속발성 성선기능저하증(낮은 테스토스테론) 남성의 아침 테스토스테론에 대한 Androxal 대 Androgel의 효과

포함 기준:

• 아침 테스토스테론 수치가 350ng/dL 이하인 18세에서 65세 사이의 건강한 남성.
• 정상 범위 내의 모든 임상 검사실 검사(검사실 결과의 임상적으로 유의미한 편차는 후원자의 승인이 필요함)
• 프로토콜에 따라 연구를 완료할 수 있는 능력
• 서면 동의서를 이해하고 제공하는 능력
• 콘돔 사용 동의, 가임 여성 파트너와의 또 다른 형태의 피임.
• 클리닉에서 정액 샘플 제공에 대한 동의

제외 기준:

• 연구 전 3개월 이내에 주사용, 경구, 국소 또는 피하 펠릿화 테스토스테론의 사용
• 연구 중 스피로노락톤, 시메티딘, 5α-환원효소 억제제, hCG, 안드로겐, 에스트로겐, 아나볼릭 스테로이드, DHEA 또는 허브 호르몬 제품의 사용
• 작년 또는 연구 기간 동안 Clomid 사용
• 기준선에서 연구자의 평가에 기초한 조절되지 않는 고혈압 또는 진성 당뇨병. 유형 II 당뇨병에 대해 치료를 받았지만 혈당 조절을 보이는 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다. 새로 진단받은 당뇨병 환자는 연구에 등록하기 전에 최소 48시간 동안 치료를 받아야 합니다.
• 헤마토크릿 ≥51% 또는 헤모글로빈 ≥17g/dL
• 선별검사에서 임상적으로 유의한 이상 소견
• 연구 약물을 받기 전 30일 이내에 연구 약물 또는 제품을 사용하거나 약물 또는 의료 기기 연구에 참여
• 클로미드에 알려진 과민증
• 조사관이 생각하기에 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공하고, 연구 지침을 준수하고, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나, 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자를 위험에 빠뜨리는 능력을 방해하는 모든 조건
• 돌이킬 수 없는 불임 또는 손상된 생식력(잠복고정증, 칼만 증후군, 원발성 성선기능저하증, 정관수술 또는 뇌하수체 종양)
• 유방암의 역사
• 전립선 생검 또는 PSA >3.6으로 배제되지 않는 한 전립선암 병력 또는 전립선 질환 의심
• 종양이 있거나 없는 알려진 고프로락틴혈증의 병력
• 글루코코르티코이드와 같은 약물 사용의 만성 사용
• 마약의 만성 사용
• HIV 양성인 것으로 알려진 피험자
• 말기 신장 질환이 있는 피험자
• 낭포성 섬유증(CFTR 유전자의 돌연변이)이 있는 피험자
• 클리닉에서 정액 샘플을 제공할 수 없는 피험자
• 피험자의 BMI >42kg/m2