- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01386788
Enquête européenne : Risque d'empoisonnement au cyanure dans l'inhalation de fumée (RISK)
Enquête européenne : Risque d'empoisonnement au cyanure dans l'inhalation de fumée, symptômes, traitement clé et résultat (RISK)
L'empoisonnement au cyanure est généralement considéré comme un événement rare mais dramatique, survenant dans des environnements industriels ou de laboratoire à la suite de rejets accidentels de gaz de cyanure d'hydrogène (HCN) (par exemple en cas d'incendie) ou de sels dans le cas de tentatives de suicide.
En fait, l'empoisonnement au cyanure est considérablement plus courant qu'on ne le pense généralement. Plusieurs études cliniques et post-mortelles ont démontré que le HCN contribue à la toxicité de la fumée d'incendie.
Le cyanure agit principalement par sa forte affinité pour la fraction hème contenant du fer, se liant à de nombreux systèmes enzymatiques critiques dans le corps et les rendant inactifs. Dernièrement, une attention croissante a été accordée à la relation entre le cyanure et l'oxyde nitrique. Les interactions semblent être complexes, le cyanure induisant la production d'oxyde nitrique en se liant aux récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA), ainsi qu'en se liant à l'oxyde nitrique synthase. Ce dernier peut être surmonté par la présence d'inhibiteurs de l'oxyde nitrique synthase.
Probablement, la majorité des cas d'empoisonnement au cyanure sont dus à l'inhalation de fumée lors d'incendies en espace clos.
Jusqu'à présent, il n'y a pas de données claires disponibles sur la prévalence de l'empoisonnement au cyanure dans l'inhalation de fumée.
Cette information serait d'un grand intérêt pour tous les médecins urgentistes puisqu'un empoisonnement avéré ou supposé au cyanure nécessite non seulement des soins de support intensifs, comprenant l'administration d'oxygène supplémentaire et de ventilation artificielle, une prise de pression artérielle et des anticonvulsivants, mais également une administration rapide de un antidote au cyanure.
Par conséquent, l'objectif de cette enquête est d'évaluer la prévalence de l'empoisonnement au cyanure chez les victimes d'inhalation de fumée. Seules les données des patients avec une mesure de cyanure avant le traitement par antidote spécifique seront incluses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'empoisonnement au cyanure est généralement considéré comme un événement rare mais dramatique, survenant dans des environnements industriels ou de laboratoire à la suite de rejets accidentels de gaz de cyanure d'hydrogène (HCN) (par exemple en cas d'incendie) ou de sels dans le cas de tentatives de suicide.
En fait, l'empoisonnement au cyanure est considérablement plus courant qu'on ne le pense généralement. Plusieurs études cliniques [1-4] et post-mortelles [5-10] ont démontré que le HCN contribue à la toxicité des fumées d'incendie.
Le cyanure agit principalement par sa forte affinité pour la fraction hème contenant du fer, se liant à de nombreux systèmes enzymatiques critiques dans le corps et les rendant inactifs [11]. Dernièrement, une attention croissante a été accordée à la relation entre le cyanure et l'oxyde nitrique. Les interactions semblent être complexes, le cyanure induisant la production d'oxyde nitrique en se liant aux récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) [12], ainsi qu'en se liant à l'oxyde nitrique synthase. Ce dernier peut être surmonté par la présence d'inhibiteurs de l'oxyde nitrique synthase.
Probablement, la majorité des cas d'empoisonnement au cyanure sont dus à l'inhalation de fumée lors d'incendies en espace clos.
Jusqu'à présent, il n'y a pas de données claires disponibles sur la prévalence de l'empoisonnement au cyanure dans l'inhalation de fumée.
Cette information serait d'un grand intérêt pour tous les médecins urgentistes puisqu'un empoisonnement avéré ou supposé au cyanure nécessite non seulement des soins de support intensifs, comprenant l'administration d'oxygène supplémentaire et de ventilation artificielle, une prise de pression artérielle et des anticonvulsivants, mais également une administration rapide de un antidote au cyanure.
Par conséquent, l'objectif de cette enquête est d'évaluer la prévalence de l'empoisonnement au cyanure chez les victimes d'inhalation de fumée. Seules les données des patients avec une mesure de cyanure avant le traitement par antidote spécifique seront incluses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Ludwigsburg, Allemagne, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
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München, Allemagne, 81675
- Prof. Th. Zilker
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Incendie en espace clos, Dépôts de suie, Altération de l'état mental
- Prélèvement sanguin avant traitement antidote intraveineux (mesure du cyanure)
- Délai connu entre la fin de l'exposition à la fumée et le prélèvement sanguin
- Malaise et/ou Maux de tête et/ou Altération de l'état mental chez les pompiers
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Traumatismes multiples, Explosion
- Patient déclaré mort sur les lieux sans tentative de réanimation
- Patient chez qui le temps écoulé entre la fin de l'exposition et le prélèvement sanguin est supérieur à 2 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients inhalés par la fumée
Incendie en espace clos, Dépôts de suie, Altération de l'état mental Prélèvement sanguin avant traitement par antidote intraveineux (mesure du cyanure) Délai connu entre la fin de l'exposition à la fumée et le prélèvement sanguin
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Aucune intervention prévue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale après 24 heures
Délai: 24 heures
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Le nombre de participants qui ont survécu 24 heures après l'inhalation de fumée a été signalé.
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24 heures
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Niveaux de cyanure sérique
Délai: prise de sang dans les 2 heures suivant l'inhalation de fumée
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prise de sang dans les 2 heures suivant l'inhalation de fumée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Chaise d'étude: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Chaise d'étude: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Chaise d'étude: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Chaise d'étude: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Chaise d'étude: Francois Levy, Dr, To be added
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Autre identifiant: EudraCT No)
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