- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01386788
Evropský průzkum: Riziko otravy kyanidem při vdechování kouře (RISK)
Evropský průzkum: Riziko otravy kyanidem při vdechování kouře, příznaky, klíčová léčba a výsledek (RIZIKO)
Otrava kyanidem je běžně považována za vzácnou, ale dramatickou událost, ke které dochází v průmyslovém nebo laboratorním prostředí v důsledku náhodného uvolnění plynného kyanovodíku (HCN) (např. v případě požáru) nebo solí v případě pokusů o sebevraždu.
Ve skutečnosti je otrava kyanidem podstatně častější, než se obecně uznává. Několik klinických a posmrtných studií prokázalo, že HCN přispívá k toxicitě kouře z ohně.
Kyanid působí především díky své silné afinitě k hemové části obsahující železo, váže se na četné kritické enzymatické systémy v těle a činí je neaktivními. V poslední době je stále větší pozornost věnována vztahu kyanidu a oxidu dusnatého. Interakce se zdají být komplexní, přičemž kyanid indukuje produkci oxidu dusnatého vazbou na N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory a také vazbou na syntázu oxidu dusnatého. Ten může být překonán přítomností inhibitorů syntázy oxidu dusnatého.
Pravděpodobně je většina případů otravy kyanidem způsobena vdechováním kouře při požárech v uzavřených prostorech.
Dosud nejsou k dispozici jasné údaje o prevalenci otravy kyanidem při vdechování kouře.
Tato informace by byla velmi zajímavá pro všechny lékaře pohotovostní služby, protože prokázaná nebo domnělá otrava kyanidem vyžaduje nejen intenzivní podpůrnou péči, včetně podávání doplňkového kyslíku a umělé ventilace, podpory krevního tlaku a antikonvulziv, ale také rychlé podání kyanidový protijed.
Proto je cílem tohoto průzkumu posoudit prevalenci otravy kyanidem u obětí inhalace kouře. Budou zahrnuta pouze data pacientů s měřením kyanidu před léčbou specifickým antidotem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otrava kyanidem je běžně považována za vzácnou, ale dramatickou událost, ke které dochází v průmyslovém nebo laboratorním prostředí v důsledku náhodného uvolnění plynného kyanovodíku (HCN) (např. v případě požáru) nebo solí v případě pokusů o sebevraždu.
Ve skutečnosti je otrava kyanidem podstatně častější, než se obecně uznává. Několik klinických [1-4] a posmrtných studií [5-10] prokázalo, že HCN přispívá k toxicitě kouře z ohně.
Kyanid působí především díky své silné afinitě k hemové části obsahující železo, váže se na řadu kritických enzymatických systémů v těle a činí je neaktivními [11]. V poslední době je stále větší pozornost věnována vztahu kyanidu a oxidu dusnatého. Interakce se zdají být komplexní, přičemž kyanid indukuje produkci oxidu dusnatého vazbou na N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory [12] a také vazbou na syntázu oxidu dusnatého. Ten může být překonán přítomností inhibitorů syntázy oxidu dusnatého.
Pravděpodobně je většina případů otravy kyanidem způsobena vdechováním kouře při požárech v uzavřených prostorech.
Dosud nejsou k dispozici jasné údaje o prevalenci otravy kyanidem při vdechování kouře.
Tato informace by byla velmi zajímavá pro všechny lékaře pohotovostní služby, protože prokázaná nebo domnělá otrava kyanidem vyžaduje nejen intenzivní podpůrnou péči, včetně podávání doplňkového kyslíku a umělé ventilace, podpory krevního tlaku a antikonvulziv, ale také rychlé podání kyanidový protijed.
Proto je cílem tohoto průzkumu posoudit prevalenci otravy kyanidem u obětí inhalace kouře. Budou zahrnuta pouze data pacientů s měřením kyanidu před léčbou specifickým antidotem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ludwigsburg, Německo, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Německo, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Požár v uzavřeném prostoru, Usazeniny sazí, Změněný duševní stav
- Vzorek krve před intravenózním podáním antidota (měření kyanidu)
- Známá prodleva mezi koncem expozice kouři a odběrem krve
- Nevolnost a/nebo bolest hlavy a/nebo změněný duševní stav u hasičů
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Mnohočetné trauma, Blaste
- Bez pokusu o resuscitaci byl pacient na místě prohlášen za mrtvého
- Pacient, u kterého uplynula doba mezi koncem expozice a odběrem krve delší než 2 hodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kouř Inhalační pacienti
Požár v uzavřeném prostoru, Usazeniny sazí, Změněný duševní stav Vzorek krve před intravenózním ošetřením antidotem (měření kyanidu) Známé zpoždění mezi koncem expozice kouři a odběrem krve
|
Nepředpokládá se žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
|
Byl hlášen počet účastníků, kteří přežili 24 hodin po vdechnutí kouře.
|
24 hodin
|
|
Hladiny kyanidu v séru
Časové okno: odběr krve do 2 hodin po vdechnutí kouře
|
odběr krve do 2 hodin po vdechnutí kouře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Studijní židle: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Studijní židle: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Studijní židle: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Studijní židle: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Studijní židle: Francois Levy, Dr, To be added
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Jiný identifikátor: EudraCT No)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .