- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01386788
Europeisk undersøkelse: Risiko for cyanidforgiftning ved innånding av røyk (RISK)
Europeisk undersøkelse: Risiko for cyanidforgiftning ved røykinnånding, symptomer, nøkkelbehandling og utfall (RISK)
Cyanidforgiftning blir ofte sett på som en sjelden, men dramatisk hendelse, som oppstår i industrielle eller laboratoriemiljøer som et resultat av utilsiktede utslipp av hydrogencyanid (HCN)-gass (f.eks. i tilfelle brann) eller salter i tilfelle selvmordsforsøk.
Faktisk er cyanidforgiftning betydelig mer vanlig enn det som er generelt verdsatt. Flere kliniske og post-mortale studier har vist at HCN bidrar til toksisiteten til brannrøyk.
Cyanid virker først og fremst gjennom sin sterke affinitet for den jernholdige hem-delen, binder seg til en rekke kritiske enzymsystemer i kroppen og gjør dem inaktive. I det siste har det blitt viet økende oppmerksomhet til forholdet mellom cyanid og nitrogenoksid. Interaksjonene ser ut til å være komplekse, med cyanid som induserer nitrogenoksidproduksjon ved binding til N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer, samt binding til nitrogenoksidsyntase. Sistnevnte kan overvinnes ved tilstedeværelsen av nitrogenoksidsyntaseinhibitorer.
Sannsynligvis skyldes flertallet av cyanidforgiftningstilfellene røykinnånding i branner i lukkede rom.
Så langt er det ingen klare data tilgjengelig om forekomsten av cyanidforgiftning ved røykinnånding.
Denne informasjonen vil være av stor interesse for alle akuttleger siden en påvist eller antatt cyanidforgiftning ikke bare krever intensiv støttebehandling, inkludert administrering av ekstra oksygen og kunstig ventilasjon, blodtrykksstøtte og antikonvulsiva, men også en rask administrering av en cyanidmotgift.
Derfor er det målet med denne undersøkelsen å vurdere forekomsten av cyanidforgiftning hos røykinhalasjonsofre. Kun data fra pasienter med en cyanidmåling før spesifikk antidotbehandling vil bli inkludert
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cyanidforgiftning blir ofte sett på som en sjelden, men dramatisk hendelse, som oppstår i industrielle eller laboratoriemiljøer som et resultat av utilsiktede utslipp av hydrogencyanid (HCN)-gass (f.eks. i tilfelle brann) eller salter i tilfelle selvmordsforsøk.
Faktisk er cyanidforgiftning betydelig mer vanlig enn det som er generelt verdsatt. Flere kliniske [1-4] og postmortale studier [5-10] har vist at HCN bidrar til toksisiteten til brannrøyk.
Cyanid virker først og fremst gjennom sin sterke affinitet for den jernholdige hem-delen, binder seg til en rekke kritiske enzymsystemer i kroppen og gjør dem inaktive [11]. I det siste har det blitt viet økende oppmerksomhet til forholdet mellom cyanid og nitrogenoksid. Interaksjonene ser ut til å være komplekse, med cyanid som induserer nitrogenoksidproduksjon ved å binde seg til N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer [12], samt binde til nitrogenoksidsyntase. Sistnevnte kan overvinnes ved tilstedeværelsen av nitrogenoksidsyntaseinhibitorer.
Sannsynligvis skyldes flertallet av cyanidforgiftningstilfellene røykinnånding i branner i lukkede rom.
Så langt er det ingen klare data tilgjengelig om forekomsten av cyanidforgiftning ved røykinnånding.
Denne informasjonen vil være av stor interesse for alle akuttleger siden en påvist eller antatt cyanidforgiftning ikke bare krever intensiv støttebehandling, inkludert administrering av ekstra oksygen og kunstig ventilasjon, blodtrykksstøtte og antikonvulsiva, men også en rask administrering av en cyanidmotgift.
Derfor er det målet med denne undersøkelsen å vurdere forekomsten av cyanidforgiftning hos røykinhalasjonsofre. Kun data fra pasienter med en cyanidmåling før spesifikk antidotbehandling vil bli inkludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Tyskland, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brann i lukkede rom, sotavleiringer, Endret mental status
- Blodprøve før intravenøs motgiftbehandling (cyanidmåling)
- Kjent forsinkelse mellom slutten av røykeksponering og blodprøvetaking
- Uvelhet og/eller hodepine og/eller endret mental status hos brannarbeidere
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Flere traumer, Blast
- Pasienten erklært død på stedet uten gjenopplivingsforsøk
- Pasient der tiden som har gått mellom slutten av eksponeringen og blodprøvetakingen er mer enn 2 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Røykinhalasjonspasienter
Brann i lukkede rom, sotavleiringer, Endret mental status Blodprøve før intravenøs motgiftbehandling (cyanidmåling) Kjent forsinkelse mellom slutt på røykeksponering og blodprøvetaking
|
Ingen intervensjon forutsett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Antall deltakere som overlevde 24 timer etter røykinhalering ble rapportert.
|
24 timer
|
Serumcyanidnivåer
Tidsramme: blodprøvetaking innen 2 timer etter røykinhalering
|
blodprøvetaking innen 2 timer etter røykinhalering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Studiestol: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Studiestol: Frédéric Baud, Prof, Hopital Lariboisiere
- Studiestol: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Studiestol: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Studiestol: Francois Levy, Dr, To be added
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Annen identifikator: EudraCT No)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .