- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01386788
Pesquisa Europeia: Risco de Envenenamento por Cianeto na Inalação de Fumaça (RISK)
Pesquisa Europeia: Risco de Envenenamento por Cianeto na Inalação de Fumaça, Sintomas, Principais Tratamentos e Resultados (RISK)
O envenenamento por cianeto é comumente visto como um evento raro, mas dramático, ocorrendo em ambientes industriais ou laboratoriais como resultado de liberações acidentais de gás cianeto de hidrogênio (HCN) (por exemplo, no caso de incêndio) ou sais no caso de tentativas de suicídio.
Na verdade, o envenenamento por cianeto é consideravelmente mais comum do que geralmente se acredita. Vários estudos clínicos e pós-mortais demonstraram que o HCN contribui para a toxicidade da fumaça do fogo.
O cianeto atua principalmente por meio de sua forte afinidade pela porção heme contendo ferro, ligando-se a vários sistemas enzimáticos críticos no corpo e tornando-os inativos. Ultimamente, atenção crescente tem sido dada à relação entre cianeto e óxido nítrico. As interações parecem ser complexas, com o cianeto induzindo a produção de óxido nítrico por ligação aos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA), bem como ligação à sintase do óxido nítrico. Este último pode ser superado pela presença de inibidores da sintase do óxido nítrico.
Provavelmente, a maioria dos casos de envenenamento por cianeto deve-se à inalação de fumaça em incêndios em espaços fechados.
Até agora, não há dados claros disponíveis sobre a prevalência de envenenamento por cianeto na inalação de fumaça.
Esta informação seria de grande interesse para todos os médicos de emergência, uma vez que uma intoxicação comprovada ou suposta por cianeto não requer apenas cuidados intensivos de suporte, incluindo a administração de oxigênio suplementar e ventilação artificial, suporte de pressão arterial e anticonvulsivantes, mas também uma rápida administração de um antídoto de cianeto.
Portanto, é objetivo desta pesquisa avaliar a prevalência de envenenamento por cianeto em vítimas de inalação de fumaça. Apenas os dados de pacientes com medição de cianeto antes do tratamento com antídoto específico serão incluídos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envenenamento por cianeto é comumente visto como um evento raro, mas dramático, ocorrendo em ambientes industriais ou laboratoriais como resultado de liberações acidentais de gás cianeto de hidrogênio (HCN) (por exemplo, no caso de incêndio) ou sais no caso de tentativas de suicídio.
Na verdade, o envenenamento por cianeto é consideravelmente mais comum do que geralmente se acredita. Vários estudos clínicos [1-4] e pós-mortais [5-10] demonstraram que o HCN contribui para a toxicidade da fumaça do fogo.
O cianeto atua principalmente por meio de sua forte afinidade pela porção heme contendo ferro, ligando-se a vários sistemas enzimáticos críticos no corpo e tornando-os inativos [11]. Ultimamente, atenção crescente tem sido dada à relação entre cianeto e óxido nítrico. As interações parecem ser complexas, com o cianeto induzindo a produção de óxido nítrico pela ligação aos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) [12], bem como pela ligação à sintase do óxido nítrico. Este último pode ser superado pela presença de inibidores da sintase do óxido nítrico.
Provavelmente, a maioria dos casos de envenenamento por cianeto deve-se à inalação de fumaça em incêndios em espaços fechados.
Até agora, não há dados claros disponíveis sobre a prevalência de envenenamento por cianeto na inalação de fumaça.
Esta informação seria de grande interesse para todos os médicos de emergência, uma vez que uma intoxicação comprovada ou suposta por cianeto não requer apenas cuidados intensivos de suporte, incluindo a administração de oxigênio suplementar e ventilação artificial, suporte de pressão arterial e anticonvulsivantes, mas também uma rápida administração de um antídoto de cianeto.
Portanto, é objetivo desta pesquisa avaliar a prevalência de envenenamento por cianeto em vítimas de inalação de fumaça. Apenas os dados de pacientes com medição de cianeto antes do tratamento com antídoto específico serão incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ludwigsburg, Alemanha, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Alemanha, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incêndio em espaço fechado, depósitos de fuligem, estado mental alterado
- Amostra de sangue antes do tratamento com antídoto intravenoso (medição de cianeto)
- Retardo conhecido entre o fim da exposição à fumaça e a coleta de sangue
- Mal-estar e/ou Cefaleia e/ou Alteração do estado mental em bombeiros
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Trauma múltiplo, Explosão
- Paciente declarado morto no local sem tentativa de ressuscitação
- Paciente em que o tempo decorrido entre o término da exposição e a coleta de sangue é superior a 2 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com Inalação de Fumaça
Incêndio em espaço fechado, depósitos de fuligem, estado mental alterado Amostra de sangue antes do tratamento com antídoto intravenoso (medição de cianeto) Retardo conhecido entre o fim da exposição à fumaça e a coleta de sangue
|
Nenhuma intervenção prevista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral após 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Número de participantes que sobreviveram 24 horas após a inalação de fumaça foram relatados.
|
24 horas
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Níveis Séricos de Cianeto
Prazo: coleta de sangue dentro de 2 horas após a inalação de fumaça
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coleta de sangue dentro de 2 horas após a inalação de fumaça
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Cadeira de estudo: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Cadeira de estudo: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Cadeira de estudo: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Cadeira de estudo: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Cadeira de estudo: Francois Levy, Dr, To be added
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Outro identificador: EudraCT No)
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