- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01386788
유럽 조사: 연기 흡입 시 시안화물 중독 위험 (RISK)
유럽 조사: 연기 흡입 시 시안화물 중독 위험, 증상, 주요 치료 및 결과(RISK)
시안화물 중독은 일반적으로 드물지만 극적인 사건으로 간주되며 산업 또는 실험실 환경에서 시안화수소(HCN) 가스(예: 화재의 경우) 또는 자살 시도의 경우 염분의 우발적 방출의 결과로 발생합니다.
사실, 시안화물 중독은 일반적으로 인정되는 것보다 훨씬 더 흔합니다. 여러 임상 및 사후 연구에서 HCN이 화재 연기의 독성에 기여한다는 것이 입증되었습니다.
시안화물은 주로 철 함유 헴 모이어티에 대한 강한 친화력을 통해 작용하여 신체의 수많은 중요한 효소 시스템에 결합하여 비활성 상태로 만듭니다. 최근에는 시안화물과 산화질소의 관계에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 시안화물은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체에 결합하고 산화질소 합성 효소에 결합하여 산화질소 생산을 유도하는 등 상호작용이 복잡해 보입니다. 후자는 산화질소 신타제 억제제의 존재에 의해 극복될 수 있습니다.
아마도 대부분의 시안화물 중독 사례는 밀폐 공간 화재 시 연기 흡입 때문일 것입니다.
지금까지 연기 흡입 시 시안화물 중독의 유병률에 대한 명확한 데이터는 없습니다.
입증되었거나 추정되는 시안화물 중독은 보충 산소 및 인공 환기, 혈압 보조 및 항경련제 투여를 포함한 집중적인 지지 치료를 필요로 할 뿐만 아니라 시안화물 해독제.
따라서 이 조사의 목표는 연기 흡입 피해자의 시안화물 중독 유병률을 평가하는 것입니다. 특정 해독제 치료 전에 시안화물 측정을 한 환자의 데이터만 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
시안화물 중독은 일반적으로 드물지만 극적인 사건으로 간주되며 산업 또는 실험실 환경에서 시안화수소(HCN) 가스(예: 화재의 경우) 또는 자살 시도의 경우 염분의 우발적 방출의 결과로 발생합니다.
사실, 시안화물 중독은 일반적으로 인정되는 것보다 훨씬 더 흔합니다. 다수의 임상[1-4] 및 사후 연구[5-10]는 HCN이 화재 연기의 독성에 기여한다는 것을 입증했습니다.
시안화물은 주로 철 함유 헴 모이어티에 대한 강한 친화력을 통해 작용하여 신체의 수많은 중요한 효소 시스템에 결합하여 비활성 상태로 만듭니다[11]. 최근에는 시안화물과 산화질소의 관계에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 시안화물은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체[12]에 결합하고 산화질소 합성효소에 결합하여 산화질소 생성을 유도하는 등 상호작용이 복잡해 보입니다. 후자는 산화질소 신타제 억제제의 존재에 의해 극복될 수 있습니다.
아마도 대부분의 시안화물 중독 사례는 밀폐 공간 화재 시 연기 흡입 때문일 것입니다.
지금까지 연기 흡입 시 시안화물 중독의 유병률에 대한 명확한 데이터는 없습니다.
입증되었거나 추정되는 시안화물 중독은 보충 산소 및 인공 환기, 혈압 보조 및 항경련제 투여를 포함한 집중적인 지지 치료를 필요로 할 뿐만 아니라 시안화물 해독제.
따라서 이 조사의 목표는 연기 흡입 피해자의 시안화물 중독 유병률을 평가하는 것입니다. 특정 해독제 치료 전에 시안화물을 측정한 환자의 데이터만 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ludwigsburg, 독일, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
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München, 독일, 81675
- Prof. Th. Zilker
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 밀폐 공간 화재, 그을음 퇴적물, 의식 변화
- 정맥 해독제 치료 전 혈액 검체(시안화물 측정)
- 연기 노출 종료와 혈액 샘플링 사이의 알려진 지연
- 불쾌감 및/또는 두통 및/또는 소방관의 정신 상태 변화
제외 기준:
- 임신
- 다발성 외상, 폭발
- 환자는 소생 시도 없이 현장에서 사망 판정
- 노출 종료 시점부터 채혈 시점까지 경과 시간이 2시간 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연기 흡입 환자
폐쇄된 공간 화재, 그을음 퇴적물, 정신 상태 변화 정맥 해독제 치료 전 혈액 표본(청산가리 측정) 연기 노출 종료와 혈액 샘플링 사이의 알려진 지연
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예상되는 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 후 전체 생존
기간: 24 시간
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연기 흡입 후 24시간 동안 생존한 참가자의 수가 보고되었습니다.
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24 시간
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혈청 시안화물 수치
기간: 연기 흡입 후 2시간 이내 채혈
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연기 흡입 후 2시간 이내 채혈
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas Zilker, Prof., TU München
- 연구 의자: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- 연구 의자: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- 연구 의자: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- 연구 의자: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- 연구 의자: Francois Levy, Dr, To be added
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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