Akutte mors- og fostereffekter av trening under graviditet (EXPREG)

Bakgrunn: Trening har blitt oppmuntret under graviditet for å redusere uønskede utfall som preeklampsi, overdreven vektøkning og diabetes. Til tross for utbredt blant gravide og fødselsleger, er lite kjent om de akutte effektene for både mor og foster på treningstidspunktet, med det meste av eksisterende forskning som kun kontrollerer før og etter trening.

Mål: Å studere de akutte effektene av to moderate treningsformer på den gravide kvinnen og fosteret.

Metoder: Dette vil være en åpen randomisert kontrollert studie som skal gjennomføres i Campina Grande, Brasil, fra desember 2011 til desember 2012. De gravide med svangerskapsalder mellom 35 og 37 uker vil bli randomisert i to grupper med moderat intensitet trening: tredemølle og stasjonær sykkel. Gravide kvinner og fostre vil bli overvåket i 60 minutter fordelt på tre trinn på 20 minutter hver: baselinevurdering, overvåking under trening og restitusjonsperiode. Kvinner vil bli overvåket ved hjelp av et opptaksutstyr av ABPM (ambulatorisk blodtrykksmonitorering) og fosterets hjertefrekvens vil bli overvåket gjennom datastyrt kardiotokografi. Blod vil bli samlet inn for å måle blodsukker, totalkolesterol og HDL, nitrat og laktat før, under og etter trening. Treningsintensiteten vil opprettholdes mellom 60 % og 80 % av maksimal hjertefrekvens ved Karvonens formel, i tillegg til den subjektive oppfatningen av anstrengelse på den modifiserte Borg-skalaen (moderat intensitet). I løpet av overvåkingsperioden (i de tre øyeblikkene nevnt ovenfor) vil det bli samlet inn blod for måling av glukose, totalkolesterol og HDL, nitrat og laktat. Analysevariablene er: mors hjertefrekvens og blodtrykk, fosterets hjertefrekvens, antall fosterbevegelser, forbigående akselerasjoner, retardasjoner, korttidsvariasjoner, episoder med høy variabilitet, livmortonus, glukose, laktat, nitrat, totalkolesterol og HDL

Statistisk analyse: Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av Epi Info 3.5.3 og Medcalc 11.6.6.0 eller nyere versjoner tilgjengelig på det tidspunktet. Analysen vil være basert på intensjon om å behandle, i henhold til anbefalingene fra CONSORT (2010). For sammenligning av nivåer av glukose, laktat, kolesterol, nitrat, mors blodtrykk, mors og fosterets hjertefrekvens, fosterbevegelser, forbigående akselerasjoner, retardasjoner, endringer i kortvarige episoder med høy variasjon og livmortonus i de to gruppene en parametrisk test vil bli brukt (Student's t) hvis disse variablene har normalfordeling, ellers vil de bli evaluert ved å bruke den ikke-parametriske testen til Mann-Whitney. For å bestemme assosiasjonen mellom treningsmåte og frekvensen av føtal bradykardi vil kjikvadrattesten for assosiasjon (Pearson) bli brukt på et 5 % signifikansnivå. Risikoforholdet (RR) vil bli beregnet som et mål på relativ risiko, samt dets 95 % konfidensintervall. Hvis det vil påvises en signifikant forskjell i graden av bradykardi mellom gruppene, vil NNH (Number Need Harm) beregnes.

Etiske spørsmål: Forskningsprosjektet ble godkjent av Institutional Review Board under nummer CAAE 0195.0.133.000-11 Alle deltakerne vil bli informert om målene for forskningen og vil bare bli inkludert hvis de frivillig samtykker til å delta og signere et informert samtykkevilkår. Det er ingen interessekonflikter.