Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med kontinuert versus afbrudt fodring til patienter med intuberet intensivafdeling

15. marts 2019 opdateret af: Laszlo Kiraly, Oregon Health and Science University

Et randomiseret forsøg med kontinuerlig versus afbrudt enteral ernæring hos kritisk syge kirurgiske patienter, der kræver mekanisk ventilation

Kirurgiske patienter, der er mætte indtil operationspunktet, vil have sikker levering af flere kalorier sammenlignet med en gruppe, hvis fodring holdes ved midnat før operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæring er afgørende for helbredelse og restitution fra sygdom. Sondefoder er standardbehandlingen for patienter med længerevarende ophold på intensivafdelingen (ICU), som ikke kan spise mad på egen hånd. Sondeernæring betyder, at en sonde er blevet placeret i en patients mave eller tyndtarm for at give næring.

Når en patient er planlagt til en elektiv operation, har han/hun normalt ikke noget at spise efter midnat før operationen. En fasteperiode før operationen udføres for at undgå mulige bivirkninger under anbringelsen af ​​et åndedrætsrør. At have en tom mave menes at mindske chancerne for opkastning eller aspiration, mens et åndedrætsrør placeres. (Aspiration opstår, når et stof, såsom mad leveret af en sondeernæring, kommer ind i luftvejene.) Nogle patienter har dog allerede et åndedrætsrør på plads. Efterforskerne ved ikke, hvad der er bedst for patienter, der allerede har en åndedrætsslange på plads: at fortsætte fodring indtil operationen eller stoppe dem aftenen før.

Efterforskerne antager, at intuberede kirurgiske patienter, der er randomiseret til en protokol om fodring indtil operationspunktet, vil have sikker levering af flere kalorier sammenlignet med en gruppe, hvis fodring holdes ved midnat før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health & Science University (OHSU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberet med planlagt besøg på operationsstuen
  • Indlagt på intensivafdeling på OHSU
  • Modtager enteral ernæring eller planlægger at starte enteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ude af stand til at indhente samtykke fra patient eller ARR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sondemad afholdes natten før elektiv kirurgi (standardbehandling)
Eksperimentel: Kontinuerlig fodring
Sondemad fortsættes indtil operationen. Forsøgspersoner med en nasogastrisk sonde vil få deres maveindhold tømt før operationen.
Kosttilskud: Kontinuerlig sondeernæring
Sondeernæringen fortsatte indtil elektiv operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede kalorier leveret
Tidsramme: Dagligt for opholdets længde (LOS). LOS defineret som tid fra indlæggelse til udskrivelse. LOS estimeret til gennemsnitlig tre (3) uger pr. deltager.
Det samlede antal kalorier, som forsøgspersonen indtager, mens han modtager sondeernæring.
Dagligt for opholdets længde (LOS). LOS defineret som tid fra indlæggelse til udskrivelse. LOS estimeret til gennemsnitlig tre (3) uger pr. deltager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieværdier
Tidsramme: Dagligt for opholdets længde (LOS). LOS defineret som tid fra indlæggelse til udskrivelse. LOS estimeret til gennemsnitlig tre (3) uger pr. deltager.
Laboratorieværdier af interesse inkluderer: CBC, leverfunktionstest, grundlæggende metabolisk panel, magnesium, fosfat, alubmin, præalubumin, c-reaktivt protein og arteriel blodgas.
Dagligt for opholdets længde (LOS). LOS defineret som tid fra indlæggelse til udskrivelse. LOS estimeret til gennemsnitlig tre (3) uger pr. deltager.
Vægtændring
Tidsramme: Dagligt for opholdets længde (LOS). LOS defineret som tid fra indlæggelse til udskrivelse. LOS estimeret til gennemsnitlig tre (3) uger pr. deltager.
Ændring af vægt under hospitalsindlæggelse.
Dagligt for opholdets længde (LOS). LOS defineret som tid fra indlæggelse til udskrivelse. LOS estimeret til gennemsnitlig tre (3) uger pr. deltager.
antal infektioner og aspirationshændelser
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for dokumenteret komplikation. Forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse i tilfælde af flere komplikationer. Udskrivelsesdatoen skønnes i gennemsnit at være tre (3) uger efter indlæggelsen.
Antal infektioner eller aspirationshændelser under indlæggelse
Fra dato for randomisering til dato for dokumenteret komplikation. Forsøgspersoner vil blive fulgt indtil udskrivelse i tilfælde af flere komplikationer. Udskrivelsesdatoen skønnes i gennemsnit at være tre (3) uger efter indlæggelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laszlo Kiraly, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2011

Først opslået (Skøn)

28. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00006259

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig sondeernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner