- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01386788
Badanie europejskie: Ryzyko zatrucia cyjankiem w przypadku wdychania dymu (RISK)
Ankieta europejska: ryzyko zatrucia cyjankiem przez wdychanie dymu, objawy, kluczowe leczenie i wyniki (RYZYKO)
Zatrucie cyjankiem jest powszechnie postrzegane jako rzadkie, ale dramatyczne zdarzenie, występujące w warunkach przemysłowych lub laboratoryjnych w wyniku przypadkowego uwolnienia gazowego cyjanowodoru (HCN) (np. w przypadku pożaru) lub soli w przypadku prób samobójczych.
W rzeczywistości zatrucie cyjankiem jest znacznie częstsze niż się powszechnie uważa. Liczne badania kliniczne i pośmiertne wykazały, że HCN przyczynia się do toksyczności dymu pożarowego.
Cyjanek działa głównie poprzez silne powinowactwo do ugrupowania hemu zawierającego żelazo, wiążąc się z licznymi krytycznymi układami enzymatycznymi w organizmie i czyniąc je nieaktywnymi. Ostatnio coraz większą uwagę zwraca się na związek cyjanku i tlenku azotu. Interakcje wydają się być złożone, a cyjanek indukuje produkcję tlenku azotu poprzez wiązanie z receptorami N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), jak również wiązanie z syntazą tlenku azotu. Te ostatnie można przezwyciężyć dzięki obecności inhibitorów syntazy tlenku azotu.
Prawdopodobnie większość przypadków zatruć cyjankami jest spowodowana wdychaniem dymu podczas pożarów w zamkniętych pomieszczeniach.
Jak dotąd nie ma jednoznacznych danych na temat rozpowszechnienia zatrucia cyjankami w wyniku wdychania dymu.
Informacja ta byłaby bardzo interesująca dla wszystkich lekarzy medycyny ratunkowej, ponieważ udowodnione lub domniemane zatrucie cyjankiem wymaga nie tylko intensywnej opieki podtrzymującej, w tym podawania dodatkowego tlenu i sztucznej wentylacji, wspomagania ciśnienia krwi i leków przeciwdrgawkowych, ale także szybkiego podania antidotum na cyjanek.
Dlatego celem niniejszej ankiety jest ocena częstości występowania zatruć cyjankami u ofiar wdychania dymu. Uwzględnione zostaną tylko dane pacjentów, u których wykonano pomiar stężenia cyjanku przed podaniem specyficznego antidotum
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrucie cyjankiem jest powszechnie postrzegane jako rzadkie, ale dramatyczne zdarzenie, występujące w warunkach przemysłowych lub laboratoryjnych w wyniku przypadkowego uwolnienia gazowego cyjanowodoru (HCN) (np. w przypadku pożaru) lub soli w przypadku prób samobójczych.
W rzeczywistości zatrucie cyjankiem jest znacznie częstsze niż się powszechnie uważa. Liczne badania kliniczne [1-4] i pośmiertne [5-10] wykazały, że HCN przyczynia się do toksyczności dymu pożarowego.
Cyjanek działa głównie poprzez silne powinowactwo do ugrupowania hemu zawierającego żelazo, wiążąc się z licznymi krytycznymi układami enzymatycznymi w organizmie i czyniąc je nieaktywnymi [11]. Ostatnio coraz większą uwagę zwraca się na związek cyjanku i tlenku azotu. Interakcje wydają się być złożone, a cyjanek indukuje produkcję tlenku azotu poprzez wiązanie się z receptorami N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) [12], jak również wiązanie się z syntazą tlenku azotu. Te ostatnie można przezwyciężyć dzięki obecności inhibitorów syntazy tlenku azotu.
Prawdopodobnie większość przypadków zatruć cyjankami jest spowodowana wdychaniem dymu podczas pożarów w zamkniętych pomieszczeniach.
Jak dotąd nie ma jednoznacznych danych na temat rozpowszechnienia zatrucia cyjankami w wyniku wdychania dymu.
Informacja ta byłaby bardzo interesująca dla wszystkich lekarzy medycyny ratunkowej, ponieważ udowodnione lub domniemane zatrucie cyjankiem wymaga nie tylko intensywnej opieki podtrzymującej, w tym podawania dodatkowego tlenu i sztucznej wentylacji, wspomagania ciśnienia krwi i leków przeciwdrgawkowych, ale także szybkiego podania antidotum na cyjanek.
Dlatego celem niniejszej ankiety jest ocena częstości występowania zatruć cyjankami u ofiar wdychania dymu. Uwzględnione zostaną tylko dane pacjentów, u których wykonano pomiar stężenia cyjanku przed podaniem specyficznego antidotum.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ludwigsburg, Niemcy, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Niemcy, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pożar w zamkniętej przestrzeni, osady sadzy, zmieniony stan psychiczny
- Próbka krwi przed dożylnym podaniem antidotum (pomiar cyjanku)
- Znane opóźnienie między zakończeniem narażenia na dym a pobraniem krwi
- Złe samopoczucie i/lub ból głowy i/lub zmieniony stan psychiczny u pracowników straży pożarnej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Uraz wielonarządowy, Blast
- Stwierdzono zgon pacjenta na miejscu bez próby resuscytacji
- Pacjent, u którego czas od zakończenia ekspozycji do pobrania krwi jest dłuższy niż 2 godziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wdychający dym
Pożar w zamkniętej przestrzeni, osady sadzy, zmieniony stan psychiczny Próbka krwi przed dożylnym podaniem antidotum (pomiar cyjanku) Znane opóźnienie między zakończeniem narażenia na dym a pobraniem krwi
|
Nie przewidziano interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy przeżyli 24 godziny po wdychaniu dymu.
|
24 godziny
|
|
Poziomy cyjanków w surowicy
Ramy czasowe: pobranie krwi w ciągu 2 godzin po wdychaniu dymu
|
pobranie krwi w ciągu 2 godzin po wdychaniu dymu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Krzesło do nauki: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Krzesło do nauki: Frédéric Baud, Prof, Hôpital Lariboisière
- Krzesło do nauki: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Krzesło do nauki: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Krzesło do nauki: Francois Levy, Dr, To be added
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Inny identyfikator: EudraCT No)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .