삽관 중환자실 환자를 위한 연속식 대 중단식 급식 시험
2019년 3월 15일 업데이트: Laszlo Kiraly, Oregon Health and Science University
기계적 환기를 필요로 하는 중환자의 외과적 환자에서 연속적 경장 영양 공급과 단속적 장관 영양 공급의 무작위 시험
수술 시점까지 포식한 수술 환자는 수술 전 자정에 식사를 한 그룹에 비해 더 많은 칼로리를 안전하게 전달할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
영양은 질병의 치유와 회복에 필수적입니다. 튜브 급식은 스스로 음식을 먹을 수 없는 중환자실(ICU)에 장기간 입원하는 환자를 위한 표준 치료입니다. 튜브 영양법은 튜브를 환자의 위나 소장에 삽입하여 영양을 공급하는 것을 의미합니다.
환자가 예정된 수술을 예약한 경우 수술 전 자정 이후에는 일반적으로 아무것도 먹지 않습니다. 호흡관을 삽입하는 동안 발생할 수 있는 부작용을 피하기 위해 수술 전 금식 기간을 실시합니다. 위가 비어 있으면 호흡관을 삽입하는 동안 구토나 흡인의 가능성이 감소하는 것으로 생각됩니다. (흡인은 튜브 피드로 제공되는 음식과 같은 물질이 기도로 들어갈 때 발생합니다.) 그러나 일부 환자에게는 이미 호흡관이 삽입되어 있습니다. 연구자들은 이미 호흡관을 삽입한 환자에게 수술 전까지 계속 먹이는 것과 전날 밤에 먹이를 멈추는 것 중 어느 것이 더 나은지 알지 못합니다.
연구자들은 수술 시점까지 음식을 섭취하는 프로토콜에 무작위 배정된 삽관 수술 환자가 수술 전 자정에 음식을 섭취하는 그룹에 비해 더 많은 칼로리를 안전하게 전달할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술실 방문 예정으로 삽관
- OHSU의 ICU에 입원
- 경장영양을 받고 있거나 경장영양을 시작할 계획
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자 또는 ARR로부터 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
튜브 피드는 선택 수술 전날 밤에 실시합니다(치료 표준).
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실험적: 연속 공급
튜브 공급은 수술 전까지 계속됩니다.
비위관이 있는 피험자는 수술 전에 위 내용물을 비웁니다.
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선택 수술까지 튜브 공급이 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전달된 총 칼로리
기간: 체류 기간(LOS) 동안 매일. LOS는 입원에서 퇴원까지의 시간으로 정의됩니다. LOS는 참가자당 평균 3주로 추정됩니다.
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튜브 영양을 받는 동안 피험자가 소비하는 총 칼로리 수.
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체류 기간(LOS) 동안 매일. LOS는 입원에서 퇴원까지의 시간으로 정의됩니다. LOS는 참가자당 평균 3주로 추정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 값
기간: 체류 기간(LOS) 동안 매일. LOS는 입원에서 퇴원까지의 시간으로 정의됩니다. LOS는 참가자당 평균 3주로 추정됩니다.
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관심 있는 실험실 값에는 CBC, 간 기능 검사, 기본 대사 패널, 마그네슘, 인산염, 알루브민, 프리알루부민, c-반응성 단백질 및 동맥혈 가스가 포함됩니다.
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체류 기간(LOS) 동안 매일. LOS는 입원에서 퇴원까지의 시간으로 정의됩니다. LOS는 참가자당 평균 3주로 추정됩니다.
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체중 변화
기간: 체류 기간(LOS) 동안 매일. LOS는 입원에서 퇴원까지의 시간으로 정의됩니다. LOS는 참가자당 평균 3주로 추정됩니다.
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입원 중 체중의 변화.
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체류 기간(LOS) 동안 매일. LOS는 입원에서 퇴원까지의 시간으로 정의됩니다. LOS는 참가자당 평균 3주로 추정됩니다.
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감염 및 흡인 사건의 수
기간: 무작위 배정 날짜부터 문서화된 합병증 날짜까지. 여러 합병증의 경우 퇴원할 때까지 피험자를 추적합니다. 퇴원일은 평균적으로 입원 후 삼(3)주로 추정됩니다.
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입원 중 감염 또는 흡인 사건의 수
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무작위 배정 날짜부터 문서화된 합병증 날짜까지. 여러 합병증의 경우 퇴원할 때까지 피험자를 추적합니다. 퇴원일은 평균적으로 입원 후 삼(3)주로 추정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laszlo Kiraly, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McClave SA, Martindale RG, Vanek VW, McCarthy M, Roberts P, Taylor B, Ochoa JB, Napolitano L, Cresci G; A.S.P.E.N. Board of Directors; American College of Critical Care Medicine; Society of Critical Care Medicine. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):277-316. doi: 10.1177/0148607109335234. No abstract available.
- Braunschweig CL, Levy P, Sheean PM, Wang X. Enteral compared with parenteral nutrition: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2001 Oct;74(4):534-42. doi: 10.1093/ajcn/74.4.534.
- Kudsk KA, Croce MA, Fabian TC, Minard G, Tolley EA, Poret HA, Kuhl MR, Brown RO. Enteral versus parenteral feeding. Effects on septic morbidity after blunt and penetrating abdominal trauma. Ann Surg. 1992 May;215(5):503-11; discussion 511-3. doi: 10.1097/00000658-199205000-00013.
- Kalfarentzos F, Kehagias J, Mead N, Kokkinis K, Gogos CA. Enteral nutrition is superior to parenteral nutrition in severe acute pancreatitis: results of a randomized prospective trial. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1665-9.
- Jenkins ME, Gottschlich MM, Warden GD. Enteral feeding during operative procedures in thermal injuries. J Burn Care Rehabil. 1994 Mar-Apr;15(2):199-205. doi: 10.1097/00004630-199403000-00019.
- Pousman RM, Pepper C, Pandharipande P, Ayers GD, Mills B, Diaz J, Collier B, Miller R, Jensen G. Feasibility of implementing a reduced fasting protocol for critically ill trauma patients undergoing operative and nonoperative procedures. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):176-80. doi: 10.1177/0148607108327527.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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