- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01386788
Eurooppalainen tutkimus: Syanidimyrkytysriski savun hengittämisessä (RISK)
Eurooppalainen tutkimus: Syanidimyrkytysriski savun hengittämisessä, oireet, tärkeimmät hoidot ja lopputulos (RISK)
Syanidimyrkytys nähdään yleisesti harvinaisena mutta dramaattisena tapahtumana, joka tapahtuu teollisuus- tai laboratorioympäristöissä syanidivetykaasun (HCN) vahingossa (esim. tulipalon sattuessa) tai suolojen päästöjen seurauksena itsemurhayritysten yhteydessä.
Itse asiassa syanidimyrkytys on huomattavasti yleisempää kuin yleisesti ymmärretään. Useat kliiniset ja kuolemanjälkeiset tutkimukset ovat osoittaneet, että HCN myötävaikuttaa tulisavun myrkyllisyyteen.
Syanidi vaikuttaa ensisijaisesti sen vahvan affiniteetin kautta rautaa sisältävään hemiosaan ja sitoutuu lukuisiin kriittisiin entsyymijärjestelmiin kehossa ja tekee niistä inaktiivisia. Syanidin ja typpioksidin suhteeseen on viime aikoina kiinnitetty yhä enemmän huomiota. Vuorovaikutukset näyttävät olevan monimutkaisia, sillä syanidi indusoi typpioksidin tuotantoa sitoutumalla N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin sekä sitoutumalla typpioksidisyntaasiin. Jälkimmäinen voidaan voittaa typpioksidisyntaasin estäjien läsnäololla.
Todennäköisesti suurin osa syanidimyrkytystapauksista johtuu savun hengityksestä suljetun tilan tulipaloissa.
Toistaiseksi ei ole saatavilla selkeitä tietoja syanidimyrkytysten esiintyvyydestä savun hengittämisessä.
Nämä tiedot kiinnostaisivat suuresti kaikkia ensiapulääkäreitä, koska todettu tai oletettu syanidimyrkytys ei edellytä vain intensiivistä tukihoitoa, mukaan lukien lisähapen ja keinohengityksen antaminen, verenpainetuki ja kouristuksia estävät lääkkeet, vaan myös nopeaa hoitoa. syanidivastalääke.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syanidimyrkytysten esiintyvyyttä savun hengittämistä uhreilla. Mukaan otetaan vain tiedot potilaista, joilla on syanidimittaus ennen spesifistä vastalääkehoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syanidimyrkytys nähdään yleisesti harvinaisena mutta dramaattisena tapahtumana, joka tapahtuu teollisuus- tai laboratorioympäristöissä syanidivetykaasun (HCN) vahingossa (esim. tulipalon sattuessa) tai suolojen päästöjen seurauksena itsemurhayritysten yhteydessä.
Itse asiassa syanidimyrkytys on huomattavasti yleisempää kuin yleisesti ymmärretään. Useat kliiniset [1-4] ja kuolemanjälkeiset tutkimukset [5-10] ovat osoittaneet, että HCN myötävaikuttaa tulisavun myrkyllisyyteen.
Syanidi vaikuttaa ensisijaisesti sen vahvan affiniteetin kautta rautaa sisältävään hemiosaan ja sitoutuu lukuisiin kriittisiin entsyymijärjestelmiin kehossa ja tekee niistä inaktiivisia [11]. Syanidin ja typpioksidin suhteeseen on viime aikoina kiinnitetty yhä enemmän huomiota. Vuorovaikutukset näyttävät olevan monimutkaisia, sillä syanidi indusoi typpioksidin tuotantoa sitoutumalla N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin [12] sekä sitoutumalla typpioksidisyntaasiin. Jälkimmäinen voidaan voittaa typpioksidisyntaasin estäjien läsnäololla.
Todennäköisesti suurin osa syanidimyrkytystapauksista johtuu savun hengityksestä suljetun tilan tulipaloissa.
Toistaiseksi ei ole saatavilla selkeitä tietoja syanidimyrkytysten esiintyvyydestä savun hengittämisessä.
Nämä tiedot kiinnostaisivat suuresti kaikkia ensiapulääkäreitä, koska todettu tai oletettu syanidimyrkytys ei edellytä vain intensiivistä tukihoitoa, mukaan lukien lisähapen ja keinohengityksen antaminen, verenpainetuki ja kouristuksia estävät lääkkeet, vaan myös nopeaa hoitoa. syanidivastalääke.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syanidimyrkytysten esiintyvyyttä savun hengittämistä uhreilla. Mukaan otetaan vain tiedot potilaista, joilla on syanidimittaus ennen spesifistä vastalääkehoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ludwigsburg, Saksa, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Saksa, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuli suljetussa tilassa, nokikertymiä, muuttunut henkinen tila
- Verinäyte ennen suonensisäistä vastalääkehoitoa (syanidimittaus)
- Tunnettu viive savulle altistumisen päättymisen ja verinäytteen oton välillä
- Pahoinvointi ja/tai päänsärky ja/tai muuttunut henkinen tila palotyöntekijöillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Useita traumoja, Blast
- Potilas todettiin kuolleeksi tapahtumapaikalla ilman elvytysyritystä
- Potilas, jolla altistuksen päättymisen ja verinäytteen oton välinen aika on yli 2 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Savun hengittämistä potilaat
Tulipalo suljetussa tilassa, nokikertymiä, muuttunut henkinen tila Verinäyte ennen suonensisäistä vastalääkehoitoa (syanidimittaus) Tunnettu viive savulle altistumisen päättymisen ja verinäytteen oton välillä
|
Mitään interventiota ei ole suunniteltu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen 24 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka selvisivät 24 tunnin kuluttua savun hengityksestä, ilmoitettiin.
|
24 tuntia
|
|
Seerumin syaniditasot
Aikaikkuna: verinäyte 2 tunnin sisällä savun hengityksestä
|
verinäyte 2 tunnin sisällä savun hengityksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Opintojen puheenjohtaja: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Opintojen puheenjohtaja: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Opintojen puheenjohtaja: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Opintojen puheenjohtaja: Francois Levy, Dr, To be added
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Muu tunniste: EudraCT No)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .