægelser, forbigående accelerationer, decelerationer, ændringer i kortvarige episoder med høj variation og livmodertonus i de to grupper en parametrisk test vil blive brugt (Student's t), hvis disse variable har normalfordeling, ellers vil de blive evalueret ved hjælp af den ikke-parametriske test af Mann-Whitney. For at bestemme sammenhængen mellem træningsmåde og hyppigheden af ​​føtal bradykardi vil chi-kvadrattesten for association (Pearson) blive brugt ved et 5 % signifikansniveau. Risikoforholdet (RR) vil blive beregnet som et mål for relativ risiko samt dets 95 % konfidensinterval. Hvis der vil blive påvist en signifikant forskel i graden af ​​bradykardi mellem grupperne, vil NNH (Number Need Harm) blive beregnet.

Etiske spørgsmål: Forskningsprojektet blev godkendt af Institutional Review Board under nummeret CAAE 0195.0.133.000-11 Alle deltagere vil blive informeret om formålene med forskningen og vil kun blive inkluderet, hvis de frivilligt indvilliger i at deltage og underskriver et informeret samtykke. Der er ingen interessekonflikter.