Akutní mateřské a fetální účinky cvičení v těhotenství (EXPREG)

Pozadí: Cvičení bylo během těhotenství podporováno, aby se snížily nežádoucí účinky, jako je preeklampsie, nadměrné přibírání na váze a diabetes. Navzdory rozšířenosti mezi těhotnými ženami a porodníky je málo známo o akutních účincích na matku i plod v době cvičení, přičemž většina existujících výzkumů kontroluje pouze před a po cvičení.

Cíl: Studovat akutní účinky dvou mírných modalit cvičení na těhotnou ženu a plod.

Metody: Toto bude otevřená randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena v Campina Grande v Brazílii od prosince 2011 do prosince 2012. Těhotné ženy s gestačním věkem mezi 35. a 37. týdnem budou randomizovány do dvou skupin středně intenzivního cvičení: běžecký pás a stacionární kolo. Těhotné ženy a plody budou sledovány po dobu 60 minut rozdělených do tří kroků po 20 minutách: základní hodnocení, monitorování během cvičení a období zotavení. Ženy budou sledovány pomocí záznamového zařízení ABPM (ambulantní monitorování krevního tlaku) a srdeční frekvence plodu bude monitorována pomocí počítačové kardiotokografie. Krev bude odebírána k měření glykémie, celkového cholesterolu a HDL, dusičnanů a laktátu před, během a po cvičení. Intenzita cvičení bude udržována mezi 60 % a 80 % maximální tepové frekvence podle Karvonenova vzorce, navíc k subjektivnímu vnímání námahy na upravené Borgově stupnici (střední intenzita). Během sledovaného období (ve třech výše uvedených okamžicích) bude odebírána krev pro měření glukózy, celkového cholesterolu a HDL, dusičnanů a laktátu. Analytické proměnné jsou: srdeční frekvence a krevní tlak matky, srdeční frekvence plodu, počet pohybů plodu, přechodné zrychlení, zpomalení, krátkodobá variabilita, epizody vysoké variability, tonus dělohy, glukóza, laktát, dusičnany, celkový cholesterol a HDL

Statistická analýza: Statistická analýza bude provedena pomocí Epi Info 3.5.3 a Medcalc 11.6.6.0 nebo vyšší verze dostupné v té době. Analýza bude založena na záměru léčit podle doporučení CONSORT (2010). Pro srovnání hladin glukózy, laktátu, cholesterolu, dusičnanů, krevního tlaku matky, srdeční frekvence matky a plodu, pohyby plodu, přechodné zrychlení, zpomalení, změny v krátkodobých epizodách s vysokou variací a tonus dělohy v obou skupinách bude použit test (Studentovo t), pokud tyto proměnné mají normální rozdělení, jinak budou vyhodnoceny pomocí neparametrického Mann-Whitneyho testu. Ke stanovení asociace mezi způsobem zátěže a frekvencí fetální bradykardie bude použit chí-kvadrát test asociace (Pearson) na 5% hladině významnosti. Poměr rizika (RR) bude vypočítán jako míra relativního rizika a také jeho 95% interval spolehlivosti. Pokud bude mezi skupinami prokázán významný rozdíl v míře bradykardie, vypočte se NNH (Number Need Harm).

Etické otázky: Výzkumný projekt byl schválen Institutional Review Board pod číslem CAAE 0195.0.133.000-11 Všichni účastníci budou informováni o cílech výzkumu a budou zařazeni pouze v případě, že dobrovolně souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas. Neexistují žádné střety zájmů.