소아과에서 비타민 D와 포도당 대사
2011년 6월 30일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
소아과에서 비타민 D 농도와 포도당 대사에 미치는 영향
비타민 D 수용체가 30개 이상의 조직에서 발현된다는 발견은 비타민 D의 생리학적 기능이 칼슘 흡수 및 골 대사 조절에서 잘 알려진 역할보다 훨씬 더 광범위하다는 것을 나타냅니다.
비타민 D가 암, 심혈관 질환, 다발성 경화증 및 제1형 당뇨병의 발병에 관여한다는 증거가 있습니다.
최근의 역학적 증거는 비타민 D 부족과 인슐린 저항성, 대사 증후군 및 제2형 당뇨병 사이의 강력한 연관성을 지적합니다.
연구자들은 심혈관 및 대사 합병증에 대한 고위험 인구를 대표하는 과체중 아동 및 청소년의 인슐린 저항성 발달에서 비타민 D의 역할을 조사하고자 합니다.
연구자들은 과체중, 인슐린 저항성, 비타민 D 결핍 어린이를 대상으로 비타민 D 보충에 대한 전향적 무작위 임상 시험을 제안합니다.
연구자의 목표는 비타민 D 치료 후 이들 환자에서 인슐린 저항성, 공복 지질 프로파일, 혈압 및 염증 지표의 변화가 발생하는지 평가하는 것입니다. 또한, 비타민 D 치료 후 칼슘 및 뼈 대사의 수반되는 변화를 평가할 것입니다.
성인과 달리 소아에서는 칼슘과 골대사를 조절하는 최적의 비타민D 농도가 확립되지 않았기 때문이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medical College
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수석 연구원:
- Maria Vogiatzi, MD
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연락하다:
- Sadana Balachandar, MD
- 전화번호: 212-746-3462
- 이메일: sab9082@nyp.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 및 성별 BMI>85%
- 10-20ng/ml 사이의 비타민 D25
- 정상 혈청 Ca 농도 >8.5mg/dl
- 인슐린 저항성의 증거(HOMA-IR 및 QUICKI 지수로 측정)
제외 기준:
- 비타민 D25<10ng/ml
- 부모 동의 없음
- 인슐린 저항성의 증거 없음
- BMI < 85번째 백분위수
- 1형 또는 2형 당뇨병의 알려진 진단
- 간질환, 말기신질환, 악성종양 등의 중증 기저질환
- 스테로이드 또는 메트포르민과 같은 인슐린 감수성에 영향을 미치는 현재 약물
- 비타민 D 흡수를 방해할 수 있으므로 지방 흡수 장애와 관련된 모든 만성 질환 또는 약물 투여.
- 저칼슘혈증의 알려진 병력, 칼슘 장애(예: 디조지 증후군)
- 혈청 칼슘 농도 < 8.5mg/dl
- P450 효소 활성 유도로 인해 비타민 D 대사에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 D
피험자는 무작위로 비타민 D 방울과 위약 방울로 배정됩니다.
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피험자는 하루에 비타민 D 3,000 단위 또는 위약 방울에 무작위로 배정됩니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 무작위로 비타민 D 방울과 위약 방울로 배정됩니다.
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피험자는 하루에 비타민 D 3,000 단위 또는 위약 방울에 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성이 있는 비만 소아에서 비타민 D 보충에 의해 유발된 인슐린 감수성의 변화를 확인합니다.
기간: 4개월
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우리가 아는 한, 비타민 D 결핍, 인슐린 저항성, 비만 아동의 인슐린 저항성과 뼈 대사에 대한 비타민 D 치료의 효과를 조사하는 전향적 무작위 임상 시험은 없습니다.
비만 아동에게 비타민 D 보충제를 투여하면 인슐린 저항성을 줄이는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.
기준선에서 비타민 D 수치와 HOMA-IR을 측정하고 이를 보충 후 수치와 비교할 계획입니다.
우리의 기간은 기준선과 4개월입니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과체중 아동의 비타민 D 25 농도, 인슐린 저항성 및 칼슘 대사 사이의 연관성을 정량화합니다.
기간: 4개월
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비타민 D의 정상 수치는 표준화되어 있지 않습니다.
어린이의 경우 일반적으로 비타민 D25 수치가 20ng/ml를 초과하면 비타민 D가 충분함을 나타냅니다.
그러나 성인 데이터에 따르면 비타민 D 충분량에 대한 이 기준은 30ng/ml보다 커야 합니다.
이 연구에서 뼈 대사 분석은 이 어린이 집단에서 비타민 D 치료의 효과에 대한 통찰력을 제공하고 비타민 D 결핍 및 부족을 결정하는 데 허용되는 비타민 D 수준을 추가로 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
우리의 기간은 기준선과 4개월입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Vogiatzi, MD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Katz A, Nambi SS, Mather K, Baron AD, Follmann DA, Sullivan G, Quon MJ. Quantitative insulin sensitivity check index: a simple, accurate method for assessing insulin sensitivity in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Jul;85(7):2402-10. doi: 10.1210/jcem.85.7.6661.
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
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- Radikova Z, Koska J, Huckova M, Ksinantova L, Imrich R, Vigas M, Trnovec T, Langer P, Sebokova E, Klimes I. Insulin sensitivity indices: a proposal of cut-off points for simple identification of insulin-resistant subjects. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 May;114(5):249-56. doi: 10.1055/s-2006-924233.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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