- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01386788
Europäische Umfrage: Risiko einer Zyanidvergiftung beim Einatmen von Rauch (RISK)
Europäische Umfrage: Risiko einer Cyanidvergiftung beim Einatmen von Rauch, Symptome, Schlüsselbehandlung und Ergebnis (RISK)
Eine Zyanidvergiftung wird allgemein als ein seltenes, aber dramatisches Ereignis angesehen, das in Industrie- oder Laborumgebungen als Folge einer versehentlichen Freisetzung von Blausäuregas (HCN) (z. B. im Falle eines Brandes) oder von Salzen im Falle von Selbstmordversuchen auftritt.
Tatsächlich kommt eine Zyanidvergiftung wesentlich häufiger vor, als allgemein angenommen wird. Mehrere klinische und postmortale Studien haben gezeigt, dass HCN zur Toxizität von Feuerrauch beiträgt.
Cyanid wirkt hauptsächlich durch seine starke Affinität zum eisenhaltigen Häm-Anteil, indem es an zahlreiche kritische Enzymsysteme im Körper bindet und diese inaktiviert. In letzter Zeit wird der Beziehung von Cyanid und Stickstoffmonoxid zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt. Die Wechselwirkungen scheinen komplex zu sein, wobei Cyanid die Stickoxidproduktion durch Bindung an N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren sowie durch Bindung an Stickoxidsynthase induziert. Letzteres kann durch das Vorhandensein von Stickoxid-Synthase-Inhibitoren überwunden werden.
Wahrscheinlich sind die meisten Fälle von Zyanidvergiftungen auf das Einatmen von Rauch bei Bränden in geschlossenen Räumen zurückzuführen.
Bisher liegen keine eindeutigen Daten zur Prävalenz von Cyanidvergiftungen bei Rauchvergiftung vor.
Diese Information wäre für alle Notärzte von großem Interesse, da eine nachgewiesene oder vermutete Zyanidvergiftung nicht nur eine intensive unterstützende Betreuung, einschließlich der Gabe von zusätzlichem Sauerstoff und künstlicher Beatmung, Blutdruckunterstützung und Antikonvulsiva, erfordert, sondern auch eine schnelle Verabreichung von ein Cyanid-Gegenmittel.
Daher ist es das Ziel dieser Umfrage, die Prävalenz von Zyanidvergiftungen bei Rauchvergiftungsopfern zu ermitteln. Es werden nur die Daten von Patienten mit einer Cyanidmessung vor spezifischer Antidotbehandlung aufgenommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Zyanidvergiftung wird allgemein als ein seltenes, aber dramatisches Ereignis angesehen, das in Industrie- oder Laborumgebungen als Folge einer versehentlichen Freisetzung von Blausäuregas (HCN) (z. B. im Falle eines Brandes) oder von Salzen im Falle von Selbstmordversuchen auftritt.
Tatsächlich kommt eine Zyanidvergiftung wesentlich häufiger vor, als allgemein angenommen wird. Mehrere klinische [1-4] und postmortale Studien [5-10] haben gezeigt, dass HCN zur Toxizität von Brandrauch beiträgt.
Cyanid wirkt hauptsächlich durch seine starke Affinität zum eisenhaltigen Häm-Anteil, indem es an zahlreiche kritische Enzymsysteme im Körper bindet und diese inaktiv macht [11]. In letzter Zeit wird der Beziehung von Cyanid und Stickstoffmonoxid zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt. Die Wechselwirkungen scheinen komplex zu sein, wobei Cyanid die Stickoxidproduktion induziert, indem es an N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren bindet [12] sowie an die Stickoxid-Synthase bindet. Letzteres kann durch das Vorhandensein von Stickoxid-Synthase-Inhibitoren überwunden werden.
Wahrscheinlich sind die meisten Fälle von Zyanidvergiftungen auf das Einatmen von Rauch bei Bränden in geschlossenen Räumen zurückzuführen.
Bisher liegen keine eindeutigen Daten zur Prävalenz von Cyanidvergiftungen bei Rauchvergiftung vor.
Diese Information wäre für alle Notärzte von großem Interesse, da eine nachgewiesene oder vermutete Zyanidvergiftung nicht nur eine intensive unterstützende Betreuung, einschließlich der Gabe von zusätzlichem Sauerstoff und künstlicher Beatmung, Blutdruckunterstützung und Antikonvulsiva, erfordert, sondern auch eine schnelle Verabreichung von ein Cyanid-Gegenmittel.
Daher ist es das Ziel dieser Umfrage, die Prävalenz von Zyanidvergiftungen bei Rauchvergiftungsopfern zu ermitteln. Es werden nur die Daten von Patienten mit einer Cyanidmessung vor spezifischer Antidotbehandlung aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ludwigsburg, Deutschland, 71640
- Prof. Dr. Götz Geldner
-
München, Deutschland, 81675
- Prof. Th. Zilker
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Feuer in geschlossenen Räumen, Rußablagerungen, veränderter Geisteszustand
- Blutabnahme vor intravenöser Antidotbehandlung (Cyanidmessung)
- Bekannte Verzögerung zwischen dem Ende der Rauchexposition und der Blutentnahme
- Unwohlsein und/oder Kopfschmerzen und/oder veränderter Geisteszustand bei Feuerwehrleuten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Multiples Trauma, Explosion
- Patient ohne Reanimationsversuch am Tatort für tot erklärt
- Patient, bei dem zwischen dem Ende der Exposition und der Blutentnahme mehr als 2 Stunden vergangen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Rauchvergiftung
Brand in geschlossenen Räumen, Rußablagerungen, veränderter Geisteszustand Blutprobe vor intravenöser Antidotbehandlung (Cyanidmessung) Bekannte Verzögerung zwischen Ende der Rauchexposition und Blutentnahme
|
Kein Eingriff vorgesehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die 24 Stunden nach der Rauchinhalation überlebten.
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24 Stunden
|
Zyanidspiegel im Serum
Zeitfenster: Blutentnahme innerhalb von 2 Stunden nach Rauchvergiftung
|
Blutentnahme innerhalb von 2 Stunden nach Rauchvergiftung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas Zilker, Prof., TU München
- Studienstuhl: Carlo A Locatelli, Prof, IRCCS Fondazione Maugeri
- Studienstuhl: Frédéric Baud, Prof, Hopital Lariboisiere
- Studienstuhl: Guillermo Burillo-Putze, Prof, Universidad de Teneriffe
- Studienstuhl: Jean-Philippe Fauville, Dr, To be added
- Studienstuhl: Francois Levy, Dr, To be added
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EML015722-600
- 2009-010202-11 (Andere Kennung: EudraCT No)
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