Острые материнские и плодные эффекты физических упражнений во время беременности (EXPREG)

Предыстория: Физические упражнения поощряются во время беременности, чтобы уменьшить нежелательные последствия, такие как преэклампсия, чрезмерное увеличение веса и диабет. Несмотря на широкое распространение среди беременных женщин и акушеров, мало что известно об острых последствиях как для матери, так и для плода во время упражнений, при этом большинство существующих исследований контролируют только до и после упражнений.

Цель: изучить острое воздействие двух умеренных видов физических упражнений на беременную женщину и плод.

Методы: это будет открытое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в Кампина-Гранде, Бразилия, с декабря 2011 по декабрь 2012 года. Беременные женщины со сроком гестации от 35 до 37 недель будут рандомизированы в две группы упражнений средней интенсивности: беговая дорожка и велотренажер. Беременные женщины и плод будут находиться под наблюдением в течение 60 минут, разделенных на три этапа по 20 минут каждый: исходная оценка, мониторинг во время физической нагрузки и период восстановления. Женщин будут контролировать с помощью записывающего оборудования ABPM (амбулаторный мониторинг артериального давления), а частоту сердечных сокращений плода будут контролировать с помощью компьютеризированной кардиотокографии. Кровь будет собираться для измерения уровня глюкозы в крови, общего холестерина и ЛПВП, нитратов и лактатов до, во время и после тренировки. Интенсивность упражнений будет поддерживаться на уровне от 60% до 80% от максимальной частоты сердечных сокращений по формуле Карвонена, в дополнение к субъективному восприятию нагрузки по модифицированной шкале Борга (умеренная интенсивность). В течение периода мониторинга (в три упомянутых выше момента) будет взята кровь для измерения уровня глюкозы, общего холестерина и ЛПВП, нитратов и лактатов. Переменными анализа являются: частота сердечных сокращений и артериальное давление матери, частота сердечных сокращений плода, количество движений плода, транзиторные акселерации, замедления, кратковременная вариабельность, эпизоды высокой вариабельности, тонус матки, глюкоза, лактат, нитраты, общий холестерин и ЛПВП.

Статистический анализ: Статистический анализ будет выполняться с использованием Epi Info 3.5.3. и Medcalc 11.6.6.0 или более поздние версии, доступные в то время. Анализ будет основываться на намерении лечить в соответствии с рекомендациями CONSORT (2010). Для сравнения уровней глюкозы, лактата, холестерина, нитратов, кровяного давления матери, частоты сердечных сокращений матери и плода, движений плода, транзиторных ускорений, замедлений, изменений в краткосрочных эпизодах высокой вариабельности и тонуса матки в двух группах параметрический будет использоваться критерий Стьюдента, если эти переменные имеют нормальное распределение, в противном случае они будут оцениваться с помощью непараметрического критерия Манна-Уитни. Для определения связи между режимом физической нагрузки и частотой брадикардии плода будет использоваться тест ассоциации хи-квадрат (Пирсона) с уровнем значимости 5%. Отношение рисков (RR) будет рассчитываться как мера относительного риска, а также его 95% доверительный интервал. Если будет продемонстрирована значительная разница в частоте брадикардии между группами, будет рассчитан NNH (Число необходимого вреда).

Этические вопросы: Исследовательский проект был одобрен Институциональным наблюдательным советом под номером CAAE 0195.0.133.000-11. Все участники будут проинформированы о целях исследования и будут включены только в том случае, если они дадут добровольное согласие на участие и подпишут условия информированного согласия. Там нет конфликта интересов.