Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Europeisk undersøkelse: Risiko for cyanidforgiftning ved innånding av røyk (RISK)

5. august 2016 oppdatert av: Dr. Ernst MW Koch

Europeisk undersøkelse: Risiko for cyanidforgiftning ved røykinnånding, symptomer, nøkkelbehandling og utfall (RISK)

Cyanidforgiftning blir ofte sett på som en sjelden, men dramatisk hendelse, som oppstår i industrielle eller laboratoriemiljøer som et resultat av utilsiktede utslipp av hydrogencyanid (HCN)-gass (f.eks. i tilfelle brann) eller salter i tilfelle selvmordsforsøk.

Faktisk er cyanidforgiftning betydelig mer vanlig enn det som er generelt verdsatt. Flere kliniske og post-mortale studier har vist at HCN bidrar til toksisiteten til brannrøyk.

Cyanid virker først og fremst gjennom sin sterke affinitet for den jernholdige hem-delen, binder seg til en rekke kritiske enzymsystemer i kroppen og gjør dem inaktive. I det siste har det blitt viet økende oppmerksomhet til forholdet mellom cyanid og nitrogenoksid. Interaksjonene ser ut til å være komplekse, med cyanid som induserer nitrogenoksidproduksjon ved binding til N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer, samt binding til nitrogenoksidsyntase. Sistnevnte kan overvinnes ved tilstedeværelsen av nitrogenoksidsyntaseinhibitorer.

Sannsynligvis skyldes flertallet av cyanidforgiftningstilfellene røykinnånding i branner i lukkede rom.

Så langt er det ingen klare data tilgjengelig om forekomsten av cyanidforgiftning ved røykinnånding.

Denne informasjonen vil være av stor interesse for alle akuttleger siden en påvist eller antatt cyanidforgiftning ikke bare krever intensiv støttebehandling, inkludert administrering av ekstra oksygen og kunstig ventilasjon, blodtrykksstøtte og antikonvulsiva, men også en rask administrering av en cyanidmotgift.

Derfor er det målet med denne undersøkelsen å vurdere forekomsten av cyanidforgiftning hos røykinhalasjonsofre. Kun data fra pasienter med en cyanidmåling før spesifikk antidotbehandling vil bli inkludert

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cyanidforgiftning blir ofte sett på som en sjelden, men dramatisk hendelse, som oppstår i industrielle eller laboratoriemiljøer som et resultat av utilsiktede utslipp av hydrogencyanid (HCN)-gass (f.eks. i tilfelle brann) eller salter i tilfelle selvmordsforsøk.

Faktisk er cyanidforgiftning betydelig mer vanlig enn det som er generelt verdsatt. Flere kliniske [1-4] og postmortale studier [5-10] har vist at HCN bidrar til toksisiteten til brannrøyk.

Cyanid virker først og fremst gjennom sin sterke affinitet for den jernholdige hem-delen, binder seg til en rekke kritiske enzymsystemer i kroppen og gjør dem inaktive [11]. I det siste har det blitt viet økende oppmerksomhet til forholdet mellom cyanid og nitrogenoksid. Interaksjonene ser ut til å være komplekse, med cyanid som induserer nitrogenoksidproduksjon ved å binde seg til N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer [12], samt binde til nitrogenoksidsyntase. Sistnevnte kan overvinnes ved tilstedeværelsen av nitrogenoksidsyntaseinhibitorer.

Sannsynligvis skyldes flertallet av cyanidforgiftningstilfellene røykinnånding i branner i lukkede rom.

Så langt er det ingen klare data tilgjengelig om forekomsten av cyanidforgiftning ved røykinnånding.

Denne informasjonen vil være av stor interesse for alle akuttleger siden en påvist eller antatt cyanidforgiftning ikke bare krever intensiv støttebehandling, inkludert administrering av ekstra oksygen og kunstig ventilasjon, blodtrykksstøtte og antikonvulsiva, men også en rask administrering av en cyanidmotgift.

Derfor er det målet med denne undersøkelsen å vurdere forekomsten av cyanidforgiftning hos røykinhalasjonsofre. Kun data fra pasienter med en cyanidmåling før spesifikk antidotbehandling vil bli inkludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ludwigsburg, Tyskland, 71640
        • Prof. Dr. Götz Geldner
      • München, Tyskland, 81675
        • Prof. Th. Zilker

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med røykinhalasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brann i lukkede rom, sotavleiringer, Endret mental status
  • Blodprøve før intravenøs motgiftbehandling (cyanidmåling)
  • Kjent forsinkelse mellom slutten av røykeksponering og blodprøvetaking
  • Uvelhet og/eller hodepine og/eller endret mental status hos brannarbeidere

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Flere traumer, Blast
  • Pasienten erklært død på stedet uten gjenopplivingsforsøk
  • Pasient der tiden som har gått mellom slutten av eksponeringen og blodprøvetakingen er mer enn 2 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Røykinhalasjonspasienter
Brann i lukkede rom, sotavleiringer, Endret mental status Blodprøve før intravenøs motgiftbehandling (cyanidmåling) Kjent forsinkelse mellom slutt på røykeksponering og blodprøvetaking
Ingen intervensjon forutsett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Antall deltakere som overlevde 24 timer etter røykinhalering ble rapportert.
24 timer
Serumcyanidnivåer
Tidsramme: blodprøvetaking innen 2 timer etter røykinhalering
blodprøvetaking innen 2 timer etter røykinhalering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Zilker, Prof., TU München
  • Studiestol: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
  • Studiestol: Frédéric Baud, Prof, Hopital Lariboisiere
  • Studiestol: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
  • Studiestol: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
  • Studiestol: Francois Levy, Dr, To be added

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere