Harjoituksen akuutit vaikutukset äidille ja sikiölle raskauden aikana (EXPREG)

Taustaa: Harjoitusta on kannustettu raskauden aikana, jotta voidaan vähentää ei-toivottuja seurauksia, kuten preeklampsiaa, liiallista painonnousua ja diabetesta. Huolimatta laajasta levinneisyydestä raskaana olevien naisten ja synnytyslääkäreiden keskuudessa, ei tiedetä juurikaan akuuteista vaikutuksista sekä äidille että sikiölle harjoituksen aikana, ja suurin osa olemassa olevista tutkimuksista ohjaa vain harjoittelua ennen ja jälkeen.

Tavoite: Tutkia kahden kohtalaisen liikuntamuodon akuutteja vaikutuksia raskaana olevaan naiseen ja sikiöön.

Menetelmät: Tämä on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Campina Grandessa Brasiliassa joulukuusta 2011 joulukuuhun 2012. Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on 35–37 viikkoa, satunnaistetaan kahteen kohtalaisen intensiivisen harjoituksen ryhmään: juoksumatto ja kiinteä polkupyörä. Raskaana olevia naisia ​​ja sikiöitä seurataan 60 minuuttia jaettuna kolmeen 20 minuutin vaiheeseen: lähtötilanteen arviointi, seuranta harjoituksen aikana ja palautumisjakso. Naisia ​​seurataan ABPM-rekisteröintilaitteella (ambulatorinen verenpaineen seuranta) ja sikiön sykettä seurataan tietokoneistetun kardiotokografian avulla. Veri otetaan mittaamaan verensokeri, kokonaiskolesteroli ja HDL, nitraatti ja laktaatti ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen. Harjoituksen intensiteetti pidetään välillä 60-80 % maksimisykkeestä Karvonen-kaavan mukaan, lisäksi subjektiivinen havainto rasituksesta modifioidulla Borgin asteikolla (kohtalainen intensiteetti). Tarkkailujakson aikana (kolmessa yllä mainitussa hetkessä) kerätään verta glukoosin, kokonaiskolesterolin ja HDL:n, nitraattien ja laktaatin mittausta varten. Analyysimuuttujat ovat: äidin syke ja verenpaine, sikiön syke, sikiön liikkeiden määrä, ohimenevät kiihtyvyydet, hidastumiset, lyhytaikainen vaihtelu, suuren vaihtelun jaksot, kohdun tonus, glukoosi, laktaatti, nitraatti, kokonaiskolesteroli ja HDL

Tilastollinen analyysi: Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Epi Infoa 3.5.3 ja Medcalc 11.6.6.0 tai uudemmat versiot, jotka olivat tuolloin saatavilla. Analyysi perustuu aikomukseen käsitellä CONSORTin (2010) suositusten mukaisesti. Glukoosi-, laktaati-, kolesteroli-, nitraatti-, äidin verenpaineen, äidin ja sikiön sydämen sykkeen, sikiön liikkeiden, ohimenevien kiihtyvyyksien, hidastumien, lyhytaikaisten voimakkaan vaihtelun jaksojen muutosten ja kohdun sävyn vertailua varten kahdessa ryhmässä parametrinen testiä käytetään (Opiskelijan t), jos näillä muuttujilla on normaalijakauma, muuten ne arvioidaan Mann-Whitneyn ei-parametrisella testillä. Harjoitustavan ja sikiön bradykardian esiintymistiheyden välisen yhteyden määrittämiseksi käytetään chi-neliön assosiaatiotestiä (Pearson) 5 %:n merkitsevyystasolla. Riskisuhde (RR) lasketaan suhteellisen riskin ja sen 95 %:n luottamusvälin mittana. Jos bradykardian esiintymistiheydessä osoitetaan merkittävä ero ryhmien välillä, NNH (Number Need Harm) lasketaan.

Eettiset kysymykset: Institutional Review Board hyväksyi tutkimusprojektin numerolla CAAE 0195.0.133.000-11 Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja ne otetaan mukaan vain, jos he suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Eturistiriitoja ei ole.