Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška kontinuálního versus přerušovaného krmení u pacientů na intubované jednotce intenzivní péče

15. března 2019 aktualizováno: Laszlo Kiraly, Oregon Health and Science University

Randomizovaná studie kontinuální versus přerušované enterální výživy u kriticky nemocných chirurgických pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci

Chirurgičtí pacienti sytí až do okamžiku operace budou mít bezpečný příjem více kalorií ve srovnání se skupinou, jejíž krmení se koná o půlnoci před operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výživa je nezbytná pro uzdravení a zotavení z nemoci. Trubková výživa je standardní péčí o pacienty s dlouhodobým pobytem na jednotce intenzivní péče (JIP), kteří nemohou sami přijímat potravu. Výživa sondou znamená, že sonda byla umístěna do žaludku nebo tenkého střeva pacienta, aby poskytla výživu.

Když je pacient naplánován na plánovanou operaci, po půlnoci před operací obvykle nemá co jíst. Před operací se provádí hladovění, aby se předešlo možným vedlejším účinkům při umístění dýchací trubice. Předpokládá se, že prázdný žaludek snižuje pravděpodobnost zvracení nebo aspirace při umístění dýchací trubice. (Aspirace nastává, když látka, jako je potrava dodávaná sondou, vstoupí do dýchacích cest.) Někteří pacienti však již mají dýchací trubici zavedenou. Vyšetřovatelé nevědí, co je pro pacienty, kteří již mají zavedenou dýchací trubici, lepší: pokračovat v krmení až do operace nebo je zastavit předchozí noc.

Vyšetřovatelé předpokládají, že intubovaní chirurgickí pacienti randomizovaní podle protokolu krmení až do okamžiku operace budou mít bezpečnou dodávku více kalorií ve srovnání se skupinou, jejíž krmení je drženo o půlnoci před operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health & Science University (OHSU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubováno s plánovanou návštěvou OR
  • Přijata na JIP na OHSU
  • Příjem enterální výživy nebo plán zahájení enterální výživy

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Nelze získat souhlas od pacienta nebo ARR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Výživa sondou se provádí v noci před plánovaným chirurgickým zákrokem (standardní péče)
Experimentální: Průběžné krmení
Výživa sondou pokračuje až do operace. Subjektům s nazogastrickou sondou bude před operací vyprázdněn obsah žaludku.
Doplněk stravy: Kontinuální podávání trubic
Výživa sondou pokračovala až do plánované operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet dodaných kalorií
Časové okno: Denně po dobu pobytu (LOS). LOS je definována jako doba od přijetí do propuštění. LOS se odhaduje na průměrně tři (3) týdny na účastníka.
Celkový počet kalorií, které subjekt zkonzumuje při podávání sondové výživy.
Denně po dobu pobytu (LOS). LOS je definována jako doba od přijetí do propuštění. LOS se odhaduje na průměrně tři (3) týdny na účastníka.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní hodnoty
Časové okno: Denně po dobu pobytu (LOS). LOS je definována jako doba od přijetí do propuštění. LOS se odhaduje na průměrně tři (3) týdny na účastníka.
Mezi sledované laboratorní hodnoty patří: CBC, jaterní testy, základní metabolický panel, hořčík, fosfát, alubmin, prealubumin, c-reaktivní protein a arteriální krevní plyn.
Denně po dobu pobytu (LOS). LOS je definována jako doba od přijetí do propuštění. LOS se odhaduje na průměrně tři (3) týdny na účastníka.
Změna hmotnosti
Časové okno: Denně po dobu pobytu (LOS). LOS je definována jako doba od přijetí do propuštění. LOS se odhaduje na průměrně tři (3) týdny na účastníka.
Změna hmotnosti během hospitalizace.
Denně po dobu pobytu (LOS). LOS je definována jako doba od přijetí do propuštění. LOS se odhaduje na průměrně tři (3) týdny na účastníka.
počet infekcí a aspiračních příhod
Časové okno: Od data randomizace do data zdokumentované komplikace. V případě vícečetných komplikací budou subjekty sledovány až do propuštění. Datum propuštění se odhaduje v průměru na tři (3) týdny po přijetí.
Počet infekcí nebo aspiračních příhod během hospitalizace
Od data randomizace do data zdokumentované komplikace. V případě vícečetných komplikací budou subjekty sledovány až do propuštění. Datum propuštění se odhaduje v průměru na tři (3) týdny po přijetí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laszlo Kiraly, MD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00006259

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální podávání trubic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit