Jatkuvan vs. keskeytyneen ruokinnan kokeilu intuboitujen tehohoitopotilaiden
perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Laszlo Kiraly, Oregon Health and Science University
Satunnaistettu koe jatkuvasta vs. keskeytetystä enteraalisesta ruokinnasta kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla, jotka vaativat mekaanista hengitystä
Leikkaukseen asti kyllästyneet kirurgiset potilaat saavat turvallisesti enemmän kaloreita verrattuna ryhmään, joiden ruokinta pidetään keskiyöllä ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravinto on välttämätöntä paranemiselle ja sairaudesta toipumiselle. Letkurehut ovat tavallista hoitoa potilaille, jotka oleskelevat pitkään teho-osastolla (ICU), jotka eivät voi syödä ruokaa yksin. Putkiruokinta tarkoittaa, että letku on asetettu potilaan mahalaukkuun tai ohutsuoleen ravinnon antamiseksi.
Kun potilas on varattu valinnaiseen leikkaukseen, hänellä ei yleensä ole mitään syötävää puolenyön jälkeen ennen leikkausta. Paasto ennen leikkausta tehdään mahdollisten sivuvaikutusten välttämiseksi hengitysletkun sijoittamisen aikana. Tyhjän mahan uskotaan vähentävän oksentelua tai aspiraatiota, kun hengitysletku asetetaan. (Aspiraatiota tapahtuu, kun hengitysteihin joutuu ainetta, kuten putkisyötön kautta saatua ruokaa.) Joillakin potilailla on kuitenkin jo hengitysletku paikallaan. Tutkijat eivät tiedä, mikä on parempi potilaille, joilla on jo hengitysletku: ruokinnan jatkaminen leikkaukseen saakka vai lopettaminen edellisenä iltana.
Tutkijat olettavat, että intuboidut kirurgiset potilaat, jotka on satunnaistettu syöttämään leikkauskohtaan asti, saavat turvallisesti enemmän kaloreita verrattuna ryhmään, jonka ruokinta pidetään keskiyöllä ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboitu suunnitellun OR-käynnin kanssa
- Päästiin teho-osastolle OHSU:ssa
- Saat enteraalista ravintoa tai suunnittelet enteraalisen ravinnon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Potilaan tai ARR:n suostumusta ei voida saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Letkusyöttöä pidetään iltana ennen elektiivistä leikkausta (hoidon standardi)
|
|
|
Kokeellinen: Jatkuva ruokinta
Letkusyöttöä jatketaan leikkaukseen saakka.
Potilaiden, joilla on nenämahaletku, mahalaukun sisältö tyhjennetään ennen leikkausta.
|
Letkusyöttöjä jatkettiin elektiiviseen leikkaukseen saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitetut kalorit yhteensä
Aikaikkuna: Päivittäin oleskelun keston ajan (LOS). LOS määritellään ajalle pääsystä kotiin. LOS:n arvioidaan olevan keskimäärin kolme (3) viikkoa osallistujaa kohti.
|
Koehenkilön kuluttamien kalorien kokonaismäärä putkiruokinnan aikana.
|
Päivittäin oleskelun keston ajan (LOS). LOS määritellään ajalle pääsystä kotiin. LOS:n arvioidaan olevan keskimäärin kolme (3) viikkoa osallistujaa kohti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratorioarvot
Aikaikkuna: Päivittäin oleskelun keston ajan (LOS). LOS määritellään ajalle pääsystä kotiin. LOS:n arvioitiin olevan keskimäärin kolme (3) viikkoa osallistujaa kohti.
|
Kiinnostavia laboratorioarvoja ovat: CBC, maksan toimintakokeet, perusaineenvaihduntapaneeli, magnesium, fosfaatti, alubmiini, prealumiini, c-reaktiivinen proteiini ja valtimoverikaasu.
|
Päivittäin oleskelun keston ajan (LOS). LOS määritellään ajalle pääsystä kotiin. LOS:n arvioitiin olevan keskimäärin kolme (3) viikkoa osallistujaa kohti.
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Päivittäin oleskelun keston ajan (LOS). LOS määritellään ajalle pääsystä kotiin. LOS:n arvioitiin olevan keskimäärin kolme (3) viikkoa osallistujaa kohti.
|
Painon muutos sairaalahoidon aikana.
|
Päivittäin oleskelun keston ajan (LOS). LOS määritellään ajalle pääsystä kotiin. LOS:n arvioitiin olevan keskimäärin kolme (3) viikkoa osallistujaa kohti.
|
|
infektioiden ja aspiraatiotapahtumien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoituun komplikaatioon. Koehenkilöitä seurataan kotiutukseen asti, jos moninkertaisia komplikaatioita ilmenee. Kotiutumisen arvioitu päivämäärä on keskimäärin kolme (3) viikkoa tulon jälkeen.
|
Infektioiden tai aspiraatiotapahtumien määrä sairaalahoidon aikana
|
Satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoituun komplikaatioon. Koehenkilöitä seurataan kotiutukseen asti, jos moninkertaisia komplikaatioita ilmenee. Kotiutumisen arvioitu päivämäärä on keskimäärin kolme (3) viikkoa tulon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laszlo Kiraly, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McClave SA, Martindale RG, Vanek VW, McCarthy M, Roberts P, Taylor B, Ochoa JB, Napolitano L, Cresci G; A.S.P.E.N. Board of Directors; American College of Critical Care Medicine; Society of Critical Care Medicine. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):277-316. doi: 10.1177/0148607109335234. No abstract available.
- Braunschweig CL, Levy P, Sheean PM, Wang X. Enteral compared with parenteral nutrition: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2001 Oct;74(4):534-42. doi: 10.1093/ajcn/74.4.534.
- Kudsk KA, Croce MA, Fabian TC, Minard G, Tolley EA, Poret HA, Kuhl MR, Brown RO. Enteral versus parenteral feeding. Effects on septic morbidity after blunt and penetrating abdominal trauma. Ann Surg. 1992 May;215(5):503-11; discussion 511-3. doi: 10.1097/00000658-199205000-00013.
- Kalfarentzos F, Kehagias J, Mead N, Kokkinis K, Gogos CA. Enteral nutrition is superior to parenteral nutrition in severe acute pancreatitis: results of a randomized prospective trial. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1665-9.
- Jenkins ME, Gottschlich MM, Warden GD. Enteral feeding during operative procedures in thermal injuries. J Burn Care Rehabil. 1994 Mar-Apr;15(2):199-205. doi: 10.1097/00004630-199403000-00019.
- Pousman RM, Pepper C, Pandharipande P, Ayers GD, Mills B, Diaz J, Collier B, Miller R, Jensen G. Feasibility of implementing a reduced fasting protocol for critically ill trauma patients undergoing operative and nonoperative procedures. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):176-80. doi: 10.1177/0148607108327527.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00006259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .