Akute mütterliche und fetale Auswirkungen von körperlicher Betätigung in der Schwangerschaft (EXPREG)

Hintergrund: Bewegung wurde während der Schwangerschaft gefördert, um unerwünschte Folgen wie Präeklampsie, übermäßige Gewichtszunahme und Diabetes zu reduzieren. Obwohl es unter schwangeren Frauen und Geburtshelfern weit verbreitet ist, ist wenig über die akuten Auswirkungen für Mutter und Fötus zum Zeitpunkt des Trainings bekannt, wobei die meisten bestehenden Forschungsergebnisse nur die Vor- und Nachbelastung kontrollieren.

Ziel: Untersuchung der akuten Auswirkungen von zwei moderaten Übungsmodalitäten auf die schwangere Frau und den Fötus.

Methoden: Dies wird eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie sein, die von Dezember 2011 bis Dezember 2012 in Campina Grande, Brasilien, durchgeführt wird. Die schwangeren Frauen mit einem Gestationsalter zwischen 35 und 37 Wochen werden randomisiert in zwei Gruppen mit moderater Intensität eingeteilt: Laufband und stationäres Fahrrad. Schwangere Frauen und Föten werden 60 Minuten lang überwacht, aufgeteilt in drei Schritte von jeweils 20 Minuten: Ausgangsbeurteilung, Überwachung während der Belastung und Erholungsphase. Frauen werden mit einem ABPM-Aufzeichnungsgerät (ambulante Blutdrucküberwachung) überwacht, und die fetale Herzfrequenz wird durch computergestützte Kardiotokographie überwacht. Vor, während und nach dem Training wird Blut entnommen, um Blutzucker, Gesamtcholesterin und HDL, Nitrat und Laktat zu messen. Die Trainingsintensität wird zwischen 60 % und 80 % der maximalen Herzfrequenz gemäß der Karvonen-Formel gehalten, zusätzlich zur subjektiven Wahrnehmung der Anstrengung auf der modifizierten Borg-Skala (mäßige Intensität). Während des Überwachungszeitraums (in den drei oben genannten Momenten) wird Blut zur Messung von Glukose, Gesamtcholesterin und HDL, Nitrat und Laktat entnommen. Die Analysevariablen sind: mütterliche Herzfrequenz und Blutdruck, fetale Herzfrequenz, Anzahl der fetalen Bewegungen, transiente Beschleunigungen, Verzögerungen, kurzfristige Variabilität, Episoden hoher Variabilität, Uterustonus, Glukose, Laktat, Nitrat, Gesamtcholesterin und HDL

Statistische Analyse: Die statistische Analyse wird mit Epi Info 3.5.3 durchgeführt und Medcalc 11.6.6.0 oder höhere Versionen, die zu diesem Zeitpunkt verfügbar sind. Die Analyse basiert auf der Behandlungsabsicht gemäß den Empfehlungen des CONSORT (2010). Zum Vergleich von Glukose-, Laktat-, Cholesterin-, Nitrat-, mütterlichem Blutdruck, mütterlicher und fötaler Herzfrequenz, fötalen Bewegungen, vorübergehenden Beschleunigungen, Verzögerungen, Änderungen in kurzfristigen Episoden mit hoher Variation und Uterustonus in den beiden Gruppen a parametrisch Test wird verwendet (Student's t), wenn diese Variablen normalverteilt sind, andernfalls werden sie mit dem nichtparametrischen Test von Mann-Whitney ausgewertet. Zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Belastungsmodus und Häufigkeit der fetalen Bradykardie wird der Chi-Quadrat-Test der Assoziation (Pearson) auf einem Signifikanzniveau von 5 % verwendet. Das Risikoverhältnis (RR) wird als Maß für das relative Risiko sowie sein 95 %-Konfidenzintervall berechnet. Wenn zwischen den Gruppen ein signifikanter Unterschied in der Bradykardierate nachgewiesen wird, wird der NNH (Number Need Harm) berechnet.

Ethische Aspekte: Das Forschungsprojekt wurde vom Institutional Review Board unter der Nummer CAAE 0195.0.133.000-11 genehmigt Alle Teilnehmer werden über die Ziele der Studie informiert und nur dann aufgenommen, wenn sie sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklären und eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Es bestehen keine Interessenkonflikte.