- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01386788
Европейское исследование: риск отравления цианидом при вдыхании дыма (RISK)
Европейское исследование: риск отравления цианидом при вдыхании дыма, симптомы, основное лечение и исход (РИСК)
Отравление цианидом обычно рассматривается как редкое, но драматическое событие, происходящее в промышленных или лабораторных условиях в результате случайного выброса газообразного цианистого водорода (HCN) (например, в случае пожара) или солей в случае попытки самоубийства.
На самом деле отравление цианидом встречается значительно чаще, чем принято считать. Многочисленные клинические и посмертные исследования показали, что HCN способствует токсичности дыма от пожара.
Цианид действует в первую очередь за счет своего сильного сродства к железосодержащей части гема, связываясь с многочисленными критическими ферментными системами в организме и делая их неактивными. В последнее время все большее внимание уделяется взаимосвязи цианида и оксида азота. Взаимодействия кажутся сложными: цианид индуцирует выработку оксида азота путем связывания с рецепторами N-метил-D-аспартата (NMDA), а также связывания с синтазой оксида азота. Последнее можно преодолеть с помощью ингибиторов синтазы оксида азота.
Вероятно, большинство случаев отравления цианидами связано с вдыханием дыма при пожарах в закрытых помещениях.
До сих пор нет четких данных о распространенности отравления цианидами при вдыхании дыма.
Эта информация будет представлять большой интерес для всех врачей скорой помощи, поскольку подтвержденное или предполагаемое отравление цианидами требует не только интенсивной поддерживающей терапии, включающей введение дополнительного кислорода и искусственной вентиляции легких, поддержку артериального давления и противосудорожных препаратов, но также и быстрого введения противоядие от цианидов.
Таким образом, целью данного исследования является оценка распространенности отравления цианидом среди пострадавших от вдыхания дыма. Будут включены только данные пациентов с измерением цианида до лечения специфическим антидотом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отравление цианидом обычно рассматривается как редкое, но драматическое событие, происходящее в промышленных или лабораторных условиях в результате случайного выброса газообразного цианистого водорода (HCN) (например, в случае пожара) или солей в случае попытки самоубийства.
На самом деле отравление цианидом встречается значительно чаще, чем принято считать. Многочисленные клинические [1-4] и посмертные исследования [5-10] показали, что HCN способствует токсичности дыма от пожара.
Цианид действует в первую очередь благодаря своему сильному сродству к железосодержащей части гема, связываясь с многочисленными критическими ферментными системами в организме и делая их неактивными [11]. В последнее время все большее внимание уделяется взаимосвязи цианида и оксида азота. Взаимодействия кажутся сложными: цианид индуцирует выработку оксида азота путем связывания с рецепторами N-метил-D-аспартата (NMDA) [12], а также связывания с синтазой оксида азота. Последнее можно преодолеть с помощью ингибиторов синтазы оксида азота.
Вероятно, большинство случаев отравления цианидами связано с вдыханием дыма при пожарах в закрытых помещениях.
До сих пор нет четких данных о распространенности отравления цианидами при вдыхании дыма.
Эта информация будет представлять большой интерес для всех врачей скорой помощи, поскольку подтвержденное или предполагаемое отравление цианидами требует не только интенсивной поддерживающей терапии, включающей введение дополнительного кислорода и искусственной вентиляции легких, поддержку артериального давления и противосудорожных препаратов, но также и быстрого введения противоядие от цианидов.
Таким образом, целью данного исследования является оценка распространенности отравления цианидом среди пострадавших от вдыхания дыма. Будут включены только данные пациентов с измерением содержания цианидов до лечения специфическим антидотом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ludwigsburg, Германия, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Германия, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Закрытый космический пожар, Отложения сажи, Измененное психическое состояние
- Образец крови перед внутривенным введением антидота (измерение содержания цианидов)
- Известная задержка между окончанием воздействия дыма и забором крови
- Недомогание и/или головная боль и/или изменение психического состояния у пожарных
Критерий исключения:
- Беременность
- Множественная травма, Взрыв
- Пациент умер на месте без попытки реанимации
- Пациент, у которого время между окончанием воздействия и взятием крови превышает 2 часа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с отравлением дымом
Пожар в закрытом помещении, Отложения сажи, Измененное психическое состояние Образец крови перед внутривенным введением антидота (измерение цианида) Известная задержка между окончанием воздействия дыма и взятием крови
|
Вмешательства не предвидится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Сообщалось о количестве участников, выживших через 24 часа после отравления дымом.
|
24 часа
|
|
Уровни цианида в сыворотке
Временное ограничение: забор крови в течение 2 часов после вдыхания дыма
|
забор крови в течение 2 часов после вдыхания дыма
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Учебный стул: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Учебный стул: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Учебный стул: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Учебный стул: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Учебный стул: Francois Levy, Dr, To be added
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Другой идентификатор: EudraCT No)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .