插管重症监护病房患者连续与间断喂养的试验
2019年3月15日 更新者：Laszlo Kiraly、Oregon Health and Science University
需要机械通气的危重手术患者连续与间断肠内喂养的随机试验
与在手术前午夜停止进食的患者相比，手术患者在手术前已经厌倦了，因此可以安全地输送更多的卡路里。
研究概览
详细说明
营养对于疾病的治愈和康复至关重要。 对于长期住在重症监护病房 (ICU) 且无法自行进食的患者，管饲是标准护理。 管饲是指将一根管子放入患者的胃或小肠中以提供营养。
当患者被安排进行择期手术时，他/她通常在手术前的午夜后没有东西吃。 手术前的禁食期是为了避免在放置呼吸管期间可能出现的副作用。 空腹被认为可以减少放置呼吸管时呕吐或误吸的机会。 （当某种物质（例如管饲提供的食物）进入气道时会发生吸入。） 但是，有些患者已经安装了呼吸管。 研究人员不知道哪种方法对已经有呼吸管的患者更好：继续喂食直到手术或前一天晚上停止喂食。
研究人员假设，与在手术前午夜喂食的一组相比，插管手术患者被随机分配到手术前喂食的方案，将安全地输送更多的卡路里。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97201
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 插管并按计划访问手术室
- 入住 OHSU 的 ICU
- 接受肠内营养或计划开始肠内营养
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 无法获得患者或 ARR 的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
在择期手术前的晚上进行管饲（护理标准）
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实验性的：连续进料
管饲一直持续到手术。
有鼻胃管的受试者在手术前会清空胃内容物。
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管饲一直持续到择期手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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传递的总卡路里
大体时间：每日停留时间 (LOS)。 LOS 定义为从入院到出院的时间。 LOS 估计平均每位参与者三 (3) 周。
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受试者在接受管饲时消耗的卡路里总数。
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每日停留时间 (LOS)。 LOS 定义为从入院到出院的时间。 LOS 估计平均每位参与者三 (3) 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室值
大体时间：每日停留时间 (LOS)。 LOS 定义为从入院到出院的时间。 LOS 估计平均每位参与者三 (3) 周。
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感兴趣的实验室值包括：CBC、肝功能测试、基础代谢组、镁、磷酸盐、白蛋白、前白蛋白、c-反应蛋白和动脉血气。
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每日停留时间 (LOS)。 LOS 定义为从入院到出院的时间。 LOS 估计平均每位参与者三 (3) 周。
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体重变化
大体时间：每日停留时间 (LOS)。 LOS 定义为从入院到出院的时间。 LOS 估计平均每位参与者三 (3) 周。
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入院时体重的变化。
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每日停留时间 (LOS)。 LOS 定义为从入院到出院的时间。 LOS 估计平均每位参与者三 (3) 周。
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感染和吸入事件的数量
大体时间：从随机化日期到记录的并发症日期。如果出现多种并发症，将跟踪受试者直至出院。出院日期预计平均为入院后三 (3) 周。
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住院期间感染或误吸事件的数量
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从随机化日期到记录的并发症日期。如果出现多种并发症，将跟踪受试者直至出院。出院日期预计平均为入院后三 (3) 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laszlo Kiraly, MD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McClave SA, Martindale RG, Vanek VW, McCarthy M, Roberts P, Taylor B, Ochoa JB, Napolitano L, Cresci G; A.S.P.E.N. Board of Directors; American College of Critical Care Medicine; Society of Critical Care Medicine. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):277-316. doi: 10.1177/0148607109335234. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月27日
首次发布 (估计)
2011年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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