Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropský průzkum: Riziko otravy kyanidem při vdechování kouře (RISK)

5. srpna 2016 aktualizováno: Dr. Ernst MW Koch

Evropský průzkum: Riziko otravy kyanidem při vdechování kouře, příznaky, klíčová léčba a výsledek (RIZIKO)

Otrava kyanidem je běžně považována za vzácnou, ale dramatickou událost, ke které dochází v průmyslovém nebo laboratorním prostředí v důsledku náhodného uvolnění plynného kyanovodíku (HCN) (např. v případě požáru) nebo solí v případě pokusů o sebevraždu.

Ve skutečnosti je otrava kyanidem podstatně častější, než se obecně uznává. Několik klinických a posmrtných studií prokázalo, že HCN přispívá k toxicitě kouře z ohně.

Kyanid působí především díky své silné afinitě k hemové části obsahující železo, váže se na četné kritické enzymatické systémy v těle a činí je neaktivními. V poslední době je stále větší pozornost věnována vztahu kyanidu a oxidu dusnatého. Interakce se zdají být komplexní, přičemž kyanid indukuje produkci oxidu dusnatého vazbou na N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory a také vazbou na syntázu oxidu dusnatého. Ten může být překonán přítomností inhibitorů syntázy oxidu dusnatého.

Pravděpodobně je většina případů otravy kyanidem způsobena vdechováním kouře při požárech v uzavřených prostorech.

Dosud nejsou k dispozici jasné údaje o prevalenci otravy kyanidem při vdechování kouře.

Tato informace by byla velmi zajímavá pro všechny lékaře pohotovostní služby, protože prokázaná nebo domnělá otrava kyanidem vyžaduje nejen intenzivní podpůrnou péči, včetně podávání doplňkového kyslíku a umělé ventilace, podpory krevního tlaku a antikonvulziv, ale také rychlé podání kyanidový protijed.

Proto je cílem tohoto průzkumu posoudit prevalenci otravy kyanidem u obětí inhalace kouře. Budou zahrnuta pouze data pacientů s měřením kyanidu před léčbou specifickým antidotem

Přehled studie

Detailní popis

Otrava kyanidem je běžně považována za vzácnou, ale dramatickou událost, ke které dochází v průmyslovém nebo laboratorním prostředí v důsledku náhodného uvolnění plynného kyanovodíku (HCN) (např. v případě požáru) nebo solí v případě pokusů o sebevraždu.

Ve skutečnosti je otrava kyanidem podstatně častější, než se obecně uznává. Několik klinických [1-4] a posmrtných studií [5-10] prokázalo, že HCN přispívá k toxicitě kouře z ohně.

Kyanid působí především díky své silné afinitě k hemové části obsahující železo, váže se na řadu kritických enzymatických systémů v těle a činí je neaktivními [11]. V poslední době je stále větší pozornost věnována vztahu kyanidu a oxidu dusnatého. Interakce se zdají být komplexní, přičemž kyanid indukuje produkci oxidu dusnatého vazbou na N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory [12] a také vazbou na syntázu oxidu dusnatého. Ten může být překonán přítomností inhibitorů syntázy oxidu dusnatého.

Pravděpodobně je většina případů otravy kyanidem způsobena vdechováním kouře při požárech v uzavřených prostorech.

Dosud nejsou k dispozici jasné údaje o prevalenci otravy kyanidem při vdechování kouře.

Tato informace by byla velmi zajímavá pro všechny lékaře pohotovostní služby, protože prokázaná nebo domnělá otrava kyanidem vyžaduje nejen intenzivní podpůrnou péči, včetně podávání doplňkového kyslíku a umělé ventilace, podpory krevního tlaku a antikonvulziv, ale také rychlé podání kyanidový protijed.

Proto je cílem tohoto průzkumu posoudit prevalenci otravy kyanidem u obětí inhalace kouře. Budou zahrnuta pouze data pacientů s měřením kyanidu před léčbou specifickým antidotem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ludwigsburg, Německo, 71640
        • Prof. Dr. Götz Geldner
      • München, Německo, 81675
        • Prof. Th. Zilker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vdechováním kouře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Požár v uzavřeném prostoru, Usazeniny sazí, Změněný duševní stav
  • Vzorek krve před intravenózním podáním antidota (měření kyanidu)
  • Známá prodleva mezi koncem expozice kouři a odběrem krve
  • Nevolnost a/nebo bolest hlavy a/nebo změněný duševní stav u hasičů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Mnohočetné trauma, Blaste
  • Bez pokusu o resuscitaci byl pacient na místě prohlášen za mrtvého
  • Pacient, u kterého uplynula doba mezi koncem expozice a odběrem krve delší než 2 hodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kouř Inhalační pacienti
Požár v uzavřeném prostoru, Usazeniny sazí, Změněný duševní stav Vzorek krve před intravenózním ošetřením antidotem (měření kyanidu) Známé zpoždění mezi koncem expozice kouři a odběrem krve
Nepředpokládá se žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
Byl hlášen počet účastníků, kteří přežili 24 hodin po vdechnutí kouře.
24 hodin
Hladiny kyanidu v séru
Časové okno: odběr krve do 2 hodin po vdechnutí kouře
odběr krve do 2 hodin po vdechnutí kouře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thomas Zilker, Prof., TU München
  • Studijní židle: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
  • Studijní židle: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
  • Studijní židle: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
  • Studijní židle: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
  • Studijní židle: Francois Levy, Dr, To be added

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EML015722-600
  • 2009-010202-11 (Jiný identifikátor: EudraCT No)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit