Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie europejskie: Ryzyko zatrucia cyjankiem w przypadku wdychania dymu (RISK)

5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Ernst MW Koch

Ankieta europejska: ryzyko zatrucia cyjankiem przez wdychanie dymu, objawy, kluczowe leczenie i wyniki (RYZYKO)

Zatrucie cyjankiem jest powszechnie postrzegane jako rzadkie, ale dramatyczne zdarzenie, występujące w warunkach przemysłowych lub laboratoryjnych w wyniku przypadkowego uwolnienia gazowego cyjanowodoru (HCN) (np. w przypadku pożaru) lub soli w przypadku prób samobójczych.

W rzeczywistości zatrucie cyjankiem jest znacznie częstsze niż się powszechnie uważa. Liczne badania kliniczne i pośmiertne wykazały, że HCN przyczynia się do toksyczności dymu pożarowego.

Cyjanek działa głównie poprzez silne powinowactwo do ugrupowania hemu zawierającego żelazo, wiążąc się z licznymi krytycznymi układami enzymatycznymi w organizmie i czyniąc je nieaktywnymi. Ostatnio coraz większą uwagę zwraca się na związek cyjanku i tlenku azotu. Interakcje wydają się być złożone, a cyjanek indukuje produkcję tlenku azotu poprzez wiązanie z receptorami N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), jak również wiązanie z syntazą tlenku azotu. Te ostatnie można przezwyciężyć dzięki obecności inhibitorów syntazy tlenku azotu.

Prawdopodobnie większość przypadków zatruć cyjankami jest spowodowana wdychaniem dymu podczas pożarów w zamkniętych pomieszczeniach.

Jak dotąd nie ma jednoznacznych danych na temat rozpowszechnienia zatrucia cyjankami w wyniku wdychania dymu.

Informacja ta byłaby bardzo interesująca dla wszystkich lekarzy medycyny ratunkowej, ponieważ udowodnione lub domniemane zatrucie cyjankiem wymaga nie tylko intensywnej opieki podtrzymującej, w tym podawania dodatkowego tlenu i sztucznej wentylacji, wspomagania ciśnienia krwi i leków przeciwdrgawkowych, ale także szybkiego podania antidotum na cyjanek.

Dlatego celem niniejszej ankiety jest ocena częstości występowania zatruć cyjankami u ofiar wdychania dymu. Uwzględnione zostaną tylko dane pacjentów, u których wykonano pomiar stężenia cyjanku przed podaniem specyficznego antidotum

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zatrucie cyjankiem jest powszechnie postrzegane jako rzadkie, ale dramatyczne zdarzenie, występujące w warunkach przemysłowych lub laboratoryjnych w wyniku przypadkowego uwolnienia gazowego cyjanowodoru (HCN) (np. w przypadku pożaru) lub soli w przypadku prób samobójczych.

W rzeczywistości zatrucie cyjankiem jest znacznie częstsze niż się powszechnie uważa. Liczne badania kliniczne [1-4] i pośmiertne [5-10] wykazały, że HCN przyczynia się do toksyczności dymu pożarowego.

Cyjanek działa głównie poprzez silne powinowactwo do ugrupowania hemu zawierającego żelazo, wiążąc się z licznymi krytycznymi układami enzymatycznymi w organizmie i czyniąc je nieaktywnymi [11]. Ostatnio coraz większą uwagę zwraca się na związek cyjanku i tlenku azotu. Interakcje wydają się być złożone, a cyjanek indukuje produkcję tlenku azotu poprzez wiązanie się z receptorami N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) [12], jak również wiązanie się z syntazą tlenku azotu. Te ostatnie można przezwyciężyć dzięki obecności inhibitorów syntazy tlenku azotu.

Prawdopodobnie większość przypadków zatruć cyjankami jest spowodowana wdychaniem dymu podczas pożarów w zamkniętych pomieszczeniach.

Jak dotąd nie ma jednoznacznych danych na temat rozpowszechnienia zatrucia cyjankami w wyniku wdychania dymu.

Informacja ta byłaby bardzo interesująca dla wszystkich lekarzy medycyny ratunkowej, ponieważ udowodnione lub domniemane zatrucie cyjankiem wymaga nie tylko intensywnej opieki podtrzymującej, w tym podawania dodatkowego tlenu i sztucznej wentylacji, wspomagania ciśnienia krwi i leków przeciwdrgawkowych, ale także szybkiego podania antidotum na cyjanek.

Dlatego celem niniejszej ankiety jest ocena częstości występowania zatruć cyjankami u ofiar wdychania dymu. Uwzględnione zostaną tylko dane pacjentów, u których wykonano pomiar stężenia cyjanku przed podaniem specyficznego antidotum.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ludwigsburg, Niemcy, 71640
        • Prof. Dr. Götz Geldner
      • München, Niemcy, 81675
        • Prof. Th. Zilker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wdychaniem dymu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pożar w zamkniętej przestrzeni, osady sadzy, zmieniony stan psychiczny
  • Próbka krwi przed dożylnym podaniem antidotum (pomiar cyjanku)
  • Znane opóźnienie między zakończeniem narażenia na dym a pobraniem krwi
  • Złe samopoczucie i/lub ból głowy i/lub zmieniony stan psychiczny u pracowników straży pożarnej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Uraz wielonarządowy, Blast
  • Stwierdzono zgon pacjenta na miejscu bez próby resuscytacji
  • Pacjent, u którego czas od zakończenia ekspozycji do pobrania krwi jest dłuższy niż 2 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wdychający dym
Pożar w zamkniętej przestrzeni, osady sadzy, zmieniony stan psychiczny Próbka krwi przed dożylnym podaniem antidotum (pomiar cyjanku) Znane opóźnienie między zakończeniem narażenia na dym a pobraniem krwi
Nie przewidziano interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy przeżyli 24 godziny po wdychaniu dymu.
24 godziny
Poziomy cyjanków w surowicy
Ramy czasowe: pobranie krwi w ciągu 2 godzin po wdychaniu dymu
pobranie krwi w ciągu 2 godzin po wdychaniu dymu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Zilker, Prof., TU München
  • Krzesło do nauki: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
  • Krzesło do nauki: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
  • Krzesło do nauki: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
  • Krzesło do nauki: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
  • Krzesło do nauki: Francois Levy, Dr, To be added

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj