Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание непрерывного и прерывистого кормления для интубированных пациентов отделения интенсивной терапии

15 марта 2019 г. обновлено: Laszlo Kiraly, Oregon Health and Science University

Рандомизированное исследование непрерывного и прерывистого энтерального питания у тяжелобольных хирургических пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких

Хирургические пациенты, которые сыты до момента операции, будут иметь безопасную доставку большего количества калорий по сравнению с группой, чье кормление проводится в полночь перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Питание необходимо для исцеления и восстановления после болезни. Зондовое питание является стандартной помощью для пациентов с длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии (ОИТ), которые не могут принимать пищу самостоятельно. Зондовое питание означает, что в желудок или тонкую кишку пациента вводится зонд для обеспечения питания.

Когда пациенту назначена плановая операция, он обычно ничего не ест после полуночи перед операцией. Период голодания перед операцией проводится, чтобы избежать возможных побочных эффектов во время установки дыхательной трубки. Считается, что пустой желудок снижает вероятность рвоты или аспирации при установке дыхательной трубки. (Аспирация происходит, когда вещество, такое как пища, поступающая через зонд, попадает в дыхательные пути.) Однако у некоторых пациентов уже установлена ​​дыхательная трубка. Исследователи не знают, что лучше для пациентов, у которых уже установлена ​​дыхательная трубка: продолжать кормление до операции или прекратить его накануне вечером.

Исследователи предполагают, что интубированные хирургические пациенты, рандомизированные по протоколу кормления до момента операции, будут иметь безопасную доставку большего количества калорий по сравнению с группой, кормление которой проводится в полночь перед операцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Интубирован с плановым визитом в операционную
  • Поступил в отделение интенсивной терапии в OHSU
  • Получаете энтеральное питание или планируете начать энтеральное питание

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Невозможно получить согласие пациента или ARR

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Зондовое питание проводится за ночь до плановой операции (стандарт медицинской помощи)
Экспериментальный: Непрерывная подача
Зондовое питание продолжают до операции. Перед операцией у пациентов с назогастральным зондом содержимое желудка опорожняют.
Диетическая добавка: Непрерывное питание через трубку
Зондовое питание продолжалось до плановой операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество доставленных калорий
Временное ограничение: Ежедневно в течение срока пребывания (LOS). LOS определяется как время от госпитализации до выписки. LOS оценивается в среднем в три (3) недели на участника.
Общее количество калорий, потребляемых субъектом при кормлении через зонд.
Ежедневно в течение срока пребывания (LOS). LOS определяется как время от госпитализации до выписки. LOS оценивается в среднем в три (3) недели на участника.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторные значения
Временное ограничение: Ежедневно в течение срока пребывания (LOS). LOS определяется как время от госпитализации до выписки. По оценкам, LOS составляет в среднем три (3) недели на одного участника.
Лабораторные показатели, представляющие интерес, включают: общий анализ крови, функциональные пробы печени, базовую метаболическую панель, магний, фосфаты, альбумин, преалубумин, С-реактивный белок и газ артериальной крови.
Ежедневно в течение срока пребывания (LOS). LOS определяется как время от госпитализации до выписки. По оценкам, LOS составляет в среднем три (3) недели на одного участника.
Изменение веса
Временное ограничение: Ежедневно в течение срока пребывания (LOS). LOS определяется как время от госпитализации до выписки. По оценкам, LOS составляет в среднем три (3) недели на одного участника.
Изменение веса при госпитализации.
Ежедневно в течение срока пребывания (LOS). LOS определяется как время от госпитализации до выписки. По оценкам, LOS составляет в среднем три (3) недели на одного участника.
количество инфекций и случаев аспирации
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты документированного осложнения. Субъекты будут находиться под наблюдением до выписки в случае множественных осложнений. Дата выписки оценивается в среднем через три (3) недели после госпитализации.
Количество инфекций или случаев аспирации во время госпитализации
С даты рандомизации до даты документированного осложнения. Субъекты будут находиться под наблюдением до выписки в случае множественных осложнений. Дата выписки оценивается в среднем через три (3) недели после госпитализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Laszlo Kiraly, MD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00006259

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться