귀찮은 이명 환자의 피질 신경망 탐색
2012년 2월 29일 업데이트: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
이것은 글로벌 성가신 규모로 정의되는 중증 성가신 이명 환자의 신경 영상 평가를 포함하는 실험적 작업 기반 기능적 MRI 파일럿 연구가 될 것입니다.
조사관은 작업 기반 이미징을 받기 위해 6개월 동안 총 12명의 참가자(6명의 심각한 이명 및 6명의 연령 일치 비이명 대조군)를 등록할 계획입니다.
이명 그룹의 피험자는 이전에 워싱턴 대학의 Jay Piccirillo 박사가 수행한 CTRWU 연구(HRPO: 07-0689)에 참여했을 수 있으며 향후 연구에서 고려하기 위해 연락하도록 허가했습니다.
선택한 패러다임을 통해 성가신 이명의 발달과 유지에 있어 주의, 제어 및 기타 피질 네트워크의 역할에 대한 지식을 발전시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
작업 기반 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 작업 기반 fMRI 프로토콜은 Gordon Shulman 박사가 Washington University에서 수행하고 The Journal of Neuroscience에 발표된 작업을 기반으로 합니다.(Shulman,
Astafiev, Franke, Pope, Snyder, McAvoy 및 Corbetta 2009) 각 스캔 전에 대상으로 지정된 12개의 물체에서 무작위로 선택된 대상이 개인에게 표시됩니다.
스캔 대상은 다른 스캔에서 비대상 개체로 나타나지 않습니다.
확립된 프로토콜에 따라 개인은 이미징 전에 중앙 십자가에 고정됩니다.
개인은 대상을 감지하면 MR 호환 버튼을 누릅니다.
대상 개체는 신호 스트림에만 나타납니다.
채워진 빨간색 사각형인 큐는 해당 값을 중심으로 ±400밀리초의 임시 창 내에서 평균 2.06, 4.12 또는 6.18초마다 발생하도록 프로그래밍됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 모집단은 12명의 성인 참가자로 구성됩니다. 전체 성가신 점수(즉,
이명으로 인해 얼마나 괴로우십니까?) 및 이명 핸디캡 지수(THI).
THI는 이명이 사람에게 얼마나 영향을 미치는지 평가하기 위해 고안된 25개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 가능한 점수 범위는 0-100이며 점수 38은 75번째 백분위수에 속합니다.
다른 6명의 참가자(대조군)는 이명 없이 연령을 맞추게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀
- 주관적, 편측 또는 양측, 6개월 이상 지속되는 비박동성 이명
- 전반적인 귀찮음 척도에서 "중간 괴롭힘" 또는 "심각하게 괴롭힘"
- THI 점수 ≥ 30.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 영어를 유창하게 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 인공와우 이식, 달팽이관 뒤 병변 또는 귀와 측두골의 기타 알려진 해부학적 병변과 관련된 이명
- 메니에르병의 역사
- 청각과민 또는 미소포니아(소음에 대한 과민성) 병력
- 심장 박동기, 심장 내 라인, 이식된 약물 펌프, 뇌에 이식된 전극 또는 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항
- 조사자의 의견에 따라 테스트 전에 안정화가 필요한 급성 또는 만성 불안정한 의학적 상태.
- PI 또는 멘토의 의견에 따라 추가 평가가 필요한 활동성 귀 질환
- Short Blessed Test 점수 9점 이상
- PHQ-9 점수 ≥ 10; 중등도 우울증 진단과 일치.
- 발작 장애 또는 기타 신경학적 상태의 병력.
- 연구 결과의 해석을 복잡하게 만들 수 있는 모든 정신과적 동반이환. 피험자는 현재 항우울제를 복용하고 있지 않을 수 있습니다.
- Workman's Compensation 청구 또는 소송 관련 사건과 관련된 모든 이명
- 현재 임신 중: 가임 여성은 MRI 전에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
- 300파운드 이상의 무게
- 밀실 공포증의 역사
- 2시간 동안 눕지 못함
- 활성 알코올 및/또는 약물 의존 또는 지난 1년 이내에 알코올 및/또는 약물 의존의 병력
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자를 더 큰 위험에 빠뜨리는 모든 의학적 상태
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 눈이 멀거나 안경 없이 작업 기반 테스트 화면을 볼 수 없는 경우 피험자는 평평하게 누워 최대 2시간 동안 테스트 화면에 눈을 집중할 수 있는 경우 콘택트렌즈를 착용할 수 있습니다.
- 작업 기반 MRI 연구에 이전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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작업 기반 fMRI
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각 스캔 전에 대상으로 지정된 12개의 개체 중에서 무작위로 선택된 대상이 개인에게 표시됩니다.
스캔 대상은 다른 스캔에서 비대상 개체로 나타나지 않습니다.
확립된 프로토콜에 따라 개인은 이미징 전에 중앙 십자가에 고정됩니다.
개인은 대상을 감지하면 MR 호환 버튼을 누릅니다.
대상 개체는 신호 스트림에만 나타납니다.
채워진 빨간색 사각형인 큐는 해당 값을 중심으로 ±400밀리초의 임시 창 내에서 평균 2.06, 4.12 또는 6.18초마다 발생하도록 프로그래밍됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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