ST 상승 심근 경색(STEMI)의 원위 보호 장치
2013년 2월 14일 업데이트: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
원위 보호 장치는 ST 상승 심근 경색에 대한 일차 경피 중재 후 심장 MR에서 평가한 미세혈관 폐쇄를 개선하지 못했습니다.
연구자들은 전향적 무작위 시험에서 ST 상승 심근경색증(STEMI) 환자 126명을 대상으로 원위부 보호 및 혈전 흡인(DP-TA)의 이점이 부족한 기전을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
STEMI가 처음 진단된 환자는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 기존 PCI(c-PCI) 동안 원위부 보호 및 혈전 흡인(DP-TA) 전처리에 무작위로 배정되었습니다.
1차 종료점은 PCI 후 및 PCI 후 6개월에 심장 자기 공명 영상(CMR)으로 측정한 리모델링 지수(RI)였습니다.
PCI 후 3~5일 이내에 CMR에 의해 결정된 이차 종점에는 지연 조영증강(DE)에 의한 경색 비율(전체 좌심실[LV] 크기에 대한 경색 크기), 위험 영역(AAR) 비율(AAR 대 LV 크기)이 포함되었습니다. ) T2 고신호 강도 , 미세혈관 폐색 지수(MVO) 비율(MVO 대 LV 크기) 및 심근 구제 지수(MSI, [AAR-경색 크기] x 100/AAR).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam, 대한민국
- Seoul Natioinal University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~80세 미만 STEMI 제시
- 증상 발생 후 30분 이상 12시간 미만
- 2개 이상의 연속 리드에서 2mm 이상의 ST 세그먼트 상승 또는 아마도 새로운 왼쪽 번들 분기 블록이 있는 경우
- 기본 PCI 대상
제외 기준:
- PCI 전 혈전용해 요법 포함;
- 관상동맥 흐름의 자발적인 회복(> TIMI 등급 II 또는 III);
- 심인성 쇼크(Killip class IV);
- 6주 이내의 대수술 또는 활동성 출혈;
- 아스피린, 티에노피리딘 또는 헤파린 알레르기;
- 호중구 감소증(<1000 호중구/mm3), 혈소판 감소증(<100000 혈소판/mm3), 간 기능 장애 또는 신부전(혈청 크레아티닌 수준 >2.5 mg/dL[221 μmol/L]);
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 비심장 질환;
- 현재 다른 조사에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DP-TA
ST 상승 심근 경색증(STEMI)에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 원위부 보호 및 혈전 흡인
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GuardWire Plus(Medtronic Inc.): 원위부 풍선 폐색 및 근위부 혈전 흡인
다른 이름들:
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위약 비교기: c-PCI
ST 상승 심근 경색에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술 동안 DP-TA가 없는 기존 PCI
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가드 와이어가 없는 기존 PCI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경색 후 리모델링
기간: 6 개월
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PCI 후 6개월에 CMR로 측정한 감소된 좌심실(LV) 확장으로 입증되는 경색 후 리모델링
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재관류 성공
기간: 3-5일
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PCI 후 CMR을 사용하여 측정한 미세혈관 폐쇄, 심근 구제 및 경색 크기
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3-5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong-ju Choi, MD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNUBH-001
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