Essai d'alimentation continue versus interrompue pour les patients intubés en unité de soins intensifs
15 mars 2019 mis à jour par: Laszlo Kiraly, Oregon Health and Science University
Un essai randomisé sur l'alimentation entérale continue versus interrompue chez des patients chirurgicaux gravement malades nécessitant une ventilation mécanique
Les patients chirurgicaux qui en ont marre jusqu'au moment de la chirurgie recevront en toute sécurité plus de calories par rapport à un groupe dont l'alimentation a lieu à minuit avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nutrition est essentielle à la guérison et au rétablissement après une maladie. L'alimentation par sonde est le soin standard pour les patients ayant des séjours prolongés dans l'unité de soins intensifs (USI) qui ne peuvent pas manger seuls. L'alimentation par sonde signifie qu'une sonde a été placée dans l'estomac ou l'intestin grêle d'un patient pour fournir une alimentation.
Lorsqu'un patient est programmé pour une chirurgie élective, il n'a généralement rien à manger après minuit avant l'opération. Une période de jeûne avant la chirurgie est effectuée pour éviter d'éventuels effets secondaires lors de la mise en place d'un tube respiratoire. On pense que le fait d'avoir l'estomac vide diminue les risques de vomissements ou d'aspiration lorsqu'un tube respiratoire est placé. (L'aspiration se produit lorsqu'une substance, telle que de la nourriture fournie par une sonde d'alimentation, pénètre dans les voies respiratoires.) Cependant, certains patients ont déjà un tube respiratoire en place. Les enquêteurs ne savent pas ce qui est mieux pour les patients qui ont déjà un tube respiratoire en place : continuer les alimentations jusqu'à la chirurgie ou les arrêter la veille.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients chirurgicaux intubés randomisés dans un protocole d'alimentation jusqu'au point de la chirurgie auront la livraison sûre de plus de calories par rapport à un groupe dont l'alimentation a lieu à minuit avant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Intubation avec visite prévue au bloc opératoire
- Admis à une unité de soins intensifs à OHSU
- Recevoir une nutrition entérale ou prévoir de commencer une nutrition entérale
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Impossible d'obtenir le consentement du patient ou de l'ARR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Les alimentations par sonde ont lieu la nuit précédant la chirurgie élective (norme de soins)
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Expérimental: Alimentation continue
Les alimentations par sonde sont poursuivies jusqu'à la chirurgie.
Les sujets porteurs d'une sonde nasogastrique verront le contenu de leur estomac vidé avant l'intervention chirurgicale.
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Les alimentations par sonde se sont poursuivies jusqu'à la chirurgie élective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calories totales livrées
Délai: Tous les jours pour la durée du séjour (LOS). La durée de séjour est définie comme le temps écoulé entre l'admission et la sortie. Durée de séjour estimée à trois (3) semaines en moyenne par participant.
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Le nombre total de calories consommées par le sujet lors de l'alimentation par sonde.
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Tous les jours pour la durée du séjour (LOS). La durée de séjour est définie comme le temps écoulé entre l'admission et la sortie. Durée de séjour estimée à trois (3) semaines en moyenne par participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de laboratoire
Délai: Tous les jours pour la durée du séjour (LOS). La durée de séjour est définie comme le temps écoulé entre l'admission et la sortie. Durée de séjour estimée à trois (3) semaines en moyenne par participant.
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Les valeurs de laboratoire d'intérêt comprennent : CBC, les tests de la fonction hépatique, le panel métabolique de base, le magnésium, le phosphate, l'albumine, la préalbumine, la protéine C-réactive et les gaz sanguins artériels.
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Tous les jours pour la durée du séjour (LOS). La durée de séjour est définie comme le temps écoulé entre l'admission et la sortie. Durée de séjour estimée à trois (3) semaines en moyenne par participant.
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Changement de poids
Délai: Tous les jours pour la durée du séjour (LOS). La durée de séjour est définie comme le temps écoulé entre l'admission et la sortie. Durée de séjour estimée à trois (3) semaines en moyenne par participant.
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Le changement de poids lors de l'hospitalisation.
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Tous les jours pour la durée du séjour (LOS). La durée de séjour est définie comme le temps écoulé entre l'admission et la sortie. Durée de séjour estimée à trois (3) semaines en moyenne par participant.
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nombre d'infections et d'événements d'aspiration
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la complication documentée. Les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie en cas de complications multiples. La date de sortie est estimée à trois (3) semaines après l'admission en moyenne.
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Nombre d'infections ou d'événements d'aspiration pendant l'hospitalisation
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la complication documentée. Les sujets seront suivis jusqu'à leur sortie en cas de complications multiples. La date de sortie est estimée à trois (3) semaines après l'admission en moyenne.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laszlo Kiraly, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
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Publications générales
- McClave SA, Martindale RG, Vanek VW, McCarthy M, Roberts P, Taylor B, Ochoa JB, Napolitano L, Cresci G; A.S.P.E.N. Board of Directors; American College of Critical Care Medicine; Society of Critical Care Medicine. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):277-316. doi: 10.1177/0148607109335234. No abstract available.
- Braunschweig CL, Levy P, Sheean PM, Wang X. Enteral compared with parenteral nutrition: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2001 Oct;74(4):534-42. doi: 10.1093/ajcn/74.4.534.
- Kudsk KA, Croce MA, Fabian TC, Minard G, Tolley EA, Poret HA, Kuhl MR, Brown RO. Enteral versus parenteral feeding. Effects on septic morbidity after blunt and penetrating abdominal trauma. Ann Surg. 1992 May;215(5):503-11; discussion 511-3. doi: 10.1097/00000658-199205000-00013.
- Kalfarentzos F, Kehagias J, Mead N, Kokkinis K, Gogos CA. Enteral nutrition is superior to parenteral nutrition in severe acute pancreatitis: results of a randomized prospective trial. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1665-9.
- Jenkins ME, Gottschlich MM, Warden GD. Enteral feeding during operative procedures in thermal injuries. J Burn Care Rehabil. 1994 Mar-Apr;15(2):199-205. doi: 10.1097/00004630-199403000-00019.
- Pousman RM, Pepper C, Pandharipande P, Ayers GD, Mills B, Diaz J, Collier B, Miller R, Jensen G. Feasibility of implementing a reduced fasting protocol for critically ill trauma patients undergoing operative and nonoperative procedures. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Mar-Apr;33(2):176-80. doi: 10.1177/0148607108327527.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00006259
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