Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba karmienia ciągłego i przerywanego dla zaintubowanych pacjentów oddziału intensywnej terapii

15 marca 2019 zaktualizowane przez: Laszlo Kiraly, Oregon Health and Science University

Randomizowana próba ciągłego i przerywanego żywienia dojelitowego u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych wymagających wentylacji mechanicznej

Pacjenci po zabiegach chirurgicznych, którzy mają dość do momentu operacji, będą mogli bezpiecznie dostarczać więcej kalorii w porównaniu z grupą, której karmienie odbywa się o północy przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Odżywianie jest niezbędne do leczenia i powrotu do zdrowia po chorobie. Karmienie przez zgłębnik to standardowa opieka dla pacjentów przebywających przez dłuższy czas na oddziale intensywnej terapii (OIOM), którzy nie mogą samodzielnie spożywać posiłków. Karmienie przez zgłębnik oznacza, że ​​w żołądku lub jelicie cienkim pacjenta umieszczono zgłębnik w celu zapewnienia pożywienia.

Kiedy pacjent jest planowany na planową operację, zwykle nie ma nic do jedzenia po północy poprzedzającej operację. Okres postu przed operacją ma na celu uniknięcie możliwych skutków ubocznych podczas umieszczania rurki do oddychania. Uważa się, że pusty żołądek zmniejsza ryzyko wymiotów lub aspiracji podczas umieszczania rurki do oddychania. (Aspiracja występuje, gdy substancja, taka jak żywność dostarczana przez sondę, dostaje się do dróg oddechowych.) Jednak niektórzy pacjenci mają już założoną rurkę do oddychania. Badacze nie wiedzą, co jest lepsze dla pacjentów, którzy mają już założoną rurkę do oddychania: kontynuowanie karmienia do czasu operacji czy przerwanie ich poprzedniej nocy.

Badacze wysuwają hipotezę, że zaintubowani pacjenci chirurgiczni, losowo przydzieleni do protokołu żywienia do momentu operacji, będą mieli bezpieczniejsze dostarczenie większej ilości kalorii w porównaniu z grupą, której karmienie odbywa się o północy przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health & Science University (OHSU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaintubowany z planowaną wizytą na sali operacyjnej
  • Przyjęty na OIOM w OHSU
  • Otrzymywanie żywienia dojelitowego lub plan rozpoczęcia żywienia dojelitowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie można uzyskać zgody pacjenta lub ARR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Karmienie przez zgłębnik odbywa się w nocy przed planowaną operacją (standard opieki)
Eksperymentalny: Ciągłe karmienie
Karmienie przez zgłębnik jest kontynuowane aż do operacji. Pacjenci z sondą nosowo-żołądkową zostaną opróżnieni przed operacją.
Karmienie przez zgłębnik trwało aż do planowanej operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość dostarczonych kalorii
Ramy czasowe: Dziennie za długość pobytu (LOS). LOS definiowany jako czas od przyjęcia do wypisu. LOS szacuje się na średnio trzy (3) tygodnie na uczestnika.
Całkowita liczba kalorii spożywanych przez pacjenta podczas karmienia przez zgłębnik.
Dziennie za długość pobytu (LOS). LOS definiowany jako czas od przyjęcia do wypisu. LOS szacuje się na średnio trzy (3) tygodnie na uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości laboratoryjne
Ramy czasowe: Dziennie za długość pobytu (LOS). LOS definiowany jako czas od przyjęcia do wypisu. LOS szacuje się na średnio trzy (3) tygodnie na uczestnika.
Interesujące wartości laboratoryjne obejmują: morfologię krwi, testy czynnościowe wątroby, podstawowy panel metaboliczny, magnez, fosforany, albuminę, prealbuminę, białko c-reaktywne i gazometrię krwi tętniczej.
Dziennie za długość pobytu (LOS). LOS definiowany jako czas od przyjęcia do wypisu. LOS szacuje się na średnio trzy (3) tygodnie na uczestnika.
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Dziennie za długość pobytu (LOS). LOS definiowany jako czas od przyjęcia do wypisu. LOS szacuje się średnio na trzy (3) tygodnie na uczestnika.
Zmiana masy ciała podczas przyjęcia do szpitala.
Dziennie za długość pobytu (LOS). LOS definiowany jako czas od przyjęcia do wypisu. LOS szacuje się średnio na trzy (3) tygodnie na uczestnika.
liczba infekcji i zdarzeń aspiracyjnych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty udokumentowanego powikłania. Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu w przypadku mnogich powikłań. Data wypisu jest szacowana średnio na trzy (3) tygodnie po przyjęciu.
Liczba infekcji lub zdarzeń aspiracyjnych podczas hospitalizacji
Od daty randomizacji do daty udokumentowanego powikłania. Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu w przypadku mnogich powikłań. Data wypisu jest szacowana średnio na trzy (3) tygodnie po przyjęciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laszlo Kiraly, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00006259

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe karmienie przez zgłębnik

3
Subskrybuj