Acute maternale en foetale effecten van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap (EXPREG)

Achtergrond: Lichaamsbeweging wordt tijdens de zwangerschap aangemoedigd om ongewenste gevolgen zoals pre-eclampsie, overmatige gewichtstoename en diabetes te verminderen. Ondanks dat het wijdverspreid is onder zwangere vrouwen en verloskundigen, is er weinig bekend over de acute effecten voor zowel moeder als foetus op het moment van lichaamsbeweging, waarbij het meeste bestaande onderzoek alleen de pre- en post-training controleert.

Doel: de acute effecten bestuderen van twee gematigde vormen van lichaamsbeweging op de zwangere vrouw en de foetus.

Methoden: Dit zal een open gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die zal worden uitgevoerd in Campina Grande, Brazilië, van december 2011 tot december 2012. De zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur tussen 35 en 37 weken worden gerandomiseerd in twee groepen van matige intensiteitsoefeningen: loopband en hometrainer. Zwangere vrouwen en foetussen worden gedurende 60 minuten gemonitord, verdeeld in drie stappen van elk 20 minuten: nulmeting, monitoring tijdens inspanning en herstelperiode. Vrouwen zullen worden gecontroleerd met behulp van een opnameapparatuur van ABPM (ambulante bloeddrukmonitoring) en de hartslag van de foetus zal worden gecontroleerd door middel van gecomputeriseerde cardiotocografie. Voor, tijdens en na het sporten wordt bloed afgenomen om de bloedglucose, totaal cholesterol en HDL, nitraat en lactaat te meten. De intensiteit van de training wordt gehandhaafd tussen 60% en 80% van de maximale hartslag volgens de Karvonen-formule, naast de subjectieve perceptie van inspanning op de gemodificeerde Borg-schaal (matige intensiteit). Tijdens de monitoringsperiode (op de drie hierboven genoemde momenten) wordt bloed afgenomen voor de meting van glucose, totaal cholesterol en HDL, nitraat en lactaat. De analysevariabelen zijn: maternale hartslag en bloeddruk, foetale hartslag, aantal foetale bewegingen, voorbijgaande versnellingen, vertragingen, kortetermijnvariabiliteit, episoden met hoge variabiliteit, baarmoedertonus, glucose, lactaat, nitraat, totaal cholesterol en HDL

Statistische analyse: Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van Epi Info 3.5.3 en Medcalc 11.6.6.0 of hogere versies beschikbaar op dat moment. De analyse zal gebaseerd zijn op de intentie om te behandelen, volgens de aanbevelingen van het CONSORT (2010). Voor vergelijking van niveaus van glucose, lactaat, cholesterol, nitraat, maternale bloeddruk, maternale en foetale hartslag, foetale bewegingen, voorbijgaande versnellingen, vertragingen, veranderingen in kortdurende episoden van hoge variatie en baarmoedertonus in de twee groepen een parametrische test wordt gebruikt (Student's t) als deze variabelen normaal verdeeld zijn, anders worden ze geëvalueerd met behulp van de niet-parametrische test van Mann-Whitney. Om het verband tussen de wijze van oefenen en de frequentie van foetale bradycardie te bepalen, wordt de chi-kwadraat-associatietoets (Pearson) gebruikt met een significantieniveau van 5%. De risicoratio (RR) wordt berekend als maatstaf voor het relatieve risico, evenals het 95%-betrouwbaarheidsinterval. Als er een significant verschil in de mate van bradycardie wordt aangetoond tussen de groepen, wordt de NNH (Number Need Harm) berekend.

Ethische kwesties: Het onderzoeksproject werd goedgekeurd door de Institutional Review Board onder het nummer CAAE 0195.0.133.000-11 Alle deelnemers worden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek en worden alleen opgenomen als ze vrijwillig instemmen met deelname en een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen. Er zijn geen belangenconflicten.