Försök med kontinuerlig kontra avbruten matning för patienter med intuberade intensivvårdsavdelningar
15 mars 2019 uppdaterad av: Laszlo Kiraly, Oregon Health and Science University
Ett randomiserat försök med kontinuerlig kontra avbruten enteral matning hos kritiskt sjuka kirurgiska patienter som kräver mekanisk ventilation
Kirurgiska patienter som är trötta fram till operationspunkten kommer att ha säker leverans av fler kalorier jämfört med en grupp vars matning hålls vid midnatt före operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näring är avgörande för läkning och återhämtning från sjukdom. Sondmatning är standardvården för patienter med längre vistelser på intensivvårdsavdelningen (ICU) som inte kan äta mat på egen hand. Sondmatning innebär att en sond har placerats i en patients mage eller tunntarm för att ge näring.
När en patient är schemalagd för en elektiv operation har han/hon vanligtvis inget att äta efter midnatt före operationen. En fasteperiod före operationen görs för att undvika eventuella biverkningar vid placeringen av en andningsslang. Att ha en tom mage tros minska risken för kräkningar eller aspiration medan en andningsslang placeras. (Aspiration uppstår när ett ämne, t.ex. mat från en sondmatning, kommer in i luftvägarna.) Vissa patienter har dock redan en andningsslang på plats. Utredarna vet inte vilket som är bättre för patienter som redan har en andningsslang på plats: att fortsätta matningen fram till operationen eller stoppa dem kvällen innan.
Utredarna antar att intuberade kirurgiska patienter som randomiserats till ett protokoll för matning fram till operationspunkten kommer att ha säker leverans av fler kalorier jämfört med en grupp vars matning hålls vid midnatt före operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intuberad med planerat besök på operationen
- Inlagd på en intensivvårdsavdelning på OHSU
- Får enteral nutrition eller planerar att påbörja enteral nutrition
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Det går inte att erhålla samtycke från patient eller ARR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Sondmatning hålls natten före elektiv operation (standardvård)
|
|
|
Experimentell: Kontinuerlig matning
Sondmatning fortsätter fram till operationen.
Försökspersoner med en nasogastrisk sond kommer att få sitt maginnehåll tömt före operation.
|
Sondmatningen fortsatte fram till elektiv operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt levererade kalorier
Tidsram: Dagligen för vistelsens längd (LOS). LOS definieras som tiden från intagning till utskrivning. LOS uppskattas till i genomsnitt tre (3) veckor per deltagare.
|
Det totala antalet kalorier som personen förbrukar när han får sondmatning.
|
Dagligen för vistelsens längd (LOS). LOS definieras som tiden från intagning till utskrivning. LOS uppskattas till i genomsnitt tre (3) veckor per deltagare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laboratorievärden
Tidsram: Dagligen för vistelsens längd (LOS). LOS definieras som tiden från intagning till utskrivning. LOS uppskattas till i genomsnitt tre (3) veckor per deltagare.
|
Laboratorievärden av intresse inkluderar: CBC, leverfunktionstester, grundläggande metabolisk panel, magnesium, fosfat, alubmin, prealubumin, c-reaktivt protein och arteriell blodgas.
|
Dagligen för vistelsens längd (LOS). LOS definieras som tiden från intagning till utskrivning. LOS uppskattas till i genomsnitt tre (3) veckor per deltagare.
|
|
Viktförändring
Tidsram: Dagligen för vistelsens längd (LOS). LOS definieras som tiden från intagning till utskrivning. LOS uppskattas till i genomsnitt tre (3) veckor per deltagare.
|
Viktförändringen vid sjukhusinläggning.
|
Dagligen för vistelsens längd (LOS). LOS definieras som tiden från intagning till utskrivning. LOS uppskattas till i genomsnitt tre (3) veckor per deltagare.
|
|
antal infektioner och aspirationshändelser
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för dokumenterad komplikation. Försökspersonerna kommer att följas fram till utskrivning i händelse av flera komplikationer. Utskrivningsdatum beräknas vara i genomsnitt tre (3) veckor efter inläggningen.
|
Antal infektioner eller aspirationshändelser under sjukhusvistelse
|
Från datum för randomisering till datum för dokumenterad komplikation. Försökspersonerna kommer att följas fram till utskrivning i händelse av flera komplikationer. Utskrivningsdatum beräknas vara i genomsnitt tre (3) veckor efter inläggningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laszlo Kiraly, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McClave SA, Martindale RG, Vanek VW, McCarthy M, Roberts P, Taylor B, Ochoa JB, Napolitano L, Cresci G; A.S.P.E.N. Board of Directors; American College of Critical Care Medicine; Society of Critical Care Medicine. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):277-316. doi: 10.1177/0148607109335234. No abstract available.
- Braunschweig CL, Levy P, Sheean PM, Wang X. Enteral compared with parenteral nutrition: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2001 Oct;74(4):534-42. doi: 10.1093/ajcn/74.4.534.
- Kudsk KA, Croce MA, Fabian TC, Minard G, Tolley EA, Poret HA, Kuhl MR, Brown RO. Enteral versus parenteral feeding. Effects on septic morbidity after blunt and penetrating abdominal trauma. Ann Surg. 1992 May;215(5):503-11; discussion 511-3. doi: 10.1097/00000658-199205000-00013.
- Kalfarentzos F, Kehagias J, Mead N, Kokkinis K, Gogos CA. Enteral nutrition is superior to parenteral nutrition in severe acute pancreatitis: results of a randomized prospective trial. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1665-9.
- Jenkins ME, Gottschlich MM, Warden GD. Enteral feeding during operative procedures in thermal injuries. J Burn Care Rehabil. 1994 Mar-Apr;15(2):199-205. doi: 10.1097/00004630-199403000-00019.
- Pousman RM, Pepper C, Pandharipande P, Ayers GD, Mills B, Diaz J, Collier B, Miller R, Jensen G. Feasibility of implementing a reduced fasting protocol for critically ill trauma patients undergoing operative and nonoperative procedures. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):176-80. doi: 10.1177/0148607108327527.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00006259
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .