Ensaio de alimentação contínua versus alimentação interrompida para pacientes intubados em unidade de terapia intensiva
15 de março de 2019 atualizado por: Laszlo Kiraly, Oregon Health and Science University
Um estudo randomizado de alimentação enteral contínua versus alimentação enteral interrompida em pacientes cirúrgicos criticamente enfermos que necessitam de ventilação mecânica
Pacientes cirúrgicos alimentados até o momento da cirurgia terão entrega segura de mais calorias em comparação com um grupo cuja alimentação é realizada à meia-noite antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nutrição é essencial para a cura e recuperação de doenças. A alimentação por sonda é o tratamento padrão para pacientes com estadias prolongadas na unidade de terapia intensiva (UTI) que não podem comer sozinhos. A alimentação por sonda significa que uma sonda foi colocada no estômago ou no intestino delgado do paciente para fornecer nutrição.
Quando um paciente está agendado para uma cirurgia eletiva, ele geralmente não tem nada para comer depois da meia-noite antes da operação. Um período de jejum antes da cirurgia é feito para evitar possíveis efeitos colaterais durante a colocação de um tubo de respiração. Pensa-se que ter o estômago vazio diminui as chances de vômito ou aspiração enquanto um tubo de respiração é colocado. (A aspiração ocorre quando uma substância, como alimento fornecido por um tubo de alimentação, entra nas vias aéreas.) No entanto, alguns pacientes já possuem um tubo respiratório instalado. Os investigadores não sabem o que é melhor para os pacientes que já têm um tubo de respiração: continuar a alimentação até a cirurgia ou interrompê-la na noite anterior.
Os investigadores levantam a hipótese de que pacientes cirúrgicos intubados randomizados para um protocolo de alimentação até o momento da cirurgia terão a entrega segura de mais calorias em comparação com um grupo cuja alimentação é realizada à meia-noite antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intubado com visita planejada à sala de cirurgia
- Admitido em uma UTI em OHSU
- Recebendo nutrição enteral ou planeja iniciar nutrição enteral
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Incapaz de obter consentimento do paciente ou RAR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
As alimentações por sonda são realizadas na noite anterior à cirurgia eletiva (cuidado padrão)
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Experimental: Alimentação Contínua
As alimentações por sonda são continuadas até a cirurgia.
Indivíduos com sonda nasogástrica terão seu conteúdo estomacal esvaziado antes da cirurgia.
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A alimentação por sonda continuou até a cirurgia eletiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de calorias fornecidas
Prazo: Diariamente por tempo de permanência (LOS). LOS definido como o tempo desde a admissão até a alta. LOS estimado em média três (3) semanas por participante.
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O número total de calorias consumidas pelo indivíduo durante a alimentação por sonda.
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Diariamente por tempo de permanência (LOS). LOS definido como o tempo desde a admissão até a alta. LOS estimado em média três (3) semanas por participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de laboratório
Prazo: Diariamente por tempo de permanência (LOS). LOS definido como o tempo desde a admissão até a alta. LOS estimado em média três (3) semanas por participante.
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Os valores laboratoriais de interesse incluem: hemograma completo, testes de função hepática, painel metabólico básico, magnésio, fosfato, alubumina, pré-alubumina, proteína c-reativa e gasometria arterial.
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Diariamente por tempo de permanência (LOS). LOS definido como o tempo desde a admissão até a alta. LOS estimado em média três (3) semanas por participante.
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Mudança de peso
Prazo: Diariamente por tempo de permanência (LOS). LOS definido como o tempo desde a admissão até a alta. LOS estimado em média três (3) semanas por participante.
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A mudança de peso durante a internação.
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Diariamente por tempo de permanência (LOS). LOS definido como o tempo desde a admissão até a alta. LOS estimado em média três (3) semanas por participante.
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número de infecções e eventos de aspiração
Prazo: Da data da randomização até a data da complicação documentada. Os indivíduos serão acompanhados até a alta em caso de complicações múltiplas. A data de alta é estimada em três (3) semanas após a admissão, em média.
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Número de infecções ou eventos de aspiração durante a hospitalização
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Da data da randomização até a data da complicação documentada. Os indivíduos serão acompanhados até a alta em caso de complicações múltiplas. A data de alta é estimada em três (3) semanas após a admissão, em média.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laszlo Kiraly, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McClave SA, Martindale RG, Vanek VW, McCarthy M, Roberts P, Taylor B, Ochoa JB, Napolitano L, Cresci G; A.S.P.E.N. Board of Directors; American College of Critical Care Medicine; Society of Critical Care Medicine. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):277-316. doi: 10.1177/0148607109335234. No abstract available.
- Braunschweig CL, Levy P, Sheean PM, Wang X. Enteral compared with parenteral nutrition: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2001 Oct;74(4):534-42. doi: 10.1093/ajcn/74.4.534.
- Kudsk KA, Croce MA, Fabian TC, Minard G, Tolley EA, Poret HA, Kuhl MR, Brown RO. Enteral versus parenteral feeding. Effects on septic morbidity after blunt and penetrating abdominal trauma. Ann Surg. 1992 May;215(5):503-11; discussion 511-3. doi: 10.1097/00000658-199205000-00013.
- Kalfarentzos F, Kehagias J, Mead N, Kokkinis K, Gogos CA. Enteral nutrition is superior to parenteral nutrition in severe acute pancreatitis: results of a randomized prospective trial. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1665-9.
- Jenkins ME, Gottschlich MM, Warden GD. Enteral feeding during operative procedures in thermal injuries. J Burn Care Rehabil. 1994 Mar-Apr;15(2):199-205. doi: 10.1097/00004630-199403000-00019.
- Pousman RM, Pepper C, Pandharipande P, Ayers GD, Mills B, Diaz J, Collier B, Miller R, Jensen G. Feasibility of implementing a reduced fasting protocol for critically ill trauma patients undergoing operative and nonoperative procedures. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):176-80. doi: 10.1177/0148607108327527.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00006259
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