- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01386788
Europæisk undersøgelse: Risiko for cyanidforgiftning ved indånding af røg (RISK)
Europæisk undersøgelse: Risiko for cyanidforgiftning ved indånding af røg, symptomer, nøglebehandling og udfald (RISK)
Cyanidforgiftning ses almindeligvis som en sjælden, men dramatisk hændelse, der forekommer i industri- eller laboratoriemiljøer som et resultat af utilsigtet frigivelse af hydrogencyanid (HCN) gas (f.eks. i tilfælde af brand) eller salte i tilfælde af selvmordsforsøg.
Faktisk er cyanidforgiftning betydeligt mere almindelig, end man generelt anerkender. Flere kliniske og post-mortale undersøgelser har vist, at HCN bidrager til toksiciteten af brandrøg.
Cyanid virker primært gennem sin stærke affinitet for den jernholdige hæm-del, binder til adskillige kritiske enzymsystemer i kroppen og gør dem inaktive. På det seneste har man i stigende grad været opmærksom på forholdet mellem cyanid og nitrogenoxid. Interaktionerne ser ud til at være komplekse, hvor cyanid inducerer produktion af nitrogenoxid ved binding til N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer, samt binding til nitrogenoxidsyntase. Sidstnævnte kan overvindes ved tilstedeværelsen af nitrogenoxidsyntaseinhibitorer.
Sandsynligvis skyldes størstedelen af cyanidforgiftningstilfældene røginhalering i lukkede rumbrande.
Indtil videre er der ingen klare data tilgængelige om forekomsten af cyanidforgiftning ved indånding af røg.
Denne information vil være af stor interesse for alle akutlæger, da en påvist eller formodet cyanidforgiftning ikke kun kræver en intensiv understøttende behandling, herunder administration af supplerende ilt og kunstig ventilation, blodtryksstøtte og antikonvulsiva, men også en hurtig administration af en cyanidmodgift.
Derfor er det målet med denne undersøgelse at vurdere forekomsten af cyanidforgiftning hos røginhalationsofre. Kun data fra patienter med en cyanidmåling før specifik modgiftsbehandling vil blive inkluderet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cyanidforgiftning ses almindeligvis som en sjælden, men dramatisk hændelse, der forekommer i industri- eller laboratoriemiljøer som et resultat af utilsigtet frigivelse af hydrogencyanid (HCN) gas (f.eks. i tilfælde af brand) eller salte i tilfælde af selvmordsforsøg.
Faktisk er cyanidforgiftning betydeligt mere almindelig, end man generelt anerkender. Flere kliniske [1-4] og post-mortale undersøgelser [5-10] har vist, at HCN bidrager til toksiciteten af brandrøg.
Cyanid virker primært gennem sin stærke affinitet for den jernholdige hæm-del, binder til adskillige kritiske enzymsystemer i kroppen og gør dem inaktive [11]. På det seneste har man i stigende grad været opmærksom på forholdet mellem cyanid og nitrogenoxid. Interaktionerne ser ud til at være komplekse, hvor cyanid inducerer produktion af nitrogenoxid ved binding til N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer [12], såvel som binding til nitrogenoxidsyntase. Sidstnævnte kan overvindes ved tilstedeværelsen af nitrogenoxidsyntaseinhibitorer.
Sandsynligvis skyldes størstedelen af cyanidforgiftningstilfældene røginhalering i lukkede rumbrande.
Indtil videre er der ingen klare data tilgængelige om forekomsten af cyanidforgiftning ved indånding af røg.
Denne information vil være af stor interesse for alle akutlæger, da en påvist eller formodet cyanidforgiftning ikke kun kræver en intensiv understøttende behandling, herunder administration af supplerende ilt og kunstig ventilation, blodtryksstøtte og antikonvulsiva, men også en hurtig administration af en cyanidmodgift.
Derfor er det målet med denne undersøgelse at vurdere forekomsten af cyanidforgiftning hos røginhalationsofre. Kun data fra patienter med en cyanidmåling før specifik modgiftsbehandling vil blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Tyskland, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brand i lukket rum, Sodaflejringer, Ændret mental status
- Blodprøve før intravenøs modgiftbehandling (cyanidmåling)
- Kendt forsinkelse mellem slutningen af røgeksponering og blodprøvetagning
- Ildebefindende og/eller hovedpine og/eller ændret mental status hos brandarbejdere
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Flere traumer, Blast
- Patienten erklæret død på stedet uden genoplivningsforsøg
- Patient, hvor der er gået mere end 2 timer mellem afslutningen af eksponeringen og blodprøvetagningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Røginhalationspatienter
Brand i lukket rum, Sodaflejringer, Ændret mental status Blodprøve før intravenøs modgiftbehandling (cyanidmåling) Kendt forsinkelse mellem slutningen af røgeksponering og blodprøvetagning
|
Intet indgreb forudset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Antallet af deltagere, der overlevede 24 timer efter indånding af røg, blev rapporteret.
|
24 timer
|
|
Serumcyanidniveauer
Tidsramme: blodprøvetagning inden for 2 timer efter røginhalation
|
blodprøvetagning inden for 2 timer efter røginhalation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Studiestol: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Studiestol: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Studiestol: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Studiestol: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Studiestol: Francois Levy, Dr, To be added
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Anden identifikator: EudraCT No)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .