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Pesquisa Europeia: Risco de Envenenamento por Cianeto na Inalação de Fumaça (RISK)

5 de agosto de 2016 atualizado por: Dr. Ernst MW Koch

Pesquisa Europeia: Risco de Envenenamento por Cianeto na Inalação de Fumaça, Sintomas, Principais Tratamentos e Resultados (RISK)

O envenenamento por cianeto é comumente visto como um evento raro, mas dramático, ocorrendo em ambientes industriais ou laboratoriais como resultado de liberações acidentais de gás cianeto de hidrogênio (HCN) (por exemplo, no caso de incêndio) ou sais no caso de tentativas de suicídio.

Na verdade, o envenenamento por cianeto é consideravelmente mais comum do que geralmente se acredita. Vários estudos clínicos e pós-mortais demonstraram que o HCN contribui para a toxicidade da fumaça do fogo.

O cianeto atua principalmente por meio de sua forte afinidade pela porção heme contendo ferro, ligando-se a vários sistemas enzimáticos críticos no corpo e tornando-os inativos. Ultimamente, atenção crescente tem sido dada à relação entre cianeto e óxido nítrico. As interações parecem ser complexas, com o cianeto induzindo a produção de óxido nítrico por ligação aos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA), bem como ligação à sintase do óxido nítrico. Este último pode ser superado pela presença de inibidores da sintase do óxido nítrico.

Provavelmente, a maioria dos casos de envenenamento por cianeto deve-se à inalação de fumaça em incêndios em espaços fechados.

Até agora, não há dados claros disponíveis sobre a prevalência de envenenamento por cianeto na inalação de fumaça.

Esta informação seria de grande interesse para todos os médicos de emergência, uma vez que uma intoxicação comprovada ou suposta por cianeto não requer apenas cuidados intensivos de suporte, incluindo a administração de oxigênio suplementar e ventilação artificial, suporte de pressão arterial e anticonvulsivantes, mas também uma rápida administração de um antídoto de cianeto.

Portanto, é objetivo desta pesquisa avaliar a prevalência de envenenamento por cianeto em vítimas de inalação de fumaça. Apenas os dados de pacientes com medição de cianeto antes do tratamento com antídoto específico serão incluídos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envenenamento por cianeto é comumente visto como um evento raro, mas dramático, ocorrendo em ambientes industriais ou laboratoriais como resultado de liberações acidentais de gás cianeto de hidrogênio (HCN) (por exemplo, no caso de incêndio) ou sais no caso de tentativas de suicídio.

Na verdade, o envenenamento por cianeto é consideravelmente mais comum do que geralmente se acredita. Vários estudos clínicos [1-4] e pós-mortais [5-10] demonstraram que o HCN contribui para a toxicidade da fumaça do fogo.

O cianeto atua principalmente por meio de sua forte afinidade pela porção heme contendo ferro, ligando-se a vários sistemas enzimáticos críticos no corpo e tornando-os inativos [11]. Ultimamente, atenção crescente tem sido dada à relação entre cianeto e óxido nítrico. As interações parecem ser complexas, com o cianeto induzindo a produção de óxido nítrico pela ligação aos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) [12], bem como pela ligação à sintase do óxido nítrico. Este último pode ser superado pela presença de inibidores da sintase do óxido nítrico.

Provavelmente, a maioria dos casos de envenenamento por cianeto deve-se à inalação de fumaça em incêndios em espaços fechados.

Até agora, não há dados claros disponíveis sobre a prevalência de envenenamento por cianeto na inalação de fumaça.

Esta informação seria de grande interesse para todos os médicos de emergência, uma vez que uma intoxicação comprovada ou suposta por cianeto não requer apenas cuidados intensivos de suporte, incluindo a administração de oxigênio suplementar e ventilação artificial, suporte de pressão arterial e anticonvulsivantes, mas também uma rápida administração de um antídoto de cianeto.

Portanto, é objetivo desta pesquisa avaliar a prevalência de envenenamento por cianeto em vítimas de inalação de fumaça. Apenas os dados de pacientes com medição de cianeto antes do tratamento com antídoto específico serão incluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ludwigsburg, Alemanha, 71640
        • Prof. Dr. Götz Geldner
      • München, Alemanha, 81675
        • Prof. Th. Zilker

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com inalação de fumaça

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incêndio em espaço fechado, depósitos de fuligem, estado mental alterado
  • Amostra de sangue antes do tratamento com antídoto intravenoso (medição de cianeto)
  • Retardo conhecido entre o fim da exposição à fumaça e a coleta de sangue
  • Mal-estar e/ou Cefaleia e/ou Alteração do estado mental em bombeiros

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Trauma múltiplo, Explosão
  • Paciente declarado morto no local sem tentativa de ressuscitação
  • Paciente em que o tempo decorrido entre o término da exposição e a coleta de sangue é superior a 2 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Inalação de Fumaça
Incêndio em espaço fechado, depósitos de fuligem, estado mental alterado Amostra de sangue antes do tratamento com antídoto intravenoso (medição de cianeto) Retardo conhecido entre o fim da exposição à fumaça e a coleta de sangue
Nenhuma intervenção prevista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral após 24 horas
Prazo: 24 horas
Número de participantes que sobreviveram 24 horas após a inalação de fumaça foram relatados.
24 horas
Níveis Séricos de Cianeto
Prazo: coleta de sangue dentro de 2 horas após a inalação de fumaça
coleta de sangue dentro de 2 horas após a inalação de fumaça

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Thomas Zilker, Prof., TU München
  • Cadeira de estudo: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
  • Cadeira de estudo: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
  • Cadeira de estudo: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
  • Cadeira de estudo: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
  • Cadeira de estudo: Francois Levy, Dr, To be added

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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